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Prävention von Stürzen und ihren Folgen bei älteren Menschen (PRECIOSA)

21. Juni 2021 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit einer in der Primärversorgung durchgeführten Intervention durch körperliche Betätigung zur Sturzprävention und deren Folgen bei älteren Menschen (75–89 Jahre): Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Stürze sind ein wichtiger Risikofaktor für Fragilitätsfrakturen. Beide sind mit dem Alterungsprozess verbunden und erhöhen mit zunehmendem Alter auch das Risiko für Sterblichkeit, Behinderung und Abhängigkeit. Interventionen zur Sturzprävention basierten auf multifaktoriellen Ansätzen, die Ergebnisse zeigten jedoch nur geringe Wirksamkeit. In letzter Zeit werden Interventionen empfohlen, die körperliche Bewegung fördern und sie in die Aktivitäten des täglichen Lebens integrieren. Das OTAGO-Übungsprogramm basiert auf einfachen körperlichen Übungen für ältere Erwachsene und hat kosteneffektive Ergebnisse bei der Sturzprävention und deren Folgen gezeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die in der Primärversorgung durchgeführt wird. Der Tätigkeitsbereich der Studie umfasst zehn städtische Grundversorgungszentren. Alle ausgewählten Patienten mit Einschlusskriterien erhalten eine geriatrische Beurteilung und andere erforderliche medizinische Behandlung. Anschließend werden sie entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird drei Monate lang nach dem OTAGO-Übungsprogramm (Trainingsphase) trainiert. Anschließend folgt eine Treuephase, in der sie ein Jahr lang vierteljährlich von ihrem Bewertungsteam überwacht werden. Die Kontrollgruppe erhält eine normale medizinische Behandlung. Stürze und Frakturen werden in beiden Gruppen 15 Monate lang vierteljährlich überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
402

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08214
        • CAP Badia del Vallés
      • Castellar del Vallès, Spanien, 08211
        • CAP Castellar
      • La Llagosta, Spanien, 08120
        • CAP La Llagosta
      • Sabadell, Spanien, 08201
        • Cap Centre
      • Sabadell, Spanien, 08206
        • Cap Can Rull
      • Sabadell, Spanien, 08207
        • CAP Ca N'Oriach
      • Sabadell, Spanien
        • CAP Sud
    • Barcelona
      • Barberà del Vallès, Barcelona, Spanien, 08210
        • CAP Barberà del Vallès
      • Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanien, 08290
        • CAP Canaletes
      • Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanien, 08290
        • CAP Serraparera
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • CAP Creu Alta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 75 bis 89 Jahren bei Studienbeginn, die dem Primärversorgungsteam zugeordnet sind und in der Gemeinde leben
  • Rangfolge des Folstein Mini Mental State Examination-Tests
  • Voraussichtlicher Aufenthalt in der Region für mindestens 18 Monate.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie durch Einverständniserklärung zu, nachdem Sie das Patienteninformationsblatt gelesen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie oder einem institutionellen Programm für geführte körperliche Aktivität.
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Hüft- und/oder Knieoperation oder eine schwere Verletzung oder einen anderen Eingriff hatten.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, einem aeroben körperlichen Aktivitätsprogramm zu folgen. Patienten, die unterstützte Mobilitätsgeräte verwenden, sind nicht ausgeschlossen.
  • Patienten in häuslichen Pflegeprogrammen oder Pflegeheimen zu Studienbeginn oder während der Schulungsphase.
  • Unheilbare oder schwere Krebsfälle.
  • Patienten mit Behinderungen vor oder während des Studienzeitraums.
  • Wurden in den letzten zwei Jahren nicht im Gesundheitszentrum der Referenz besucht (Vertreibung/Versetzung).
  • Sehr fortgeschrittene Demenz, die es nicht erlaubt, den Anweisungen im Trainingsprogramm und den Anweisungen der Krankenschwester zu folgen. Im Falle einer Betreuungsperson, die die Durchführung des Trainingsprogramms und die Befolgung von Tipps übernimmt, kann dies inbegriffen sein.
  • Vertriebene, vorübergehend verlegte (>2 Monate/Jahr) oder endgültig verlegte Patienten des Gesundheitszentrums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: OTAGOS Programmarm
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeordnet. Sie erhalten drei Monate lang das Übungsprogramm von OTAGO, gefolgt von einer Adhärenzphase. Stürze und Brüche werden 15 Monate lang vierteljährlich überwacht.
Verfahren: OTAGOs Übungen
Die Intervention basiert auf dem Programm von OTAGO, das aus einer Reihe von Aerobic-Übungen besteht, die Gang, Gleichgewicht und Stabilität beeinflussen und für ältere Menschen geeignet sind, um sie sowohl in Gruppen als auch einzeln zu unterstützen. Das Programm dauert 6 Wochen (2 Sitzungen pro Woche) und wird von einer Treuephase zur Festigung des Trainingsprogramms gefolgt. Stürze und Brüche werden 15 Monate lang vierteljährlich überwacht.
Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet. Die normale medizinische Behandlung erfolgt durch Hausärzte und Krankenpfleger. Stürze und Brüche werden 15 Monate lang vierteljährlich überwacht.
Verfahren: GANG UND GÄBE SEIN
Die normale medizinische Behandlung erfolgt durch Hausärzte und Krankenpfleger.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Stürze gemessen mit einem Fragebogen von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO zur Sturzreduzierung bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Es wird mit einem Fragebogen zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung gemessen.
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit einem Fragebogen gemessene Frakturreduktion (Lage, Ursachen und Folgen) von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO zur Frakturreduktion bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Es wird mit einem Fragebogen (Ort, Ursachen und Folgen) zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung gemessen.
15 Monate
Verringerung der Angst vor Stürzen, gemessen mit der Falls Efficacy Scale (FES) von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Häufigkeit des physischen Interventionsprogramms von OTAGO zur Verringerung der Sturzangst bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Es wird zu Beginn und während der Nachuntersuchung mit der Falls Efficacy Scale (FES) gemessen.
15 Monate
Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Stärke), gemessen mit dem geschalteten Test „Timed Get Up and Go“ (TGUAG) von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO zur Verbesserung der Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Kraft) bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Es wird mit dem umgeschalteten Test Timed Get Up and Go (TGUAG) zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung gemessen.
15 Monate
Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Gleichgewicht), gemessen mit dem Biodex Balance System („Stabilitätsindex“) von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO zur Verbesserung der Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Gleichgewicht) bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Es wird mithilfe der Tinneti-Skala und des Biodex-Balance-Systems gemessen. Das Biodex Balance System bietet gültige, zuverlässige und wiederholbare objektive Messungen der Fähigkeit eines Patienten, auf stabilen und instabilen Oberflächen zu balancieren. Es bietet visuelles Biofeedback über die Fähigkeit eines Patienten, seinen Schwerpunkt und seine Stabilitätsgrenzen zu kontrollieren. Dieser Test liefert einen objektiven „Stabilitätsindex“, der, wenn er höher als der vorhergesagte Wert ist, auf eine Kraft-, Propriozeptions- und Vestibular- oder Sehbehinderung hinweist. Sowohl die Überwachung zu Studienbeginn als auch während der Nachuntersuchung.
15 Monate
Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Bewegung), gemessen mit „BTS G-WALK“ von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO zur Verbesserung der Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Flexibilität) bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Es wird über „BTS G-WALK“ gemessen. Es handelt sich um einen kabellosen Laptop, dessen Software die Analyse grundlegender Bewegungsparameter ermöglicht. Die Überwachung erfolgt zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung.
15 Monate
Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Ausdauer), gemessen mit einem Dynamometer von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO zur Verbesserung der Parameter der körperlichen Gebrechlichkeit (Ausdauer) bei älteren Menschen (75-89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Die Kraft wird mit einem Dynamometer in Bein und Arm gemessen. Die Überwachung erfolgt zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung.
15 Monate
Termine in der Praxis, gemessen anhand eines Fragebogens zur Anzahl der Termine in der Praxis
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO bei der Reduzierung von Terminen in der Praxis der Primär- und Zweitversorgung sowie bei Krankenhauseinweisungen bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Es wird anhand eines Fragebogens zur Anzahl der Termine in der Praxis im Vorjahr und während der Nachuntersuchung gemessen.
15 Monate
Aufnahme in Pflegeheime anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Inzidenz des physischen Interventionsprogramms von OTAGO hinsichtlich der Verringerung der Inklusionsrate in der häuslichen Pflege oder der Heimunterbringung bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Beginn des Trainings mit einer Phase unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von einer Loyalitätsphase unter Anleitung einer regulären Krankenschwester. Sie wird anhand eines Fragebogens zur häuslichen Pflege und/oder Heimeinweisung im Vorjahr und während der Nachuntersuchung gemessen.
15 Monate
Drogenreduktion gemessen anhand eines Fragebogens zur Art der Droge von April 2016 bis Juni 2017.
Zeitfenster: 15 Monate
Bewerten Sie die Wirkung der Medikamentenreduzierung bei der in der Kohorte vom üblichen Pflegeteam durchgeführten Verschreibungsintervention bei älteren Menschen (75–89 Jahre). Es wird anhand eines Fragebogens über die Art des Arzneimittels ermittelt, ob ein Arzneimittel entfernt wurde, sowie über die Anzahl und Art des Arzneimittels, das bis zum Ende entfernt wurde. Überwachung zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung.
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rafael Azagra, PhD, Insitut Català de la Salut, Universitat Autònoma de Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P14/099

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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