In-vivo-Wirksamkeit und Sicherheit von Artemether/Lumefantrin im Vergleich zu Dihydroartemisinin-Piperaquin zur Behandlung unkomplizierter Malaria und Bewertung parasitärer genetischer Faktoren im Zusammenhang mit Parasitenbeseitigung oder Behandlungsversagen (WB-Malaria)

Einschlusskriterien:

• Eingeschlossen werden Patienten im Alter zwischen 6 Monaten und 10 Jahren, ohne schwere Unterernährung und mit einer durch Objektträger bestätigten Monoinfektion mit P. falciparum und einer asexuellen Parasitämie zwischen 250 und 200.000 asexuellen Parasiten/µl.
• Weitere Einschlusskriterien sind das Fehlen von Gefahrenzeichen (siehe Ausschlusskriterien), eine Achseltemperatur > 37,5 °C oder Fieber in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 24 Stunden und die Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken.
• Die Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an geplanten Nachuntersuchungen sowie die Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten gelten ebenfalls als wichtige Einschlusskriterien, ohne die ein Patient nicht in die Studie aufgenommen wird.
• Patienten dürfen nicht aufgrund einer gemeldeten vorherigen Behandlung mit anderen Malariamedikamenten außer DHA-PQ innerhalb der letzten 24 Stunden ausgeschlossen werden, wenn sie Fieber (Achseltemperatur > 37,50 °C) und Parasitämie haben.
• Die Patienten sollten während des gesamten Studienzeitraums einen festen Wohnsitz im Einzugsgebiet haben

Ausschlusskriterien:

• Zu den Ausschlusskriterien gehören: Vorhandensein allgemeiner Gefahrenzeichen oder Anzeichen einer schweren Falciparum-Malaria gemäß den Definitionen der WHO (Anhang 6), schwere Anämie (Hb < 5 g/dl) und Misch- oder Monoinfektion mit anderen Arten als P. Falciparum.
• Bei anderen handelt es sich um schwere Unterernährung (definiert als ein Kind, dessen Wachstumsstandard unter -3 Z-Score liegt, oder ein symmetrisches Ödem, das mindestens einen der Füße betrifft, oder einen Umfang in der Mitte des Oberarms < 110 mm).
• Patienten mit fieberhaften Zuständen aufgrund anderer Krankheiten als Malaria (z. B. Masern, akute Infektion der unteren Atemwege, schwerer Durchfall mit Dehydrierung) oder andere bekannte chronische oder schwere Grunderkrankungen (z. B. Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen sowie HIV/AIDS) werden ausgeschlossen.
• Darüber hinaus werden Patienten, die regelmäßig Medikamente einnehmen, die die Pharmakokinetik von Malariamitteln beeinträchtigen können, sowie Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen oder Kontraindikationen für die Artemisinin-basierte Therapie, Piperaquin oder die alternative Behandlung in der Vorgeschichte nicht in die Studie einbezogen