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Klinische Leistung bestehender Träger von Enfilcon A nach einer Umrüstung mit Fanfilcon A-Linsen für 4 Wochen

18. Juli 2017 aktualisiert von: CooperVision, Inc.
Das Ziel dieser Dosierungsstudie besteht darin, die klinische Leistung von regelmäßigen Trägern von Enfilcon-A-Linsen nach einer Umrüstung mit Fanfilcon-A-Linsen über 4 Wochen tägliches Tragen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine 30 Probanden umfassende, prospektive, dosierbare, beidseitig tragende, probandenmaskierte Studie, in der die Refit-Eigenschaften einer Gruppe von Enfilcon-A-Trägern überprüft werden, die auf die Fanfilcon-A-Linse umgestiegen sind. Die gewohnten Enfilcon-A-Linsen des Probanden werden beim ersten Besuch beurteilt und dann mit einem Paar Fanfilcon-A-Linsen für 4 Wochen tägliches Tragen wieder ausgestattet. Nach dem Abgabebesuch kehren die Probanden nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen zur Beurteilung zurück.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46100
        • Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

  • Ist zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Hat sich in den letzten zwei Jahren einer eigenen Sehprüfung unterzogen
  • Ist ein angepasster Enfilcon-A-Kontaktlinsenträger (mindestens 2 Wochen in Enfilcon-A-Linsen)
  • Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen -1,00 und -6,00
  • Verfügt über einen Brillenzylinder bis zu 0,75 dpt (Dioptrien) in jedem Auge.
  • Kann in jedem Auge eine bestkorrigierte Brillenentfernungssehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser erreichen.
  • Mit den Studienkontaktlinsen kann auf jedem Auge eine Fernsichtschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser erreicht werden.
  • Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
  • Hat das Informationseinverständnisschreiben gelesen, verstanden und unterschrieben.
  • Die Refraktion der Kontaktlinsen des Patienten sollte innerhalb der verfügbaren Parameter der Untersuchungslinsen liegen.
  • Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, > 8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen).
  • Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/er:

  • Ist kein gewöhnlicher Träger von Enfilcon-A-Linsen
  • Hat ein CL-Rezept (Kontaktlinse), das außerhalb des Bereichs der verfügbaren Parameter der Studienlinsen liegt.
  • Hat in beiden Augen einen Brillenzylinder mit einem Durchmesser von ≥1,00 D.
  • Hat in der Vergangenheit kein angenehmes CL-Tragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden/Tag)
  • Hat durch Kontaktlinsen eine am besten korrigierte Fernsicht auf beiden Augen, die schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) ist.
  • Vorliegen klinisch signifikanter (Grad 3-4) Anomalien des vorderen Segments
  • Vorliegen einer Augen- oder Systemerkrankung oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

  • Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie zum Beispiel:

    • Pathologisches trockenes Auge oder damit verbundene Befunde
    • Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
    • Neovaskularisation > 0,75 mm vom Limbus entfernt
    • Riesenpapilläre Konjunktivitis (GCP), schlimmer als Grad 1
    • Anteriore Uveitis oder Iritis (vergangen oder gegenwärtig)
    • Seborrhoisches Ekzem, Seborrhoische Konjunktivitis
    • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
    • Schlechte persönliche Hygiene
  • Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (verringerte Hornhautempfindlichkeit)
  • Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
  • Hat Presbyopie oder ist für die Naharbeit über den Kontaktlinsen auf eine Brille angewiesen.
  • Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
  • Nimmt an einer anderen Art von augenbezogener klinischer Studie oder Forschungsstudie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Enfilcon A (gewohnheitsmäßig)
Die Teilnehmer sind gewohnheitsmäßige Träger einer Enfilcon-A-Linse und werden mit einer Fanfilcon-A-Linse umgerüstet.
Experimental: Fanfilcon A (Test)
Die Teilnehmer sind gewohnheitsmäßige Träger einer Enfilcon-A-Linse und werden mit einer Fanfilcon-A-Linse umgerüstet.
Gerät: Fanfilcon A (Test)
Kontaktlinse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linsenanpassung – Zentrierung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die Bewertung der Linsenpassung der Zentrierung für die Enfilcon-A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und die Fanfilcon-A-Linse (Test) wird nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Maßstab: optimal, Dezentrierung akzeptabel, Dezentrierung inakzeptabel.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Linsenanpassung – Bewegung nach dem Blinzeln
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die Bewertung des Linsensitzes der Bewegung nach dem Blinzeln wird für die Enfilcon-A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) zu Studienbeginn und die Fanfilcon-A-Linse (Test) nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala 0–5 Likert-Skala, 0 = unzureichende, inakzeptable Bewegung, 1 = minimale, aber akzeptable Bewegung, 2 = optimale Bewegung, 3 = mäßige, aber akzeptable Bewegung, 4 = übermäßige, inakzeptable Bewegung.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Dichtheit der Linse beim Liegestütz
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die Beurteilung der Dichtigkeit der Linse beim Push-up-Test für die Enfilcon-A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) wird zu Beginn beurteilt, und die Fanfilcon-A-Linse (Test) wird nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala: 0 %–100 %, 0 % = Fällt von der Hornhaut ohne Lidstütze, 50 % = Optimal, 100 % = Keine Bewegung.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Gesamtakzeptanz der Passform
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die allgemeine Passformakzeptanz für Enfilcon A-Gewohnheitslinsen (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und Fanfilcon A-Linsen (Test) werden nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala 0–4, 0 = sollte nicht getragen werden, 1 = grenzwertig, aber inakzeptabel, 2 = minimal akzeptabel, frühe Überprüfung, 3 = nicht perfekt, aber in Ordnung, 4 = perfekt.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkomfort
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die subjektive Bewertung des Gesamtkomforts für die Enfilcon A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und die Fanfilcon A-Linse (Test) wird nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala 0–10, 0 = konnte fühlen, 10 = konnte nicht fühlen.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Insgesamt trocken
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die subjektive Bewertung der Gesamttrockenheit bei Enfilcon A-Gewohnheitslinsen (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und Fanfilcon A-Linsen (Test) werden nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala 0-10, 0=sehr trocken, 10=keine Trockenheit.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Handhabung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die subjektive Bewertung der Handhabung der Enfilcon A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und die Fanfilcon A-Linse (Test) wird nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala 0-10, 0=sehr schwierig zu handhaben, 10=sehr einfach zu handhaben.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Allgemeine Sehzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Subjektive Bewertung der allgemeinen Sehzufriedenheit bei Enfilcon A-Gewohnheitslinsen (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und Fanfilcon A-Linsen (Test) werden nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala 0-10, 0=sehr unzufrieden, 10=sehr zufrieden.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Subjektive Bewertung der Gesamtzufriedenheit mit der Enfilcon A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) zu Studienbeginn und der Fanfilcon A-Linse (Test) nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen. Skala 1-4, 1=völlig zufrieden, 2=eher zufrieden, 3=eher unzufrieden, 4=völlig unzufrieden.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Objektivpräferenz insgesamt
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die allgemeine Präferenz des Probanden für eine von zwei Kontaktlinsen. Erzwungene Wahl: Enfilcon A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) oder Fanfilcon A-Linse (Test).
1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Tragezeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die durchschnittliche Tragezeit und die angenehme Tragedauer der Enfilcon A-Gewohnheitslinse (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und die Fanfilcon A-Linse (Test) wird nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen, gemessen in Stunden, beurteilt.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Bindehautfärbung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die Bindehautfärbung bei Enfilcon-A-Habituallinsen (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und Fanfilcon-A-Linsen (Test) werden nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. (Skala 0-4, 0,5 Schritte 0=normal, 4=schwer).
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Hornhautfärbung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die Hornhautfärbung bei Enfilcon A-Gewohnheitslinsen (Kontrolle) wird zu Studienbeginn beurteilt und Fanfilcon A-Linsen (Test) werden nach 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen beurteilt. Skala 0-4, 0,5 Schritte 0=normal, 4=schwer.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CooperVision, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Montés-Mico, O.D., PhD, Optometry Research Group (GIO) University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EX-MKTG-55 (CV-15-09)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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