Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Injeção de esteroides guiada por ultrassonografia para síndrome do túnel do carpo

12 de outubro de 2015 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Objetivo: Comparar o resultado entre a injeção de esteroides guiada por ultrassonografia e a injeção direta de esteroides na síndrome do túnel do carpo (STC).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Material e métodos: Inscrevemos 26 pacientes com síndrome do túnel do carpo ideopática (mínima a moderada de acordo com a classificação de Pádua). grupo (injeção local direta sem uso de ultrassonografia, DAG). Um, 3 e 6 meses depois da injeção, realizamos as medidas de resultado, incluindo sintoma de Boston e escala funcional, QuickDASH, estudo de condução nervosa e ultrassonografia. Se os pacientes receberem as segundas injeções, acompanharemos o resultado do tratamento por telefone regularmente 1,3 e 6 meses após a primeira injeção. Se os pacientes foram encaminhados para cirurgia, as falhas da injeção local foram consideradas e deixaremos de acompanhá-los. Depois de realizar toda a avaliação, vamos comparar os resultados entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
39

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com > 2 seguintes sintomas:

    1. interromper o sono resulta em parestesia noturna.
    2. liberação de sintomas apertando a mão.
    3. dor e parestesia durante a preensão.
    4. qualquer sintoma sensorial no primeiro, 2º, 3º e 4º dedos parciais.
  • sintomas > 1 mês.
  • classificação de Pádua: mínimo, leve, moderado)
  • preencher um dos três critérios de diagnóstico da síndrome do túnel do carpo.

Critério de exclusão:

  • qualquer história pode causar doença do nervo periférico.
  • lado afetado teve fratura ou paralisia.
  • havia aceitado a operação para a síndrome do túnel do carpo antes.
  • grávida
  • entorse do punho ou da mão, doença do nervo ulnar, doença da raiz do nervo cervical, neuropatia múltipla ou anastomose nervosa.
  • Classificação de Pádua: grave, extremo.
  • a ultrassonografia mostra ocupação de espaço.
  • paciente em uso de anticoagulantes.
  • doença sistêmica grave.
  • a pele do pulso ou a articulação do pulso tem infecção.
  • não consegue completar os 6 meses de acompanhamento.
  • alergia a esteroides.
  • tem distúrbio de cognição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Injetar betametasona por ultrassonografia
Use 5/8 em agulhas médicas para injetar betametasona 7mg (1ml) na dobra distal do pulso guiada por ultrassonografia. Entrando na pele com 30 graus do lado ulnar do palmar longo do tandão. Mudar a direção da injeção para evitar lesão do nervo mediano se os pacientes sentirem dormência ou dor na mão.
Medicamento: betametasona
Injetar betametasona no pulso para paciente com síndrome do túnel do carpo guiada por ultrassonografia, diretamente.
Outros nomes:
  • preparação de glicocorticoide
Comparador Ativo: Injetar betametasona diretamente
Use 5/8 em agulhas médicas para injetar betametasona 7mg (1ml) diretamente na prega distal do pulso. Entrando na pele com 30 graus do lado ulnar do palmar longo do tandão. Mudar a direção da injeção para evitar lesão do nervo mediano se os pacientes sentirem dormência ou dor na mão.
Medicamento: betametasona
Injetar betametasona no pulso para paciente com síndrome do túnel do carpo guiada por ultrassonografia, diretamente.
Outros nomes:
  • preparação de glicocorticoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
QuickDASH
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão chinesa da escala de sintomas e função de Boston para síndrome do túnel do carpo, SS e FS
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Registre os sintomas neurológicos percebidos pelo paciente após a injeção de acordo com sua descrição
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein (SWMT)
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Teste de discriminação de 2 pontos no 2º dígito
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Estudo de condução nervosa feito na mão afetada usando Necolet Viking Quest
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Registraremos a latência, amplitude e velocidade de condução recuperadas do estudo da condução nervosa de ambos os neurônios motores e sensoriais
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
Exame ultrassonográfico feito com o paciente sentado, flexão do cotovelo e supinação do antebraço colocado na mesa
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
O teste será feito duas vezes e registrará os dados médios da área de seção transversal e da distância de curvatura do ligamento transverso do punho.
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de outubro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NMRPG8A0051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do Túnel do Carpo (STC)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações