Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie sterydu pod kontrolą USG w zespole cieśni nadgarstka

12 października 2015 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Cel: Porównanie wyników wstrzyknięcia steroidu pod kontrolą USG i bezpośredniego wstrzyknięcia steroidu w zespole cieśni nadgarstka (CTS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Do badania włączono 26 pacjentów z ideopatycznym zespołem cieśni nadgarstka (od minimalnego do umiarkowanego według klasyfikacji Padwy). Trzynastu pacjentów przydzielono do grupy podejścia ultrasonograficznego (zastrzyk miejscowy nadgarstka pod kontrolą USG, SAG), a 13 pacjentów umieszczono w podejściu bezpośrednim grupa (bezpośrednia iniekcja miejscowa bez użycia ultrasonografii, DAG). Jeden, 3 i 6 miesięcy później po wstrzyknięciu wykonaliśmy pomiary wyników, w tym skalę objawów bostońskich i czynnościowych, QuickDASH, badanie przewodnictwa nerwowego i ultrasonografię. Jeśli pacjenci otrzymają drugie zastrzyki, będziemy regularnie śledzić telefonicznie wyniki ich leczenia po 1,3 i 6 miesiącach od pierwszego zastrzyku. Jeśli pacjenci byli kierowani na operację, brano pod uwagę niepowodzenie wstrzyknięcia miejscowego i zaprzestaniemy ich obserwacji. Po przeprowadzeniu wszystkich ocen porównamy wyniki obu grup.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z >2 następującymi objawami:

    1. zakłócają sen, powodując nocne parestezje.
    2. złagodzenie objawów przez potrząsanie ręką.
    3. ból i parestezje podczas chwytania.
    4. wszelkie objawy czuciowe na palcach pierwszym, drugim, trzecim i częściowym czwartym.
  • objawy > 1 mies.
  • Klasyfikacja Padwy: minimalna, łagodna, umiarkowana)
  • spełniają jedno z trzech kryteriów rozpoznania zespołu cieśni nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  • każda historia może powodować chorobę nerwów obwodowych.
  • dotknięta strona miała złamanie lub paraliż.
  • wcześniej zaakceptował operację z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
  • w ciąży
  • skręcenie nadgarstka lub ręki, choroba nerwu łokciowego, choroba korzenia nerwu szyjnego, neuropatia mnoga lub zespolenie nerwu.
  • Klasyfikacja Padwy: ciężka, ekstremalna.
  • ultrasonografia pokazuje zajmowanie miejsca.
  • pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe.
  • ciężka choroba ogólnoustrojowa.
  • skóra nadgarstka lub staw nadgarstka ma infekcję.
  • nie może ukończyć 6-miesięcznej obserwacji.
  • alergia na steryd.
  • ma zaburzenia poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wstrzyknij betametazon za pomocą ultrasonografii
Użyj 5/8 w igłach medycznych, wstrzyknij betametazon 7 mg (1 ml) w dystalne zagięcie nadgarstka pod kontrolą USG. Wejście w skórę pod kątem 30 stopni od strony łokciowej tandonu palmaris longus. Zmiana kierunku wstrzyknięcia, aby zapobiec uszkodzeniu nerwu pośrodkowego, jeśli pacjent odczuwa drętwienie lub ból ręki.
Lek: betametazon
Wstrzyknąć betametazon bezpośrednio w nadgarstek pacjentowi z zespołem cieśni nadgarstka pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • preparat glukokortykoidowy
Aktywny komparator: Wstrzyknij bezpośrednio betametazon
Użyj 5/8 w igłach medycznych, wstrzyknij betametazon 7 mg (1 ml) bezpośrednio w dystalne zagięcie nadgarstka. Wejście w skórę pod kątem 30 stopni od strony łokciowej tandonu palmaris longus. Zmiana kierunku wstrzyknięcia, aby zapobiec uszkodzeniu nerwu pośrodkowego, jeśli pacjent odczuwa drętwienie lub ból ręki.
Lek: betametazon
Wstrzyknąć betametazon bezpośrednio w nadgarstek pacjentowi z zespołem cieśni nadgarstka pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • preparat glukokortykoidowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybki DASH
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja bostońskiej skali objawów i funkcji dla zespołu cieśni nadgarstka, SS i FS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Zapisz objawy neurologiczne odczuwane przez pacjenta po wstrzyknięciu zgodnie z ich opisem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWMT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
2-punktowy test dyskryminacji na drugiej cyfrze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Badanie przewodnictwa nerwowego wykonane na chorej dłoni za pomocą Necolet Viking Quest
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Zarejestrujemy opóźnienie, amplitudę i prędkość przewodzenia uzyskane z badania przewodnictwa nerwowego zarówno neuronów ruchowych, jak i neuronów czuciowych
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Badanie ultrasonograficzne wykonywane u pacjentów w pozycji siedzącej, ułożonych na stole w zgięciu łokcia i supinacji przedramienia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach
Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie i zarejestruje średnie dane zarówno pola przekroju poprzecznego, jak i odległości wygięcia więzadła poprzecznego nadgarstka.
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NMRPG8A0051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami