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Bewertung von Biomarkern in menschlicher Synovialflüssigkeit

2. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University

Prospektive biologische und klinische Datenbank zur Bewertung von Biomarkern in menschlicher Synovialflüssigkeit

Arthrose ist eine Erkrankung, die dazu führt, dass sich die Gelenke im menschlichen Körper im Laufe der Zeit verschlechtern. Von dieser Erkrankung sind weltweit mehr als 250 Millionen Menschen betroffen. Derzeit besteht das Ziel der Behandlung von Arthrose darin, die Schwere und die Schmerzen, die aus der Erkrankung resultieren, zu reduzieren. Das ultimative Ziel dieser Studie besteht darin, Patienten mit präarthritischen Gelenken zu identifizieren (bevor Symptome oder Krankheitsmerkmale auftreten), um Behandlungen zu finden und anzuwenden, die die Krankheit stoppen oder verlangsamen. Gelenke sind mit einer natürlich vorkommenden Flüssigkeit, der sogenannten Synovialflüssigkeit, gefüllt. Moleküle (Biomarker) und die genetische Expression verschiedener Zelltypen in der Gelenkflüssigkeit können als Maß für den Beginn und das Fortschreiten von Arthrose dienen. Diese Proben haben das Potenzial, die Diagnose, Klassifizierung und Behandlung zu verbessern und möglicherweise den natürlichen Verlauf dieser schwächenden Krankheit zu verändern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Sammlung von Synovialflüssigkeitsproben aus Schulter, Hüfte und Knie für die Analyse von Biomarkern sowie zellulären und genetischen Komponenten darin zu entwickeln, um das präarthritische Gelenk, den Krankheitsverlauf und die Reaktion auf Interventionen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Duke Orthopaedic Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in den Kliniken für Sportmedizin und Erwachsenenrekonstruktion am Duke University Medical Center rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (> 18 Jahre)
  2. Der Patient hat Anspruch auf eine Vollnarkose und entweder eine Arthroskopie oder eine Arthroplastik.
  3. Der Patient benötigt bei Arthrose oder präarthritischen Erkrankungen eine standardmäßige Arthroskopie oder Endoprothetik des Schulter-, Hüft- oder Kniegelenks.
  4. Der Patient muss eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung für die Arthrozentese unterzeichnet haben, die während des arthroskopischen oder arthroplastischen Eingriffs durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Gelenkinfektion innerhalb der letzten 6 Monate.
  2. Vorherige Endoprothetik im Gelenk, das einer Endoprothetik unterzogen wird
  3. Vorgeschichte von Autoimmunarthropathien.
  4. Vorgeschichte von HIV oder Hepatitis C

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schulterpatienten
Patienten (1) ohne Anzeichen einer Knorpelschädigung, (2) mit molekularer Veränderung, (3) physiologischer Veränderung oder (4) mit Arthrose im Endstadium, die eine Arthroskopie oder Arthroplastik benötigen
Verfahren: Arthroskopie
Arthroskopische Chirurgie an Hüfte, Schulter oder Knie
Verfahren: Arthroplastik
Totale Hüft-, Schulter- oder Knieendoprothetik
Hüftpatienten
Patienten (1) ohne Anzeichen einer Knorpelschädigung, (2) mit molekularer Veränderung, (3) physiologischer Veränderung oder (4) mit Osteoarthritis im Endstadium, die eine Arthroskopie (mit oder ohne periacetabuläre Osteotomie (PAO)) oder Arthroplastik benötigen
Verfahren: Arthroskopie
Arthroskopische Chirurgie an Hüfte, Schulter oder Knie
Verfahren: Arthroplastik
Totale Hüft-, Schulter- oder Knieendoprothetik
Kniepatienten
Patienten (1) ohne Anzeichen einer Knorpelschädigung, (2) mit molekularer Veränderung, (3) physiologischer Veränderung oder (4) mit Arthrose im Endstadium, die eine Arthroskopie oder Arthroplastik benötigen
Verfahren: Arthroskopie
Arthroskopische Chirurgie an Hüfte, Schulter oder Knie
Verfahren: Arthroplastik
Totale Hüft-, Schulter- oder Knieendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Biobank-Datenerfassung, gemessen am Prozentsatz der Patienten mit einem vollständigen Datensatz ein Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Studienteilnehmer werden über einen voraussichtlichen Zeitraum von 2 Jahren eingeschrieben. Ein Jahr nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers ergibt sich ein voraussichtlicher Zeitrahmen von drei Jahren, um die Machbarkeit der Biobank-Datenerfassung zu ermitteln.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Biomarker, die es wert sind, untersucht zu werden, um die Diagnose und das Fortschreiten von Arthrose zu unterstützen
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Zu den zu untersuchenden Biomarkern gehören: CRP, Eotaxin, Eotaxin-3, FGF (basisch), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, Clusterin, Lubricin und Matrixmoleküle.
3-5 Jahre
Arten von Biomarkern, die es wert sind, untersucht zu werden, um die Diagnose und das Fortschreiten von Arthrose zu unterstützen
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Zu den Arten von Biomarkern gehören die folgenden: Chemokine, Zytokine, Entzündungen, Angiogenese und Gefäßverletzungen.
3-5 Jahre
Anzahl der Patienten, die auf eine nicht-endoprothetische Intervention reagierten, basierend auf einer Biomarker-Analyse und gemessen mit Fragebögen
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre
Anzahl der Patienten, die auf nicht-endoprothetische Eingriffe nicht reagierten, basierend auf einer Biomarker-Analyse und gemessen mit Fragebögen
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Januar 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00066468

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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