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Regulation von Arginin-Vasopressin (AVP) (REGAVP)

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Yale University

Regulierung von Arginin-Vasopressin (AVP) bei psychiatrischen Erkrankungen

Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zur Beurteilung der Funktion des zentralen NMDA-Rezeptors bei Patienten mit Depression und Schizophrenie zu entwickeln. Zu diesem Zweck wird ein Übergangsansatz verwendet, der auf präklinischen Studien basiert, die eine dosisabhängige Beziehung zwischen der Aktivität des hypothalamischen NMDA-Rezeptors und der Plasma-AVP-Antwort auf eine Erhöhung der Plasmaosmolalität zeigen. An dieser Studie nahmen Patienten mit Schizophrenie, Depression und gesunde Kontrollpersonen teil. Die Forscher fanden heraus, dass bei einer Untergruppe von Patienten mit Schizophrenie die AVP-Antwort niedrig war und dass bei einer Untergruppe von Patienten mit Depression die AVP-Antwort im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen hoch war.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass eine veränderte Aktivität des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors und eine veränderte Glutamat-Signalgebung der Pathogenese von Schizophrenie und Depression zumindest in Untergruppen von Patienten zugrunde liegen könnten. Bei Schizophrenie deuten pharmakologische Modellierung, postmortale und bildgebende Daten auf eine reduzierte NMDA-Signalgebung hin. Im Gegensatz dazu deuten neuere klinische Studien, die die Wirksamkeit des NMDA-Antagonisten Ketamin bei schwer depressiven Patienten zeigen, auf eine verstärkte NMDA-Rezeptorsignalisierung hin. Die Forscher haben eine Proof-of-Concept-Studie durchgeführt, um zu beurteilen, ob es irgendwelche In-vivo-Beweise für eine inverse Assoziation bei Depression und Schizophrenie in Bezug auf die NMDA-Rezeptorfunktion gibt. Zu diesem Zweck verwendeten die Forscher einen translationalen Ansatz, basierend auf Erkenntnissen aus Tierversuchen, dass der NMDA-Rezeptor ein Schlüsselmediator für die Freisetzung von Arginin-Vasopressin (AVP) in den Blutkreislauf ist. Bei der Verwendung von hypertoner Kochsalzlösung zur Induktion der AVP-Freisetzung, wie in Tierversuchen durchgeführt, wurde festgestellt, dass in einer Untergruppe von depressiven Patienten die NMDA-Rezeptor-vermittelte AVP-Freisetzung signifikant erhöht war, während in einer Untergruppe von Schizophrenie-Patienten die gleiche Reaktion ungewöhnlich niedrig war. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Reaktion gut konserviert ist. Diese Befunde stimmen mit implizierten NMDA-Rezeptor-bezogenen Anomalien bei Depressionen und Schizophrenie in Untergruppen von Patienten überein und liefern den ersten in vivo-Beweis für diese Dichotomie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • The John Pierce Laboratory
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Alter von 18-55 Jahren mit allen ethnischen Hintergründen.
  • Männlich oder weiblich.
  • Raucher oder Nichtraucher.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • DSM-IV-Diagnose von psychotischen, Angst- und Stimmungsstörungen.
  • Geschichte einer schweren psychiatrischen Störung bei Verwandten ersten Grades.
  • Eine Vorgeschichte bedeutender medizinischer/neurologischer Erkrankungen. Instabiler Gesundheitszustand basierend auf EKG, Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung und Laboruntersuchung (CBC mit Differential, SMA-7, Harnsäure, Kreatinin-Clearance, LFTs, TFTs, UA, Utox, Urin-Schwangerschaftstest).
  • Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen einschließlich Arrhythmien; Vorgeschichte von Synkopen oder unerklärlichem Bewusstseinsverlust; Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierenversagen; Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Diabetes insipidus.
  • Patienten mit Bluthochdruck (BP > 140/90).
  • Aktuelle Hyponatriämie.
  • Ca2+- und Harnsäurespiegel im Serum, die über dem Normalbereich liegen.
  • Serum-Kreatinin außerhalb des normalen Altersbereichs.
  • Kreatinin-Clearance <70 ml/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung (Cockcroft et al. 1976) [(140-Alter)*(Gewicht in kg)*(0,85 bei Frauen)/(72*Cr)].
  • Alle Medikamente, die nach Meinung des PI entweder die Sicherheit der Studie und/oder die Ergebnismessungen beeinträchtigen könnten, wie Diuretika jeglicher Art, Lithium, Carbamazepin.
  • Aktueller Substanzmissbrauch/-abhängigkeit bestimmt durch Urintoxikologie.
  • Aktuelle Behandlung mit Medikamenten mit psychotroper Wirkung.
  • Aktuelle Schwangerschaft, Bericht über unbefriedigende Verhütungsmethoden für Frauen.
  • IQ < 70, bestimmt durch die Wechsler-Abkürzungsskala der Intelligenz.
  • Nicht englischsprachig.

Einschlusskriterien für Patienten mit Schizophrenie:

  • Alter von 21-55 Jahren mit allen ethnischen Hintergründen.
  • Männlich oder weiblich.
  • Raucher oder Nichtraucher.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.
  • DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung.
  • Für behandelte Patienten: Der Patient hat im letzten Monat eine stabile Dosis von Antipsychotika erhalten und benötigt bei Studieneintritt keine Änderung der Medikation oder Dosisanpassung.
  • Für unbehandelte Patienten: Hat sich geweigert, mit Medikamenten behandelt zu werden, hält regelmäßige Kliniktermine mit den Klinikern ein und stellt keine unmittelbare Gefahr für sich oder andere dar.

Ausschlusskriterien für Patienten mit Schizophrenie

  • Eine Vorgeschichte bedeutender medizinischer/neurologischer Erkrankungen. Instabiler Gesundheitszustand basierend auf EKG, Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung und Laboruntersuchung (CBC mit Differential, SMA-7, Harnsäure, Kreatinin-Clearance, LFTs, TFTs, UA, Utox, Urin-Schwangerschaftstest).
  • Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen einschließlich Arrhythmien; Vorgeschichte von Synkopen oder unerklärlichem Bewusstseinsverlust; Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierenversagen; Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Diabetes insipidus.
  • Ca2+- und Harnsäurespiegel im Serum, die über dem Normalbereich liegen.
  • Serum-Kreatinin außerhalb des normalen Altersbereichs.
  • Kreatinin-Clearance <70 ml/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung [(140-Alter)*(Gewicht in kg)*(0,85 bei Frauen)/(72*Cr)].
  • Patienten mit Bluthochdruck (BP > 140/90).
  • Aktuelle Hyponatriämie.
  • Alle Medikamente, die nach Meinung des PI entweder die Sicherheit der Studie und/oder die Ergebnismessungen beeinträchtigen könnten, wie Diuretika jeglicher Art, Lithium, Carbamazepin.
  • Derzeit auf Clozapin, da Clozapin die Gehirnwasserregulierung beeinträchtigen kann (Leadbetter und Shutty, 1994).
  • Aktueller Substanzmissbrauch/-abhängigkeit bestimmt durch Urintoxikologie.
  • Aktuelle Schwangerschaft, Bericht über unbefriedigende Verhütungsmethoden für Frauen.
  • IQ < 70, bestimmt durch die Wechsler-Abkürzungsskala der Intelligenz.
  • Nicht englischsprachig.

Einschlusskriterien für Patienten mit Depression:

  • Alter von 21-55 Jahren mit allen ethnischen Hintergründen.
  • Männlich oder weiblich.
  • Raucher oder Nichtraucher.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.
  • DSM-IV-Diagnose einer Major Depression, unipolar.
  • Für behandelte Patienten: Der Patient hat im vergangenen Monat eine stabile Medikamentendosis (Antidepressiva) erhalten und benötigt bei Studieneintritt keine Änderung der Medikamente oder Dosisanpassung.
  • Für unbehandelte Patienten: Hat sich geweigert, mit Medikamenten behandelt zu werden, hält regelmäßige Kliniktermine mit den Klinikern ein und stellt keine unmittelbare Gefahr für sich oder andere dar.

Ausschlusskriterien für Patienten mit Depression:

  • Eine Vorgeschichte bedeutender medizinischer/neurologischer Erkrankungen. Instabiler Gesundheitszustand basierend auf EKG, Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung und Laboruntersuchung (CBC mit Differential, SMA-7, Harnsäure, Kreatinin-Clearance, LFTs, TFTs, UA, Utox, Urin-Schwangerschaftstest).
  • Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen einschließlich Arrhythmien; Vorgeschichte von Synkopen oder unerklärlichem Bewusstseinsverlust; Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierenversagen; Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Diabetes insipidus.
  • Ca2+- und Harnsäurespiegel im Serum, die über dem Normalbereich liegen.
  • Serum-Kreatinin außerhalb des normalen Altersbereichs.
  • Kreatinin-Clearance <70 ml/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung [(140-Alter)*(Gewicht in kg)*(0,85 bei Frauen)/(72*Cr)].
  • Patienten mit Bluthochdruck (BP > 140/90).
  • Aktuelle Hyponatriämie.
  • Alle Medikamente, die nach Meinung des PI entweder die Sicherheit der Studie und/oder die Ergebnismessungen beeinträchtigen könnten, wie Diuretika jeglicher Art, Lithium, Carbamazepin.
  • Aktueller Substanzmissbrauch/-abhängigkeit bestimmt durch Urintoxikologie.
  • Aktuelle Schwangerschaft, Bericht über unbefriedigende Verhütungsmethoden für Frauen.
  • IQ < 70, bestimmt durch die Wechsler-Abkürzungsskala der Intelligenz.
  • Nicht englischsprachig.

Einschlusskriterien für Patienten der PRIME-Klinik:

  • Alter von 18-40 Jahren mit allen ethnischen Hintergründen.
  • Männlich oder weiblich.
  • Raucher oder Nichtraucher.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien für Patienten der PRIME Klinik:

  • Eine Vorgeschichte bedeutender medizinischer/neurologischer Erkrankungen. Instabiler Gesundheitszustand basierend auf EKG, Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung und Laboruntersuchung (CBC mit Differential, SMA-7, Harnsäure, Kreatinin-Clearance, LFTs, TFTs, UA, Utox, Urin-Schwangerschaftstest).
  • Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen einschließlich Arrhythmien; Vorgeschichte von Synkopen oder unerklärlichem Bewusstseinsverlust; Vorgeschichte von Nierensteinen oder Nierenversagen; Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Diabetes insipidus.
  • Ca2+- und Harnsäurespiegel im Serum, die über dem Normalbereich liegen.
  • Serum-Kreatinin außerhalb des normalen Altersbereichs.
  • Kreatinin-Clearance <70 ml/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung [(140-Alter)*(Gewicht in kg)*(0,85 bei Frauen)/(72*Cr)].
  • Patienten mit Bluthochdruck (BP > 140/90).
  • Aktuelle Hyponatriämie.
  • Alle Medikamente, die nach Meinung des PI entweder die Sicherheit der Studie und/oder die Ergebnismessungen beeinträchtigen könnten, wie Diuretika jeglicher Art, Lithium, Carbamazepin.
  • Derzeit auf Clozapin, da Clozapin die Gehirnwasserregulierung beeinträchtigen kann (Leadbetter und Shutty, 1994).
  • Aktueller Substanzmissbrauch/-abhängigkeit bestimmt durch Urintoxikologie.
  • Aktuelle Schwangerschaft, Bericht über unbefriedigende Verhütungsmethoden für Frauen.
  • IQ < 70, bestimmt durch die Wechsler-Abkürzungsskala der Intelligenz.
  • Nicht englischsprachig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Kontrolle
Diese Gruppe wird durch gesunde Kontrollen repräsentiert
Sonstiges: Verfahrenstechnisch
Alle Probanden erhalten intravenöse hypertonische Kochsalzlösung und es werden serielle Blutproben für AVP-Konzentrationen entnommen
Experimental: Depression
Diese Versuchsgruppe wird durch Personen mit Depressionen repräsentiert
Sonstiges: Verfahrenstechnisch
Alle Probanden erhalten intravenöse hypertonische Kochsalzlösung und es werden serielle Blutproben für AVP-Konzentrationen entnommen
Experimental: Schizophrenie
Diese experimentelle Gruppe wird durch Subjekte mit Schizophrenie repräsentiert
Sonstiges: Verfahrenstechnisch
Alle Probanden erhalten intravenöse hypertonische Kochsalzlösung und es werden serielle Blutproben für AVP-Konzentrationen entnommen
Experimental: Prodromale Themen
Diese experimentelle Gruppe wird durch Subjekte mit prodromalen Symptomen für Schizophrenie repräsentiert
Sonstiges: Verfahrenstechnisch
Alle Probanden erhalten intravenöse hypertonische Kochsalzlösung und es werden serielle Blutproben für AVP-Konzentrationen entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AVP-Antwort auf die Plasmaosmolalität, gemessen durch Steigungen zwischen den beiden Variablen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten
Innerhalb von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
VA Connecticut Healthcare System
The John B. Pierce Laboratory

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Handan Gunduz-Bruce, MD, MBA, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0910005875

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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