Akute Wirkung von EPAP und nichtinvasiver Beatmung auf die Lungenfunktion und die regionale Lungenbeatmung in der bariatrischen Chirurgie
Akute Wirkung von EPAP und nichtinvasiver Beatmung auf die Lungenfunktion, die regionale Lungenbeatmung und die Atmungsmechanik bei Patienten, die einer bariatrischen Operation unterzogen wurden, bewertet durch Spirometrie und elektrische Impedanztomographie: Eine klinische, kontrollierte, randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sóstynis JA Silva, Mastering
- Telefonnummer: +558199750784
- E-Mail: sostynis@bol.com.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Armele FD Andrade, Doctor
- E-Mail: armeledornelas@hotmail.com
Studienorte
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-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Rekrutierung
- Hospital das Clínicas
-
Kontakt:
- Célia Castro, Teaching and Research Manager
- Telefonnummer: +5581 2126 3984
- E-Mail: depex.hc@gmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- schwere Lungenerkrankung;
- Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV);
- koronare Herzkrankheit;
- präsentierte hämodynamische Instabilität (MAP <60 mmHg) oder Arrhythmien während der Durchführung der Techniken sowie alle zu berücksichtigenden Kontraindikationen für die Durchführung der BS-Techniken, EPAP und NIV: Trauma/Gesichtsverletzung, die das Anbringen der Maske verhindert, extreme Angstzustände, Hypotonie und Mangel der Patientenkooperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nichtinvasive Beatmung
Nichtinvasive Beatmung für 15 Minuten mit EPAP-Einstellung auf 10 cmH2O und IPAP-Einstellung zur Aufrechterhaltung eines Atemzugvolumens von 6 ml/kg Idealgewicht.
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Nichtinvasive Beatmung für 15 Minuten mit EPAP-Einstellung auf 10 cmH2O und IPAP-Einstellung zur Aufrechterhaltung eines Atemzugvolumens von 6 ml/kg Idealgewicht.
Andere Namen:
EPAP durch Gesichtsmaske mit Ventilfederbelastung für 15 Minuten, eingestellt auf 10 cmH2O.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Exspiratorischer positiver Luftdruck
EPAP durch Gesichtsmaske mit Ventilfederbelastung für 15 Minuten, eingestellt auf 10 cmH2O.
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Nichtinvasive Beatmung für 15 Minuten mit EPAP-Einstellung auf 10 cmH2O und IPAP-Einstellung zur Aufrechterhaltung eines Atemzugvolumens von 6 ml/kg Idealgewicht.
Andere Namen:
EPAP durch Gesichtsmaske mit Ventilfederbelastung für 15 Minuten, eingestellt auf 10 cmH2O.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regionale Lungenbeatmung
Zeitfenster: sechs Monate
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Beurteilung der regionalen Ventilation anhand der Variablen der elektrischen Impedanztomographie, Delta Z (Impedanzvariation) im vorderen und hinteren Bereich sowie im rechten und linken Lungenflügel.
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf die Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Sechs Monate
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Beurteilung des maximalen Inspirationsdrucks mit einem Manometer vor und nach einer bariatrischen Operation.
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Sechs Monate
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Patientenwahrnehmung der Beurteilung und Beurteilung der Qualität der postoperativen Genesung
Zeitfenster: Sechs Monate
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Bewertung durch Anwendung des Global Quality of Recovery -40-Fragebogens (QoR -40) 24 und 48 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff.
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Sechs Monate
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Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf die Lungenfunktion
Zeitfenster: Sechs Monate
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Auswertung mittels Spirometrie unter Berücksichtigung der Variablen CV, FEV1, FVC, PEF, FEV1/FVC, FEF 25-75 %.
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Sechs Monate
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Nebenwirkungen der technischen und EPAP-NIV
Zeitfenster: Sechs Monate
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Durch Auswertung offener Fragen zum Auftreten von Nebenwirkungen während der Technik, wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Unwohlsein, Übelkeit und Erbrechen.
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Sechs Monate
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Therapeutische Wirkungszeit von EPAP und NIV
Zeitfenster: sechs Monate
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Quantifizieren Sie die zeitliche therapeutische Wirkung des technischen EPAP und der NIV, indem Sie die Variablen der Impedanz-Elektrotomographie, der durchschnittlichen elektrischen Impedanz am Ende der Exspiration (MIEFE) analysieren und diese Basislinie während der Zeit nach der Technik zu den Zeitpunkten 5 und 30 Minuten nach dem Eingriff überwachen .
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 38032414.3.0000.5208
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