Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fruquintinibin kliininen tutkimus potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hutchison Medipharma Limited

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen II kliininen monikeskustutkimus Fruquintinib Plusin parhaan tukihoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimusvaiheen II kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Fruquintinibin tehoa ja turvallisuutta sekä parasta tukihoitoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka eivät onnistuneet linjan standardi kemoterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 90 potilasta satunnaistetaan saamaan Fruquintinib plus paras tukihoito tai lumelääke plus paras tukihoito suhteessa 2:1.

Satunnaistaminen kerrostetaan EGFR:n (epidermaalisen kasvutekijäreseptorin) geenitilan perusteella: mutantti vs. villityyppi vs. tuntematon.

Kaikki koehenkilöt saavat Fruquintinib/plaseboa 3 peräkkäisen viikon ajan, minkä jälkeen pidetään viikon tauko. Hoitosykli koostuu 4 viikosta. Kasvainarviointi suoritetaan 4 viikon välein ensimmäisten 3 syklin aikana ja 8 viikon välein 4. syklin jälkeen taudin etenemiseen saakka. Jatkohoidot ja eloonjäämisseuranta etenemisen jälkeen kirjataan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
91

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • 307 Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Kiina, 101149
        • Beijing Chest Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Xi Nan Hospital, Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Nantong Tumor Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276001
        • Linyi Tumor Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • The Cancer Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hosptial of College of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ymmärrä täysin tutkimuksen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti;
  2. Histologisesti ja/tai sytologisesti diagnosoitu paikallinen pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen vaiheen IIIB/IV ei-squamous NSCLC;
  3. Aiemmin epäonnistuneet kahdessa kemoterapia-ohjelmassa (hoidon epäonnistuminen määritellään taudin etenemiseksi tai sietämättömäksi toksisuudeksi), potilaat, joilla on positiivinen EGFR-mutaatio, ovat saaneet hoitaa EGFR-TKI:lla aiemmin; potilaat, joilla on villityyppinen EGFR tai joita ei tiedetä, ovatko he aiemmin hoidettuja EGFR-TKI:llä;
  4. Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien);
  5. ruumiinpaino ≥40 kg;
  6. Ilmeiset mitattavissa olevat vauriot (RECIST1.1:n mukaan);
  7. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
  8. Odotettu eloonjäämisaika > 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoito muissa kliinisissä tutkimuksissa viimeisen 3 viikon aikana; tai hoito systeemisellä kasvainten vastaisella kemoterapialla, sädehoidolla tai bioterapialla kolmen viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista;
  2. Aikaisempi hoito VEGF/VEGFR-estäjillä;
  3. Ei toipunut aiemman syöpähoidon aiheuttamasta toksisuudesta (CTCAE > luokka 1) tai ei ole täysin toipunut edellisestä leikkauksesta;
  4. Aiempi aktiivinen metastaasi aivoissa (ilman sädehoitoa aikaisemmin tai oireet pysyvät alle 4 viikkoa tai kliinisillä oireilla tai oireiden hallintaan johtavilla lääkkeillä);
  5. Muut pahanlaatuiset kasvaimet paitsi tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ viimeisen 5 vuoden aikana;
  6. Hallitsematon kliininen aktiivinen infektio, esim. akuutti keuhkokuume ja aktiivinen hepatiitti B;
  7. Dysfagia tai tunnettu lääkkeen imeytymishäiriö;
  8. Aktiivinen pohjukaissuolihaava, haavainen paksusuolitulehdus, suolitukos ja muut maha-suolikanavan sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat johtaa maha-suolikanavan verenvuotoon tai perforaatioon tutkijoiden arvion mukaan; tai joilla on ollut suolen perforaatio tai suolen fisteli;
  9. sinulla on näyttöä tai sinulla on ollut tromboosi tai verenvuototaipumus, vakavuudesta riippumatta;
  10. Aivohalvaus ja/tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;

  11. Asianmukainen elimen toiminta. Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista, suljetaan pois:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1,5 × 109/l, verihiutaleet <100 × 109/l tai hemoglobiini <9 g/dl viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
    • Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 normaalin yläraja (ULN), alaniinitransaminaasi ja aspartaattitransferaasi > 1,5 × ULN; ALT ja ASAT > 3 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja;
    • Kliinisesti merkittävä elektrolyyttipoikkeavuus;
    • Veren kreatiniini > ULN ja kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min;
    • Virtsan proteiini 2+ tai enemmän tai 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointi ≥1,0 ​​g/24 h;
    • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ja/tai INR ja protrombiiniaika (PT) > 1,5 × ULN (vertailualueen mukaan kussakin kliinisessä tutkimuskeskuksessa);
  12. Hallitsematon verenpaine, systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg lääkkeiden kanssa; tai sydämen vajaatoiminta NYHA-luokitus ≥ aste 2;
  13. Sydämen toiminnan arviointi: vasemman kammion ejektiofraktio <50 % (kaikukardiografia);
  14. Akuutti sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; aiempi valtimotromboosi tai syvä laskimotukos;
  15. Ihohaava, leikkauskohta, haavakohta, vakava limakalvohaava tai murtuma ilman täydellistä paranemista;
  16. Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka voivat tulla raskaaksi ja joiden raskaustestin tulos on positiivinen ennen ensimmäistä annosta;
  17. Hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka tai joiden seksikumppanit eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä;
  18. Kaikki kliiniset tai laboratoriopoikkeamat, jotka eivät tutkijan harkinnan mukaan sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen;
  19. Vakavat psyykkiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa koehenkilön hoitomyöntyvyyteen tässä kliinisessä tutkimuksessa;
  20. Allergia frukvintinibille ja/tai koelääkkeiden sisältämälle apuaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Placebo on 1 mg:n ja 5 mg:n kapseli, suun kautta kerran vuorokaudessa, 3 viikkoa käytössä/1 viikko tauko parhaalla tukihoidolla.
Lääke: Plasebo
Placebo on kapseli 1 mg:n ja 5 mg:n muodossa, suun kautta kerran päivässä, 3 viikkoa käytössä / 1 viikko tauko
Muut nimet:
  • HMPL-013-plasebo
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Koehenkilöt saavat oraalista frukvintinibia paastotilassa 5 mg + paras tukihoito kerran päivässä 3 ensimmäisen peräkkäisen viikon ajan ja annosloman ajan 1 viikon ajan annostusohjelmiensa mukaisesti, kunnes sairaus etenee, ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta tai suostumus peruutetaan.
Lääke: Fruquintinib
Kelpoisuuskriteerien tarkistamisen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan Fruquintinibiin plus parhaan tukihoidon ryhmään (hoitoryhmä) tai lumelääkkeeseen ja parhaan tukihoidon ryhmään (kontrolliryhmä) suhteessa 2:1.
Muut nimet:
  • HMPL-013

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivinen vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: mitataan 4 viikon välein ensimmäisten 2 syklin aikana ja 8 viikon välein kolmannen syklin jälkeen satunnaistamisesta taudin etenemiseen, arvioituna vuoden ajan
Frukvintinibin ja parhaan tukihoidon (BSC) progressiivisen vapaan eloonjäämisen (PFS) vertaaminen lumelääkkeeseen plus BSC:hen potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-squamous NSCLC-potilaita, jotka eivät saaneet RECIST 1.1:n mukaista tavanomaista toisen linjan kemoterapiaa
mitataan 4 viikon välein ensimmäisten 2 syklin aikana ja 8 viikon välein kolmannen syklin jälkeen satunnaistamisesta taudin etenemiseen, arvioituna vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: mitataan 4 viikon välein ensimmäisten 2 syklin aikana ja 8 viikon välein kolmannen syklin jälkeen satunnaistamisesta taudin etenemiseen, arvioituna vuoden ajan
Arvioida objektiivinen vasteprosentti (ORR) kahdessa ryhmässä RECIST 1.1:n mukaisesti
mitataan 4 viikon välein ensimmäisten 2 syklin aikana ja 8 viikon välein kolmannen syklin jälkeen satunnaistamisesta taudin etenemiseen, arvioituna vuoden ajan
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: mitataan 4 viikon välein ensimmäisten 2 syklin aikana ja 8 viikon välein kolmannen syklin jälkeen satunnaistamisesta taudin etenemiseen, arvioituna vuoden ajan
Arvioida taudin torjuntaaste (DCR) kahdessa ryhmässä RECIST 1.1:n mukaisesti
mitataan 4 viikon välein ensimmäisten 2 syklin aikana ja 8 viikon välein kolmannen syklin jälkeen satunnaistamisesta taudin etenemiseen, arvioituna vuoden ajan
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein satunnaistamisesta kuolemaan, arvioituna vuoden ajan
Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) kahdessa ryhmässä
2 kuukauden välein satunnaistamisesta kuolemaan, arvioituna vuoden ajan
turvallisuus ja siedettävyys haittatapahtumien ilmaantuvuuden, vakavuuden ja lopputuloksen mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
Arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä kahdessa ryhmässä haittavaikutusten ilmaantuvuuden, vakavuuden ja tulosten perusteella ja luokitella vakavuuden mukaan NCI CTC AE -version 4.0 mukaisesti.
Satunnaistamisesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hutchison Medipharma Limited

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai Chest Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014-013-00CH1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia