Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena programu ćwiczeń Healthy Beat Accupunch (HBA) dla osób starszych ze społeczności (HBA)

10 maja 2017 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Opracowanie i ocena opartych na dowodach wytycznych dotyczących interwencji programu ćwiczeń Healthy Beat Accupunch (HBA) dla starszych osób dorosłych ze społeczności

Celem tego projektu badawczego było: 1) opracowanie dostosowanego do potrzeb seniora programu ćwiczeń Healthy Beat Accupunch (HBA) dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, 2) przetestowanie efektów sześciomiesięcznego programu ćwiczeń HBA prowadzonego przez instruktora, oraz 3) ocena wykonalności, zgodności i długoterminowych skutków sześciomiesięcznego programu ćwiczeń HBA z przewodnikiem DVD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zastosowano trzyletnią, podłużną metodę badań triangulacyjnych. Pierwszy rok (faza I): Wstępny program ćwiczeń HBA, zawierający opisy w formie papierowej i demonstracje na DVD każdego ćwiczenia, został przesłany pocztą do 16 ekspertów z panelu doradczego Delphi w celu ich krytyki i oceny. Pierwszy rok (faza II): Do pilotażowego przetestowania wykonalności programu ćwiczeń HBA na grupie 31 osób starszych mieszkających w społeczności, w placówce opieki społecznej, wykorzystano quasi-eksperymentalny, jednogrupowy projekt typu test-post-test. Drugi rok: Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa została wykorzystana do sprawdzenia wpływu sześciomiesięcznego programu ćwiczeń HBA prowadzonego przez instruktora na sprawność funkcjonalną (funkcje sercowo-naczyniowo-oddechowe, elastyczność ciała, siłę mięśni i wytrzymałość mięśni) społeczności. mieszkające osoby starsze. Dzięki zastosowaniu wygodnej strategii pobierania próbek osiem stacji opieki społecznej z 232 osobami starszymi w Kaohsiung zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych na podstawie ich stacji opieki społecznej do grupy eksperymentalnej HBA lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali program ćwiczeń HBA prowadzony przez przeszkolonych i certyfikowanych instruktorów, trzy razy w tygodniu, po 40 minut na praktykę przez sześć miesięcy; uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących kontynuowali swoje zwykłe codzienne czynności. Przeprowadzono jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie trzech miesięcy. Trzeci rok: Korzystając z tej samej metody, co w drugim roku, uczestnicy z drugiego roku kontynuowali ćwiczenie programu ćwiczeń HBA, ale kierując się DVD, przez kolejne sześć miesięcy. Zbadano wykonalność, zgodność i skuteczność programu ćwiczeń HBA prowadzonego przez DVD na starszych osobach mieszkających w społeczności, a kolejne dwa testy końcowe w odstępie trzech miesięcy przeprowadzono na tych samych pomiarach wyników, co w drugim roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
232

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku 65 lat i starsze
  • mówiący po mandaryńsku lub tajwańsku
  • w stanie stać i chodzić bez urządzeń wspomagających
  • czujność poznawcza i potrafi ustnie podać swoje imię i nazwisko, adres oraz odpowiedzieć na pytania.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników z ciężkimi i ostrymi chorobami układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego lub płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zdrowy rytm Accupunch
Program ćwiczeń HBA obejmuje: 1) rozgrzewkę: 5 powolnych i łagodnych ćwiczeń regulujących qi, rozluźnienie ciała i podniesienie energii do bezpiecznego przejścia do następnej fazy, 2) accupunch: 14 od niskiej do średniej prędkości ćwiczenia uderzające w 14 meridianów w celu wzmocnienia treningu krążeniowo-oddechowego oraz 3) relaksacja: 5 wolnych ćwiczeń rozluźniających mięśnie z głębokimi oddechami, aby ukoić ciało i umysł. Prowadzony jest 3 razy w tygodniu i 40 minut na trening.
Inny: Program ćwiczeń Healthy Beat Accupunch
HBA ma trzy fazy i trwa 40 minut.
Aktywny komparator: kontrola
Grupa kontrolna utrzymuje codzienne czynności.
Inny: kontrola
uczestnicy kontynuują swoje codzienne zajęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowy sfigmomanometr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciśnienie krwi
12 miesięcy
Przepływomierz szczytowy TruZoneTM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojemność płuc
12 miesięcy
Dwuminutowy test krokowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wytrzymałość tlenowa
12 miesięcy
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Elastyczność górnej części ciała
12 miesięcy
Test siadania i sięgania po krzesło
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Elastyczność dolnej części ciała
12 miesięcy
Cyfrowy dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Siła uścisku dłoni
12 miesięcy
Test zginania ramion
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wytrzymałość mięśni kończyn górnych
12 miesięcy
Test siadania i stania na krześle
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ADL
12 miesięcy
chroniczny ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
skala bólu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Science Council, Taiwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUH-IRB-20140089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami