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Eine klinische Studie mit Fruquintinib bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

12. Februar 2020 aktualisiert von: Hutchison Medipharma Limited

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fruquintinib plus Best Supportive Care bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne Plattenepithelkarzinom

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fruquintinib sowie der bestmöglichen unterstützenden Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne Plattenepithelkarzinom, Linie Standard-Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 90 Probanden werden randomisiert Fruquintinib plus beste unterstützende Behandlung oder Placebo plus beste unterstützende Behandlung im Verhältnis 2:1 erhalten.

Die Randomisierung wird nach EGFR-Genstatus (epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor) stratifiziert: Mutant vs. Wildtyp vs. unbekannt.

Alle Probanden erhalten Fruquintinib/Placebo für aufeinanderfolgende 3 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Pause. Ein Behandlungszyklus umfasst 4 Wochen. Die Tumorbeurteilung wird in den ersten 3 Zyklen alle 4 Wochen und seit dem 4. Zyklus alle 8 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit durchgeführt. Die weitere Behandlung und die Überwachung des Überlebens nach der Progression werden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
91

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • 307 Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, China, 101149
        • Beijing Chest Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Xi Nan Hospital, Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Nantong Tumor Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Linyi Tumor Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • The Cancer Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hosptial of College of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die Studie vollständig verstehen und die Einverständniserklärung freiwillig unterschreiben;
  2. Histologisch und/oder zytologisch diagnostiziert mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem NSCLC im Stadium IIIB/IV ohne Plattenepithel;
  3. Zuvor zwei Chemotherapieschemata ohne Erfolg (Behandlungsversagen ist definiert als Krankheitsprogression oder nicht tolerierbare Toxizität), Patienten mit positiver EGFR-Mutation dürfen zuvor mit EGFR-TKI behandelt werden; Patienten mit EGFR-Wildtyp oder unbekannt, ob zuvor mit EGFR-TKI behandelt oder nicht;
  4. Alter 18-75 Jahre (einschließlich);
  5. Körpergewicht ≥40 kg;
  6. Auffällige messbare Läsion(en) (gemäß RECIST1.1);
  7. ECOG-Leistungsstatus 0-1;
  8. Erwartetes Überleben > 12 Wochen

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung in anderen klinischen Studien in den letzten 3 Wochen; oder Behandlung mit systemischer Anti-Tumor-Chemotherapie, Strahlentherapie oder Biotherapie innerhalb von 3 Wochen vor Verabreichung des Studienmedikaments;
  2. Vorherige Therapie mit VEGF/VEGFR-Inhibitoren;
  3. Nicht erholt von einer Toxizität, die durch eine frühere Krebsbehandlung verursacht wurde (CTCAE >Grad 1), oder nicht vollständig erholt von einer früheren Operation;
  4. Frühere aktive Hirnmetastasen (ohne vorherige Strahlentherapie oder stabile Symptome < 4 Wochen oder mit klinischen Symptomen oder mit Medikamenten zur Symptomkontrolle);
  5. Andere maligne Erkrankungen außer Basalzellkarzinom oder Zervixkarzinom in situ in den letzten 5 Jahren;
  6. Unkontrollierte klinisch aktive Infektion, z. akute Lungenentzündung und aktive Hepatitis B;
  7. Dysphagie oder bekannte Arzneimittelmalabsorption;
  8. Vorhandenes aktives Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa, Darmverschluss und andere Magen-Darm-Erkrankungen oder andere Zustände, die nach Einschätzung der Ermittler zu Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen führen können; oder mit einer Vorgeschichte von Darmperforation oder Darmfistel;
  9. Anzeichen oder Vorgeschichte von Thrombose oder Blutungsneigung haben, unabhängig von der Schwere;
  10. Schlaganfall und/oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung;

  11. Angemessene Organfunktion. Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen werden ausgeschlossen:

    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1,5 × 109/L, Thrombozyten < 100 × 109/L oder Hämoglobin < 9 g/dL innerhalb von 1 Woche vor Aufnahme;
    • Serum-Gesamtbilirubin > 1,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN), Alanin-Transaminase und Aspartat-Transferase > 1,5 × ULN; ALT und AST > 3×ULN bei Patienten mit Lebermetastasen;
    • Elektrolytanomalie von klinischer Bedeutung;
    • Blutkreatinin > ULN und Kreatinin-Clearance < 60 ml/min;
    • Urinprotein 2+ oder höher oder Proteinquantifizierung im 24-h-Urin ≥1,0 ​​g/24 h;
    • Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) oder/und INR und Prothrombinzeit (PT) > 1,5 × ULN (gemäß Referenzbereich in jedem klinischen Studienzentrum);
  12. Unkontrollierte Hypertonie, systolischer Blutdruck ≥140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg mit Medikamenten; oder Herzinsuffizienz NYHA-Klassifizierung ≥ Grad 2;
  13. Beurteilung der Herzfunktion: linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 % (Echokardiographie);
  14. Akuter Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris oder koronare Bypassoperation innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung; Vorgeschichte von arterieller Thrombose oder tiefer Venenthrombose;
  15. Hautwunde, Operationsstelle, Wundstelle, schweres Schleimhautgeschwür oder Fraktur ohne vollständige Heilung;
  16. Schwangere oder stillende oder gebärfähige Frauen mit positivem Schwangerschaftstestergebnis vor der ersten Dosis;
  17. Patienten im gebärfähigen Alter, die oder deren Sexualpartner nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
  18. Alle klinischen oder Laboranomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet sind;
  19. Schwerwiegende psychologische oder psychiatrische Störungen, die die Compliance der Studienteilnehmer in dieser klinischen Studie beeinträchtigen können;
  20. Allergie gegen Fruquintinib und/oder Hilfsstoffe in Studienmedikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo ist eine Kapsel in Form von 1 mg und 5 mg, oral, einmal täglich, 3 Wochen lang/1 Woche lang mit bester unterstützender Pflege.
Arzneimittel: Placebo
Placebo ist eine Kapsel in Form von 1 mg und 5 mg, oral, einmal täglich, 3 Wochen lang/1 Woche lang
Andere Namen:
  • HMPL-013-Placebo
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Probanden erhalten orales Fruquintinib im Nüchternzustand 5 mg + beste unterstützende Behandlung, einmal täglich für die ersten 3 aufeinanderfolgenden Wochen und eine Dosispause für 1 Woche gemäß ihrem Dosierungsschema bis zum Auftreten eines Fortschreitens der Krankheit, einer inakzeptablen Toxizität oder eines Widerrufs der Einwilligung
Arzneimittel: Fruquintinib
Nach Überprüfung der Eignungskriterien werden die Probanden in einem Verhältnis von 2:1 in Fruquintinib plus Gruppe mit der besten unterstützenden Behandlung (Behandlungsgruppe) oder Placebo plus Gruppe mit der besten unterstützenden Behandlung (Kontrollgruppe) randomisiert.
Andere Namen:
  • HMPL-013

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressives freies Überleben (PFS)
Zeitfenster: gemessen alle 4 Wochen bei den ersten 2 Zyklen und alle 8 Wochen seit dem dritten Zyklus von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression, bewertet bis zu einem Jahr
Vergleich des progressiven freien Überlebens (PFS) von Fruquintinib plus best supportive care (BSC) mit Placebo plus BSC bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem NSCLC, bei denen eine Standard-Zweitlinien-Chemotherapie gemäß RECIST 1.1 versagt hat
gemessen alle 4 Wochen bei den ersten 2 Zyklen und alle 8 Wochen seit dem dritten Zyklus von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression, bewertet bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: gemessen alle 4 Wochen bei den ersten 2 Zyklen und alle 8 Wochen seit dem dritten Zyklus von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression, bewertet bis zu einem Jahr
Bewertung der objektiven Ansprechrate (ORR) in den beiden Gruppen gemäß RECIST 1.1
gemessen alle 4 Wochen bei den ersten 2 Zyklen und alle 8 Wochen seit dem dritten Zyklus von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression, bewertet bis zu einem Jahr
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: gemessen alle 4 Wochen bei den ersten 2 Zyklen und alle 8 Wochen seit dem dritten Zyklus von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression, bewertet bis zu einem Jahr
Bewertung der Krankheitskontrollrate (DCR) in den beiden Gruppen gemäß RECIST 1.1
gemessen alle 4 Wochen bei den ersten 2 Zyklen und alle 8 Wochen seit dem dritten Zyklus von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression, bewertet bis zu einem Jahr
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: alle 2 Monate von der Randomisierung bis zum Tod, bewertet bis zu einem Jahr
Bewertung des Gesamtüberlebens (OS) in den beiden Gruppen
alle 2 Monate von der Randomisierung bis zum Tod, bewertet bis zu einem Jahr
Sicherheit und Verträglichkeit nach Inzidenz, Schweregrad und Ausgang unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit in den beiden Gruppen nach Inzidenz, Schweregrad und Ausgang von UE und Kategorisierung nach Schweregrad gemäß NCI CTC AE Version 4.0.
Von der Randomisierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hutchison Medipharma Limited

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanghai Chest Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014-013-00CH1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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