Die Rolle von Protein bei der Regulierung der Ad-Libitum-Energieaufnahme beim Menschen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥20 und ≤30 kg/m2
- Mäßig aktiv oder sesshaft (Physical Activity Level <2.0)
Ausschlusskriterien:
- Jede Nahrungsmittelallergie.
- Religiöse Zugehörigkeiten, die spezifische Ernährungsrichtlinien beinhalten.
- Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm, einer Diät zur Gewichtsabnahme oder einer anderen speziellen Diät innerhalb der letzten 3 Monate.
- Gewichtsverlust oder -zunahme von > 5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund außer Gewichtsverlust nach der Geburt.
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die den Appetit unterdrücken oder anregen oder das Körpergewicht beeinflussen, einschließlich oraler Antidiabetika.
- Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe zur Gewichtskontrolle.
- Jeder, der derzeit Statine einnimmt.
- Klaustrophobie
- Aktueller Raucher oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört.
- Jede schwere Krankheit, einschließlich:
- Aktiver Krebs oder behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 2 Jahren (außer heller Hautkrebs).
- Aktive oder chronische Infektionen, einschließlich selbstberichteter HIV-Positivität und aktiver Tuberkulose. -Aktive kardiovaskuläre Erkrankung oder Ereignis, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder therapeutische Verfahren zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Koronararterien-Bypass, perkutane transluminale Koronarangioplastie) in den letzten 6 Monaten; New York Heart Association Functional Class >2 in Bezug auf dekompensierte Herzinsuffizienz; Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in den letzten 6 Monaten.
- Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich selbstberichteter chronischer Hepatitis oder Zirrhose, jeder Episode einer alkoholischen Hepatitis oder alkoholischen Pankreatitis innerhalb des letzten Jahres, einer entzündlichen Darmerkrankung, die im vergangenen Jahr eine Behandlung erforderte, einer kürzlich erfolgten oder signifikanten Bauchoperation (z. B. einer Gastrektomie).
- Aktive Nierenerkrankung.
- Lungenerkrankung: chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, die Sauerstoff erfordert.
- Diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2).
- Unkompensierte oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung (wie Schizophrenie und bipolare Störung), die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung der Studie oder den Abschluss von Verfahren behindern würde.
- Ein Wert im Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983), der das 90. Perzentil übersteigt.
- Vorgeschichte oder aktuelle Essstörungen oder ein Eating Attitudes Test (EAT-26) Score >20.
- Bedingungen oder Verhaltensweisen, die sich wahrscheinlich auf die Durchführung der Studie auswirken: nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben; nicht in der Lage, mit dem zuständigen Klinikpersonal zu kommunizieren; ein anderes Haushaltsmitglied ist Teilnehmer oder Mitarbeiter der Studie; aktuelle oder erwartete Teilnahme an einem anderen Interventionsforschungsprojekt, das die in der Studie angebotene Intervention beeinträchtigen würde; wahrscheinlich von teilnehmenden Kliniken wegziehen, bevor die Studie abgeschlossen ist; nicht in der Lage, 0,25 Meilen in 10 Minuten zu gehen.
- Nehmen Sie derzeit Antidepressiva, Steroide oder Schilddrüsenmedikamente ein, es sei denn, die Dosierung ist seit mindestens 6 Monaten stabil.
- Ein aktuelles oder anhaltendes Problem mit Drogenmissbrauch oder -sucht.
- Übermäßiger Alkoholkonsum, entweder akut oder chronisch, definiert als einer der folgenden Punkte: 1) durchschnittlicher Konsum von 3 oder mehr alkoholhaltigen Getränken täglich; 2) Konsum von 7 oder mehr alkoholischen Getränken innerhalb von 24 Stunden in den letzten 12 Monaten; oder 3) andere Nachweise, die dem Klinikpersonal zur Verfügung stehen.
- Schwangerschaft und Geburt: derzeit schwanger oder weniger als 3 Monate nach der Geburt; derzeit stillend oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Stillzeit; erwartete Schwangerschaft während des Studiums; nicht bereit, mögliche oder bestätigte Schwangerschaften umgehend im Verlauf der Studie zu melden; nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn sie potenziell fruchtbar sind.
- Alle anderen Bedingungen, die nach Meinung der Ermittler die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eiweiss-Proteinshake
Die Teilnehmer trinken zu Beginn jeder der drei täglichen Mahlzeiten einen NOW Foods Proteinshake (~20% des täglichen Energiebedarfs).
Kcal/Mahlzeit sind abhängig vom Basiswert der Stoffwechselrate im Ruhezustand des Teilnehmers.
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Der Verzehr von NOW Foods Eiweiß-Proteinshake zu Beginn von 3 täglichen Mahlzeiten entspricht insgesamt etwa 20 % des Kalorienbedarfs.
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Aktiver Komparator: Maltodextrin Kohlenhydratshake
Die Teilnehmer trinken zu Beginn jeder der drei täglichen Mahlzeiten einen Kohlenhydratshake von NOW Foods (~20 % des täglichen Energiebedarfs).
Kcal/Mahlzeit sind abhängig vom Basiswert der Stoffwechselrate im Ruhezustand des Teilnehmers.
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Der Verzehr von NOW Foods Maltodextrin-Shake zu Beginn von 3 täglichen Mahlzeiten entspricht insgesamt etwa 20 % des Kalorienbedarfs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energiebilanz gemessen als Energieaufnahme der Teilnehmer (Lebensmittelgewicht vor und nach den Mahlzeiten) abzüglich des Energieverbrauchs (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: 10 Tage
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Die Fütterungszeiten sind durch zwei Wochen getrennt.
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David B Allison, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- F141121006
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