Sonographie-geführte Steroidinjektion bei Karpaltunnelsyndrom
12. Oktober 2015 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Zweck: Vergleich des Ergebnisses zwischen der sonographiegesteuerten Steroidinjektion und der direkten Steroidinjektion beim Karpaltunnelsyndrom (CTS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Material und Methoden: Wir haben 26 Patienten mit ideopathischem Karpaltunnelsyndrom (minimal bis mittelschwer nach Paduas Klassifikation) eingeschlossen Gruppe (direkte lokale Injektion ohne Verwendung von Sonographie, DAG).
Einen, drei und sechs Monate später nach der Injektion führten wir die Ergebnismessungen durch, einschließlich Boston-Symptom- und Funktionsskala, QuickDASH, Nervenleitungsstudie und Sonographie.
Wenn die Patienten die zweite Injektion erhalten, werden wir ihr Behandlungsergebnis 1, 3 und 6 Monate nach der ersten Injektion regelmäßig telefonisch verfolgen.
Wenn die Patienten an eine Operation überwiesen wurden, wurden die Fehler der lokalen Injektion berücksichtigt und wir werden sie nicht mehr weiterverfolgen.
Nachdem wir alle Bewertungen durchgeführt haben, werden wir die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
mit >2 folgenden Symptomen:
- Schlafstörungen führen zu nächtlichen Parästhesien.
- Symptome lösen sich durch Händeschütteln.
- Schmerzen und Parästhesien beim Greifen.
- jedes sensorische Symptom am ersten, zweiten, dritten und partiellen vierten Finger.
- Symptome > 1 Monat.
- Paduas Klassifizierung: minimal, mild, moderat)
- eines von drei Diagnosekriterien des Karpaltunnelsyndroms erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- jede Anamnese kann eine Erkrankung der peripheren Nerven verursachen.
- betroffene Seite hatte eine Fraktur oder Lähmung.
- hatte zuvor eine Operation wegen eines Karpaltunnelsyndroms akzeptiert.
- schwanger
- Verstauchung des Handgelenks oder der Hand, Erkrankung des N. ulnaris, Erkrankung der zervikalen Nervenwurzeln, multiple Neuropathie oder Nervenanastomose.
- Paduas Einstufung: streng, extrem.
- Ultraschall zeigt Raumbesetzung.
- Patient, der Antikoagulanzien einnimmt.
- schwere systemische Erkrankung.
- Die Haut oder das Handgelenk des Handgelenks hat eine Infektion.
- kann die 6-monatige Nachverfolgung nicht abschließen.
- Allergie gegen Steroide.
- hat eine kognitive Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betamethason sonographisch injizieren
Verwenden Sie 5/8 in medizinischen Nadeln und injizieren Sie Betamethason 7 mg (1 ml) in die distale Handgelenkfalte durch Ultraschall-geführt.
Eintritt in die Haut mit 30 Grad von der ulnaren Seite des Palmaris longus tandon.
Ändern der Injektionsrichtung, um eine Verletzung des Nervus medianus zu vermeiden, wenn der Patient ein Taubheitsgefühl oder Schmerzen in der Hand verspürt.
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Injizieren Sie Betamethason am Handgelenk bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom mit Sonographie-geführt, direkt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Betamethason direkt injizieren
Verwenden Sie 5/8 in medizinischen Nadeln und injizieren Sie Betamethason 7 mg (1 ml) direkt in die distale Handgelenkfalte.
Eintritt in die Haut mit 30 Grad von der ulnaren Seite des Palmaris longus tandon.
Ändern der Injektionsrichtung, um eine Verletzung des Nervus medianus zu vermeiden, wenn der Patient ein Taubheitsgefühl oder Schmerzen in der Hand verspürt.
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Injizieren Sie Betamethason am Handgelenk bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom mit Sonographie-geführt, direkt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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QuickDASH
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinesische Version der Bostoner Symptom- und Funktionsskala für Karpaltunnelsyndrom, SS & FS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Notieren Sie die vom Patienten nach der Injektion wahrgenommenen neurologischen Symptome gemäß ihrer Beschreibung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Semmes-Weinstein-Monofilament-Test (SWMT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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2-Punkte-Diskriminierungstest auf der 2. Ziffer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Untersuchung der Nervenleitung an der betroffenen Hand mit Necolet Viking Quest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Wir werden die Latenz, Amplitude und Leitungsgeschwindigkeit aufzeichnen, die aus der Nervenleitungsstudie sowohl von Motoneuronen als auch von sensorischen Neuronen abgerufen wurden
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Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Sonographische Untersuchung bei sitzendem Patienten, Ellbogenflexion und Unterarmsupination auf dem Tisch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Der Test wird zweimal durchgeführt und zeichnet die durchschnittlichen Daten sowohl der Querschnittsfläche als auch der Krümmungsdistanz des Querbandes des Handgelenks auf.
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Veränderung gegenüber den Baseline-Daten nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
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- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
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- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Betamethason
- Glukokortikoide
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRPG8A0051
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Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom (CTS)
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Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AbgeschlossenKarpaltunnelsyndrom | CTS | Freigabe des Karpaltunnels | Karpaltunnelchirurgie | Karpaltunnel-QuerzugangSyrische Arabische Republik
Klinische Studien zur Betamethason
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McMaster UniversityAbgeschlossenSchwangerschaftskomplikationen | Geburtsbedingte Geburtskomplikationen | Frühgeburt | Geburtshilfe, Frühgeburt | Komplikation der FrühgeburtlichkeitKanada
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossen
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Surface Ophthalmics, Inc.Abgeschlossen
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...BeendetSchulterschmerzen | Schleimbeutelentzündung | Gefrorene SchulterChina
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