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Sonographie-geführte Steroidinjektion bei Karpaltunnelsyndrom

12. Oktober 2015 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Zweck: Vergleich des Ergebnisses zwischen der sonographiegesteuerten Steroidinjektion und der direkten Steroidinjektion beim Karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Material und Methoden: Wir haben 26 Patienten mit ideopathischem Karpaltunnelsyndrom (minimal bis mittelschwer nach Paduas Klassifikation) eingeschlossen Gruppe (direkte lokale Injektion ohne Verwendung von Sonographie, DAG). Einen, drei und sechs Monate später nach der Injektion führten wir die Ergebnismessungen durch, einschließlich Boston-Symptom- und Funktionsskala, QuickDASH, Nervenleitungsstudie und Sonographie. Wenn die Patienten die zweite Injektion erhalten, werden wir ihr Behandlungsergebnis 1, 3 und 6 Monate nach der ersten Injektion regelmäßig telefonisch verfolgen. Wenn die Patienten an eine Operation überwiesen wurden, wurden die Fehler der lokalen Injektion berücksichtigt und wir werden sie nicht mehr weiterverfolgen. Nachdem wir alle Bewertungen durchgeführt haben, werden wir die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit >2 folgenden Symptomen:

    1. Schlafstörungen führen zu nächtlichen Parästhesien.
    2. Symptome lösen sich durch Händeschütteln.
    3. Schmerzen und Parästhesien beim Greifen.
    4. jedes sensorische Symptom am ersten, zweiten, dritten und partiellen vierten Finger.
  • Symptome > 1 Monat.
  • Paduas Klassifizierung: minimal, mild, moderat)
  • eines von drei Diagnosekriterien des Karpaltunnelsyndroms erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • jede Anamnese kann eine Erkrankung der peripheren Nerven verursachen.
  • betroffene Seite hatte eine Fraktur oder Lähmung.
  • hatte zuvor eine Operation wegen eines Karpaltunnelsyndroms akzeptiert.
  • schwanger
  • Verstauchung des Handgelenks oder der Hand, Erkrankung des N. ulnaris, Erkrankung der zervikalen Nervenwurzeln, multiple Neuropathie oder Nervenanastomose.
  • Paduas Einstufung: streng, extrem.
  • Ultraschall zeigt Raumbesetzung.
  • Patient, der Antikoagulanzien einnimmt.
  • schwere systemische Erkrankung.
  • Die Haut oder das Handgelenk des Handgelenks hat eine Infektion.
  • kann die 6-monatige Nachverfolgung nicht abschließen.
  • Allergie gegen Steroide.
  • hat eine kognitive Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Betamethason sonographisch injizieren
Verwenden Sie 5/8 in medizinischen Nadeln und injizieren Sie Betamethason 7 mg (1 ml) in die distale Handgelenkfalte durch Ultraschall-geführt. Eintritt in die Haut mit 30 Grad von der ulnaren Seite des Palmaris longus tandon. Ändern der Injektionsrichtung, um eine Verletzung des Nervus medianus zu vermeiden, wenn der Patient ein Taubheitsgefühl oder Schmerzen in der Hand verspürt.
Arzneimittel: Betamethason
Injizieren Sie Betamethason am Handgelenk bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom mit Sonographie-geführt, direkt.
Andere Namen:
  • Glukokortikoidpräparat
Aktiver Komparator: Betamethason direkt injizieren
Verwenden Sie 5/8 in medizinischen Nadeln und injizieren Sie Betamethason 7 mg (1 ml) direkt in die distale Handgelenkfalte. Eintritt in die Haut mit 30 Grad von der ulnaren Seite des Palmaris longus tandon. Ändern der Injektionsrichtung, um eine Verletzung des Nervus medianus zu vermeiden, wenn der Patient ein Taubheitsgefühl oder Schmerzen in der Hand verspürt.
Arzneimittel: Betamethason
Injizieren Sie Betamethason am Handgelenk bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom mit Sonographie-geführt, direkt.
Andere Namen:
  • Glukokortikoidpräparat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
QuickDASH
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version der Bostoner Symptom- und Funktionsskala für Karpaltunnelsyndrom, SS & FS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Notieren Sie die vom Patienten nach der Injektion wahrgenommenen neurologischen Symptome gemäß ihrer Beschreibung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test (SWMT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
2-Punkte-Diskriminierungstest auf der 2. Ziffer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Untersuchung der Nervenleitung an der betroffenen Hand mit Necolet Viking Quest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Wir werden die Latenz, Amplitude und Leitungsgeschwindigkeit aufzeichnen, die aus der Nervenleitungsstudie sowohl von Motoneuronen als auch von sensorischen Neuronen abgerufen wurden
Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Sonographische Untersuchung bei sitzendem Patienten, Ellbogenflexion und Unterarmsupination auf dem Tisch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
Der Test wird zweimal durchgeführt und zeichnet die durchschnittlichen Daten sowohl der Querschnittsfläche als auch der Krümmungsdistanz des Querbandes des Handgelenks auf.
Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMRPG8A0051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Klinische Studien zur Betamethason

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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Drogeninterventionen

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