Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biomarkerów w ludzkim płynie maziowym

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Prospektywny biologiczny i kliniczny bank danych do oceny biomarkerów w ludzkim płynie maziowym

Choroba zwyrodnieniowa stawów to stan, który z czasem powoduje pogorszenie stanu stawów w organizmie człowieka. Ten stan dotyka ponad 250 milionów ludzi na całym świecie. Obecnie celem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów jest zmniejszenie nasilenia i bólu wynikającego z choroby. Ostatecznym celem tego badania jest identyfikacja pacjentów ze stawami przedartretycznymi (zanim pojawią się objawy lub cechy choroby) w celu znalezienia i zastosowania terapii, które zatrzymają lub spowolnią chorobę. Stawy są wypełnione naturalnie występującym płynem zwanym mazią stawową. Cząsteczki (biomarkery) i ekspresja genetyczna różnych typów komórek w mazi stawowej mogą służyć jako miary początku i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów. Próbki te mogą poprawić diagnostykę, klasyfikację i leczenie, prawdopodobnie zmieniając naturalną historię tej wyniszczającej choroby. Celem tego badania jest opracowanie kolekcji próbek płynu maziowego z barku, biodra i kolana do analizy biomarkerów oraz zawartych w nich składników komórkowych i genetycznych, aby lepiej zrozumieć staw przed zapaleniem stawów, progresję choroby i odpowiedź na interwencje.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke Orthopaedic Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w klinikach medycyny sportowej i rekonstrukcji dorosłych w Duke University Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  2. Pacjent kwalifikuje się do znieczulenia ogólnego oraz artroskopii lub artroplastyki.
  3. Pacjent wymaga standardowej artroskopii lub artroplastyki stawu barkowego, biodrowego lub kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów lub stanów przedartretycznych.
  4. Pacjent musi mieć podpisany dokument świadomej zgody zatwierdzony przez IRB na zabieg artropunkcji, który zostanie wykonany podczas zabiegu artroskopii lub artroplastyki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja stawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  2. Wcześniejsza endoprotezoplastyka w stawie poddawanym artroplastyce
  3. Historia autoimmunologicznych artropatii.
  4. Historia HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci barku
Pacjenci (1) bez objawów uszkodzenia chrząstki, (2) ze zmianami molekularnymi, (3) ze zmianami fizjologicznymi lub (4) ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają artroskopii lub artroplastyki
Procedura: Artroskopia
Chirurgia artroskopowa stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Procedura: Artroplastyka
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Pacjenci biodrowi
Pacjenci (1) bez oznak uszkodzenia chrząstki, (2) ze zmianami molekularnymi, (3) zmianami fizjologicznymi lub (4) ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają artroskopii (z lub bez osteotomii okołopanewkowej (PAO)) lub alloplastyki
Procedura: Artroskopia
Chirurgia artroskopowa stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Procedura: Artroplastyka
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Pacjenci z kolanem
Pacjenci (1) bez objawów uszkodzenia chrząstki, (2) ze zmianami molekularnymi, (3) ze zmianami fizjologicznymi lub (4) ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają artroskopii lub artroplastyki
Procedura: Artroskopia
Chirurgia artroskopowa stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Procedura: Artroplastyka
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność gromadzenia danych z biobanku mierzona odsetkiem pacjentów z pełnym zestawem danych rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy badania zostaną zapisani na przewidywany okres 2 lat. Rok po rejestracji ostatniego uczestnika oznacza przewidywany okres trzech lat na określenie wykonalności gromadzenia danych w biobanku.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba biomarkerów wartych zbadania w celu pomocy w diagnozowaniu i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 3-5 lat
Biomarkery do badań obejmują: CRP, eotaksynę, eotaksynę-3, FGF (podstawowy), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, klusteryna, lubrycyna i cząsteczki macierzy.
3-5 lat
Rodzaje biomarkerów, które warto zbadać, aby pomóc w diagnozowaniu i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 3-5 lat
Typy biomarkerów obejmują: chemokiny, cytokiny, stan zapalny, angiogenezę i uszkodzenie naczyń.
3-5 lat
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli na interwencję inną niż alloplastyka na podstawie analizy biomarkerów i mierzonej za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 1-10 lat
1-10 lat
Liczba pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na interwencję inną niż alloplastyka na podstawie analizy biomarkerów i mierzona za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 1-10 lat
1-10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00066468

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami