Mobiles Parkinson-Observatorium für weltweite, evidenzbasierte Forschung (mPower) (mPower)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lara Mangravite, PhD
- Telefonnummer: 2066672102
- E-Mail: lara.mangravite@sagebase.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christine Suver, PhD
- Telefonnummer: 2066672128
- E-Mail: christine.suver@sagebase.org
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Sage Bionetworks
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre
- Besitzen Sie ein persönliches (d. h. nicht geteiltes) iPhone (4s oder neuer mit iOS 8.0 oder höher)
- Eine Amtssprache des Teilnahmelandes lesen und verstehen können
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben (d. h. das Bewertungsquiz bestehen)
- Seien Sie bereit, Studienverfahren zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Alter 17 Jahre oder jünger
- Kein Einwohner eines Landes, in dem die App zur Verwendung zugelassen ist
- Kein persönliches (d. h. nicht gemeinsam genutztes) iPhone (4s oder neuer mit iOS 8.0 oder höher)
- Nicht in der Lage sein, eine Amtssprache des Teilnahmelandes zu lesen und zu verstehen
- Nicht in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
- Nicht bereit sein, Studienverfahren zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit
Personen, die eine Diagnose der Parkinson-Krankheit melden.
Die Teilnehmer werden über die mobile Anwendung Parkinson mPower eingeladen, die folgenden Verhaltensinterventionen durchzuführen: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer, Phonation, Gang und Gleichgewicht, Gedächtnis, Geschicklichkeit und offenes Schreiben der Teilnehmer.
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Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer gebeten, eine Ausgangsgesundheitsgeschichte und eine von den Teilnehmern gemeldete Symptomliste auszufüllen.
Danach werden die Teilnehmer gebeten, in regelmäßigen Abständen häufig verwendete Fragen zu beantworten, die die Symptome der Parkinson-Krankheit und die Lebensqualität bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst mit dem iPhone-Mikrofon 10 Sekunden lang „Aaah“ zu sagen.
Diese Aktivität dient der Beurteilung von Stimmmerkmalen, einschließlich Stimmzittern.
Die Forscher extrahieren Merkmale aus den digitalen Audiosignalen dieser anhaltenden Phonationen.
Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifikatoralgorithmen an und analysieren diese Phonationen mit Methoden, die denen der Parkinson Voice Initiative ähneln.
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang hin und her zu gehen und dann 30 Sekunden lang still zu stehen.
Gang und Gleichgewicht werden durch Gyroskop- und Beschleunigungssensoren gemessen.
Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale dieser Sensoren.
Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein visuell-räumliches Kurzzeitgedächtnisspiel im Zusammenhang mit dem Corsi Block Tapping Test [Corsi, P.M. (1972)], angepasst von Kate Possin, PhD des University of California San Francisco Memory and Aging Center (persönliche Mitteilung, 2015).
In dieser Aktivität wird den Teilnehmern ein Raster von Objekten präsentiert, die die Farbe in einem festgelegten Muster ändern.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, die Objekte in demselben Muster zu berühren.
Die Ermittler beurteilen die abgeschlossene Sequenzlänge.
Die Teilnehmer werden gebeten, abwechselnd mit den Fingern auf den Telefonbildschirm zu tippen.
Dieser Test kann mit einer oder beiden Händen durchgeführt werden.
Die Ermittler zeichnen den Rhythmus, die Geschwindigkeit und den Ort dieser Schläge mit den Berührungssensoren des iPhone-Bildschirms auf.
Die Ermittler bewerten die Geschicklichkeit der Teilnehmer anhand einer Kombination aus Stetigkeit, Geschwindigkeit und Tippgenauigkeit.
Qualitatives Teilnehmerfeedback wird verwendet, um das Engagement der Teilnehmer mit, das Verständnis und die Akzeptanz von App-basierter Forschung zu bewerten.
Die Teilnehmer führen alle beschriebenen Verhaltensinterventionen über eine spezielle iPhone-App, Parkinson mPower, durch.
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Experimental: Teilnehmer ohne Parkinson-Krankheit
Personen, die keine Diagnose der Parkinson-Krankheit melden.
Die Teilnehmer werden über die mobile Anwendung Parkinson mPower eingeladen, die folgenden Verhaltensinterventionen durchzuführen: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer, Phonation, Gang und Gleichgewicht, Gedächtnis, Geschicklichkeit und offenes Schreiben der Teilnehmer.
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Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer gebeten, eine Ausgangsgesundheitsgeschichte und eine von den Teilnehmern gemeldete Symptomliste auszufüllen.
Danach werden die Teilnehmer gebeten, in regelmäßigen Abständen häufig verwendete Fragen zu beantworten, die die Symptome der Parkinson-Krankheit und die Lebensqualität bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst mit dem iPhone-Mikrofon 10 Sekunden lang „Aaah“ zu sagen.
Diese Aktivität dient der Beurteilung von Stimmmerkmalen, einschließlich Stimmzittern.
Die Forscher extrahieren Merkmale aus den digitalen Audiosignalen dieser anhaltenden Phonationen.
Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifikatoralgorithmen an und analysieren diese Phonationen mit Methoden, die denen der Parkinson Voice Initiative ähneln.
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang hin und her zu gehen und dann 30 Sekunden lang still zu stehen.
Gang und Gleichgewicht werden durch Gyroskop- und Beschleunigungssensoren gemessen.
Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale dieser Sensoren.
Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein visuell-räumliches Kurzzeitgedächtnisspiel im Zusammenhang mit dem Corsi Block Tapping Test [Corsi, P.M. (1972)], angepasst von Kate Possin, PhD des University of California San Francisco Memory and Aging Center (persönliche Mitteilung, 2015).
In dieser Aktivität wird den Teilnehmern ein Raster von Objekten präsentiert, die die Farbe in einem festgelegten Muster ändern.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, die Objekte in demselben Muster zu berühren.
Die Ermittler beurteilen die abgeschlossene Sequenzlänge.
Die Teilnehmer werden gebeten, abwechselnd mit den Fingern auf den Telefonbildschirm zu tippen.
Dieser Test kann mit einer oder beiden Händen durchgeführt werden.
Die Ermittler zeichnen den Rhythmus, die Geschwindigkeit und den Ort dieser Schläge mit den Berührungssensoren des iPhone-Bildschirms auf.
Die Ermittler bewerten die Geschicklichkeit der Teilnehmer anhand einer Kombination aus Stetigkeit, Geschwindigkeit und Tippgenauigkeit.
Qualitatives Teilnehmerfeedback wird verwendet, um das Engagement der Teilnehmer mit, das Verständnis und die Akzeptanz von App-basierter Forschung zu bewerten.
Die Teilnehmer führen alle beschriebenen Verhaltensinterventionen über eine spezielle iPhone-App, Parkinson mPower, durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Ergebnisse der Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Digitale Audiosignale anhaltender Phonation durch Phonationsintervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Forscher extrahieren Merkmale aus den digitalen Audiosignalen anhaltender Phonationen.
Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an und analysieren diese Phonationen mit Methoden, die denen der Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php) ähneln.
Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gyroskop- und Beschleunigungssensormessungen von Gang- und Gleichgewichtseingriffen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale von Gyroskop- und Beschleunigungssensoren.
Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sequenzlänge aus Speichereingriff
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Ermittler bewerten die Sequenzlänge, die in der Memory-Intervention abgeschlossen wurde.
Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Berührungssensordaten des iPhone-Bildschirms zu Rhythmus, Geschwindigkeit und Ort der Berührungen durch Geschicklichkeitseingriffe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Ermittler bewerten die Geschicklichkeit der Teilnehmer anhand einer Kombination aus Stetigkeit, Geschwindigkeit und Tippgenauigkeit.
Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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App-Nutzungsdaten zur Bewertung des Engagements der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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App-Nutzungsdaten werden verwendet, um das Engagement der Teilnehmer während des gesamten Studienzeitraums zu messen.
Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Qualitative Analyse der Open-Response- und App-Nutzungsdaten der Teilnehmer, um die Akzeptanz der App-basierten Forschung durch die Teilnehmer zu bewerten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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App-Nutzungsdaten und qualitatives Feedback der Teilnehmer werden verwendet, um das Verständnis und die Akzeptanz der App-basierten Forschung durch die Teilnehmer zu bewerten.
Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Corsi, P.M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain (Ph.D.). McGill University.
- Klucken J, Barth J, Kugler P, Schlachetzki J, Henze T, Marxreiter F, Kohl Z, Steidl R, Hornegger J, Eskofier B, Winkler J. Unbiased and mobile gait analysis detects motor impairment in Parkinson's disease. PLoS One. 2013;8(2):e56956. doi: 10.1371/journal.pone.0056956. Epub 2013 Feb 19.
- Chaibub Neto E, Bot BM, Perumal T, Omberg L, Guinney J, Kellen M, Klein A, Friend SH, Trister AD. PERSONALIZED HYPOTHESIS TESTS FOR DETECTING MEDICATION RESPONSE IN PARKINSON DISEASE PATIENTS USING iPHONE SENSOR DATA. Pac Symp Biocomput. 2016;21:273-84.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201410711
- 20141369 (Andere Kennung: Western Instiutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
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Daten Beschreibung
Informationskommentare: Hier präsentieren wir Daten von mPower, einer klinischen Beobachtungsstudie zur Parkinson-Krankheit, die ausschließlich über eine iPhone-App-Schnittstelle durchgeführt wurde. Die Studie hinterfragte Aspekte dieser Bewegungsstörung durch Umfragen und häufige sensorbasierte Aufzeichnungen von Teilnehmern mit und ohne Parkinson-Krankheit. Diese Daten profitieren von einer großen Rekrutierung und wiederholten Messungen bei vielen Personen und können dazu beitragen, die Basisvariabilität der über Mobiltelefone erfassten Aktivitätsmessung in der realen Welt zu ermitteln, und letztendlich zur Quantifizierung der Ebbe und Flut von Parkinson-Symptomen führen. Der App-Quellcode für diese Datenerfassungsmodule ist über eine Open-Source-Lizenz zur Verwendung in Studien zu anderen Erkrankungen verfügbar. Wir hoffen, dass die Veröffentlichung von Daten, die von engagierten Forschungsteilnehmern beigetragen wurden, eine neue Gemeinschaft von Analysten hervorbringen wird, die gemeinsam daran arbeiten, mobile Gesundheitsdaten zu verstehen, um die menschliche Gesundheit voranzubringen.
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