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Desenvolvimento e Avaliação do Programa de Exercícios Healthy Beat Accupunch (HBA) para Idosos da Comunidade (HBA)

10 de maio de 2017 atualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Desenvolvimento e Avaliação de uma Diretriz de Intervenção Baseada em Evidências do Programa de Exercícios Healthy Beat Accupunch (HBA) para a Comunidade de Idosos

Os objetivos deste projeto de pesquisa foram: 1) desenvolver um programa de exercícios Healthy Beat Accupunch (HBA) adaptado para idosos para idosos residentes na comunidade, 2) testar os efeitos de um programa de exercícios HBA de seis meses, conduzido por instrutor, e 3) avaliar a viabilidade, adesão e efeitos a longo prazo de um programa de exercícios HBA guiado por DVD de seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Foi aplicado um método de pesquisa de três anos, longitudinal e triangulado. Primeiro Ano (Fase I): Um programa preliminar de exercícios HBA, incluindo descrições impressas e demonstrações em DVD de cada exercício, foi enviado aos 16 especialistas do painel consultivo Delphi para sua crítica e avaliação. Primeiro ano (fase II): um projeto quase experimental, de um grupo, pré-teste e pós-teste foi usado para testar a viabilidade do programa de exercícios HBA em um grupo de 31 idosos residentes na comunidade em um posto de atendimento comunitário. Segundo ano: Um estudo randomizado controlado em cluster foi usado para testar os efeitos de um programa de exercícios HBA de seis meses, conduzido por um instrutor, sobre a aptidão funcional (função cardiorrespiratória, flexibilidade corporal, força muscular e resistência muscular) da comunidade. idosos residentes. Através do uso da estratégia de amostragem por conveniência, oito postos de atendimento comunitário com 232 idosos em Kaohsiung foram recrutados e designados aleatoriamente com base em seus postos de atendimento comunitário para um grupo experimental HBA ou um grupo de controle em lista de espera. Os participantes do grupo experimental receberam o programa de exercícios HBA conduzido por instrutores treinados e certificados, três vezes por semana, 40 minutos por prática durante seis meses; os participantes do grupo de controle da lista de espera continuaram com suas atividades diárias regulares. Foram realizados um pré-teste e dois pós-testes, com intervalo de três meses. Terceiro ano: Usando o mesmo método do segundo ano, os participantes do segundo ano continuaram praticando o programa de exercícios HBA, mas guiados por um DVD, por mais seis meses. A viabilidade, conformidade e eficácia do programa de exercícios HBA conduzido por DVD em idosos residentes na comunidade foram testados, e outros dois pós-testes, com três meses de intervalo, foram conduzidos nas mesmas medições de resultados do segundo ano.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
232

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais
  • Falantes de mandarim ou taiwanês
  • capaz de ficar de pé e andar sem dispositivos auxiliares
  • alerta cognitivo e capaz de declarar verbalmente seu nome, endereço e responder a perguntas.

Critério de exclusão:

  • participantes com doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas ou pulmonares graves e agudas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Batidas Saudáveis ​​Accupunch
O programa de exercícios HBA inclui: 1) aquecimento: 5 exercícios lentos e suaves para regular o qi, relaxar o corpo e elevar a energia para uma transição segura para a próxima fase, 2) accupunch: 14 de baixa a média velocidade exercícios para perfurar os 14 meridianos para melhorar o treino cardiovascular-respiratório e 3) relaxamento: 5 exercícios de relaxamento muscular de baixa velocidade com respirações profundas para acalmar o corpo e a mente. É realizado 3 vezes por semana e 40 minutos por prática.
Outro: Programa de exercícios Healthy Beat Accupunch
O HBA tem três fases e leva 40 minutos para ser concluído.
Comparador Ativo: ao controle
O grupo de controle mantém as atividades diárias.
Outro: ao controle
participantes mantenham suas atividades diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esfigmomanômetro digital
Prazo: 12 meses
Pressão arterial
12 meses
Medidor de fluxo de pico TruZoneTM
Prazo: 12 meses
Capacidade pulmonar
12 meses
Teste de degrau de dois minutos
Prazo: 12 meses
Resistência aeróbica
12 meses
Teste de Coçar as Costas
Prazo: 12 meses
Flexibilidade da Parte Superior do Corpo
12 meses
Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: 12 meses
Flexibilidade da Parte Inferior
12 meses
Dinamômetro Digital Handgrip
Prazo: 12 meses
Força de preensão manual
12 meses
Teste de Curva de Braço
Prazo: 12 meses
Resistência Muscular Membros Superiores
12 meses
Teste de Sentar-Levantar da Cadeira
Prazo: 12 meses
Resistência Muscular Membros Inferiores
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: 12 meses
AVD
12 meses
dor crônica
Prazo: 12 meses
escala de dor
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kaohsiung Medical University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Science Council, Taiwan

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de maio de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KMUH-IRB-20140089

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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