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Mobile Parkinson Observatory for Worldwide, Evidence-based Research (mPower) (mPower)

6 giugno 2025 aggiornato da: Sage Bionetworks
Lo scopo di questo studio è comprendere la variazione dei sintomi della malattia di Parkinson. Questo studio utilizza un'app per iPhone per registrare questi sintomi attraverso questionari e sensori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Vivere con la malattia di Parkinson significa affrontare sintomi che cambiano ogni giorno. Tuttavia, questi cambiamenti non vengono monitorati abbastanza frequentemente. La maggior parte delle persone con malattia di Parkinson vede un medico solo una o due volte l'anno. Questo studio misura i cambiamenti nei sintomi della malattia di Parkinson in tempo reale utilizzando un'app. L'app monitora da remoto i sintomi della malattia di Parkinson utilizzando sondaggi e sensori sui dispositivi mobili. Questo studio può contribuire ad aumentare la nostra comprensione della variabilità dei sintomi della malattia di Parkinson. Questa conoscenza potrebbe essere utilizzata per migliorare la qualità della vita delle persone affette dal morbo di Parkinson.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Sage Bionetworks

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni
  2. Avere un iPhone personale (cioè non condiviso) (4s o più recente con iOS 8.0 o successivo)
  3. Essere in grado di leggere e comprendere una lingua ufficiale del paese di partecipazione
  4. Essere in grado di fornire il consenso informato (ad esempio, superare il quiz di valutazione)
  5. Sii disposto a seguire le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  1. Età 17 anni o meno
  2. Non residente in un paese in cui l'uso dell'app è approvato
  3. Non avere un iPhone personale (cioè non condiviso) (4s o più recente con iOS 8.0 o successivo)
  4. Non essere in grado di leggere e comprendere una lingua ufficiale del paese di partecipazione
  5. Non essere in grado di fornire il consenso informato
  6. Non essere disposto a seguire le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Partecipanti con malattia di Parkinson
Persone che segnalano una diagnosi di morbo di Parkinson. I partecipanti sono invitati tramite l'applicazione mobile Parkinson mPower a completare i seguenti interventi comportamentali: sondaggi di autovalutazione del partecipante, fonazione, andatura ed equilibrio, memoria, destrezza e scrittura a risposta aperta del partecipante.
Comportamentale: Sondaggi di autovalutazione dei partecipanti
Al momento dell'arruolamento, ai partecipanti viene chiesto di completare una storia sanitaria di base e un inventario dei sintomi riportati dai partecipanti. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di rispondere a domande di uso comune che valutano i sintomi della malattia di Parkinson e la qualità della vita a intervalli regolari.
Comportamentale: Fonazione
Ai partecipanti viene chiesto di registrarsi dicendo "Aaah" per 10 secondi utilizzando il microfono dell'iPhone. Questa attività è progettata per valutare le caratteristiche vocali, incluso il tremore vocale. Gli investigatori estraggono le caratteristiche dai segnali audio digitali di queste fonazioni sostenute. I ricercatori applicano algoritmi di selezione delle caratteristiche e di classificazione e analizzano queste fonazioni utilizzando metodi simili a quelli impiegati nella Parkinson Voice Initiative.
Comportamentale: Andatura ed equilibrio
Ai partecipanti viene chiesto di camminare avanti e indietro per 30 secondi e poi di rimanere fermi per 30 secondi. L'andatura e l'equilibrio sono misurati da sensori giroscopici e accelerometrici. Gli investigatori esaminano le caratteristiche dipendenti dal passo e dalla sequenza di questi sensori. Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati.
Comportamentale: Memoria
Ai partecipanti viene chiesto di completare un gioco di memoria visuospaziale a breve termine relativo al test di tapping a blocchi di Corsi [Corsi, P.M. (1972)] come adattato da Kate Possin, PhD dell'Università della California San Francisco Memory and Aging Center (comunicazione personale, 2015). In questa attività, ai partecipanti viene presentata una griglia di oggetti che cambiano colore secondo uno schema prestabilito. Ai partecipanti viene quindi chiesto di toccare gli oggetti nello stesso schema. Gli investigatori valutano la lunghezza della sequenza completata.
Comportamentale: Destrezza
Ai partecipanti viene chiesto di toccare lo schermo del telefono alternando le dita. Questo test può essere eseguito con una o entrambe le mani. Gli investigatori registrano il ritmo, la velocità e la posizione di questi colpetti utilizzando i sensori tattili dello schermo dell'iPhone. Gli investigatori valutano la destrezza dei partecipanti attraverso una combinazione di stabilità, velocità e precisione del tocco.
Comportamentale: Scrittura a risposta aperta del partecipante
Il feedback qualitativo dei partecipanti viene utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti, la comprensione e l'accettazione della ricerca basata su app.
Altro: Applicazione mobile Parkinson mPower
I partecipanti completano tutti gli interventi comportamentali descritti tramite un'app per iPhone dedicata, Parkinson mPower.
Sperimentale: Partecipanti senza malattia di Parkinson
Persone che non riportano una diagnosi di morbo di Parkinson. I partecipanti sono invitati tramite l'applicazione mobile Parkinson mPower a completare i seguenti interventi comportamentali: sondaggi di autovalutazione del partecipante, fonazione, andatura ed equilibrio, memoria, destrezza e scrittura a risposta aperta del partecipante.
Comportamentale: Sondaggi di autovalutazione dei partecipanti
Al momento dell'arruolamento, ai partecipanti viene chiesto di completare una storia sanitaria di base e un inventario dei sintomi riportati dai partecipanti. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di rispondere a domande di uso comune che valutano i sintomi della malattia di Parkinson e la qualità della vita a intervalli regolari.
Comportamentale: Fonazione
Ai partecipanti viene chiesto di registrarsi dicendo "Aaah" per 10 secondi utilizzando il microfono dell'iPhone. Questa attività è progettata per valutare le caratteristiche vocali, incluso il tremore vocale. Gli investigatori estraggono le caratteristiche dai segnali audio digitali di queste fonazioni sostenute. I ricercatori applicano algoritmi di selezione delle caratteristiche e di classificazione e analizzano queste fonazioni utilizzando metodi simili a quelli impiegati nella Parkinson Voice Initiative.
Comportamentale: Andatura ed equilibrio
Ai partecipanti viene chiesto di camminare avanti e indietro per 30 secondi e poi di rimanere fermi per 30 secondi. L'andatura e l'equilibrio sono misurati da sensori giroscopici e accelerometrici. Gli investigatori esaminano le caratteristiche dipendenti dal passo e dalla sequenza di questi sensori. Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati.
Comportamentale: Memoria
Ai partecipanti viene chiesto di completare un gioco di memoria visuospaziale a breve termine relativo al test di tapping a blocchi di Corsi [Corsi, P.M. (1972)] come adattato da Kate Possin, PhD dell'Università della California San Francisco Memory and Aging Center (comunicazione personale, 2015). In questa attività, ai partecipanti viene presentata una griglia di oggetti che cambiano colore secondo uno schema prestabilito. Ai partecipanti viene quindi chiesto di toccare gli oggetti nello stesso schema. Gli investigatori valutano la lunghezza della sequenza completata.
Comportamentale: Destrezza
Ai partecipanti viene chiesto di toccare lo schermo del telefono alternando le dita. Questo test può essere eseguito con una o entrambe le mani. Gli investigatori registrano il ritmo, la velocità e la posizione di questi colpetti utilizzando i sensori tattili dello schermo dell'iPhone. Gli investigatori valutano la destrezza dei partecipanti attraverso una combinazione di stabilità, velocità e precisione del tocco.
Comportamentale: Scrittura a risposta aperta del partecipante
Il feedback qualitativo dei partecipanti viene utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti, la comprensione e l'accettazione della ricerca basata su app.
Altro: Applicazione mobile Parkinson mPower
I partecipanti completano tutti gli interventi comportamentali descritti tramite un'app per iPhone dedicata, Parkinson mPower.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei sondaggi di autovalutazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I risultati dei sondaggi di autovalutazione dei partecipanti saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive. Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Segnali audio digitali di fonazione sostenuta dall'intervento di fonazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli investigatori estraggono le caratteristiche dai segnali audio digitali delle fonazioni sostenute. I ricercatori applicano algoritmi di selezione delle caratteristiche e di classificazione e analizzano queste fonazioni utilizzando metodi simili a quelli impiegati nella Parkinson Voice Initiative (//www.parkinsonsvoice.org/science.php). Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazioni del sensore del giroscopio e dell'accelerometro dall'intervento sull'andatura e sull'equilibrio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli investigatori esaminano le caratteristiche dipendenti dal passo e dalla sequenza dai sensori del giroscopio e dell'accelerometro. Gli investigatori applicano la selezione delle caratteristiche e gli algoritmi di classificazione per analizzare questi dati. Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lunghezza della sequenza dall'intervento di memoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli investigatori valutano la lunghezza della sequenza completata nell'intervento sulla memoria. Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dati del sensore tattile dello schermo dell'iPhone su ritmo, velocità e posizione dei tocchi dall'intervento di destrezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli investigatori valutano la destrezza dei partecipanti attraverso una combinazione di stabilità, velocità e precisione del tocco. Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dati sull'utilizzo dell'app per la valutazione del coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati sull'utilizzo delle app vengono utilizzati per valutare il coinvolgimento dei partecipanti durante il periodo di studio. Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi qualitativa della risposta aperta dei partecipanti e dei dati sull'utilizzo delle app per valutare l'accettazione da parte dei partecipanti della ricerca basata sulle app
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati sull'utilizzo delle app e il feedback qualitativo dei partecipanti vengono utilizzati per valutare la comprensione e l'accettazione da parte dei partecipanti della ricerca basata sulle app. Questi risultati possono anche essere confrontati con altri risultati di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sage Bionetworks

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201410711
  • 20141369 (Altro identificatore: Western Instiutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati codificati autorizzati alla condivisione dai partecipanti saranno resi disponibili per scopi di ricerca tramite Synapse, la piattaforma di analisi di Sage Bionetworks. I dati codificati sono dati di studio che non includono i nomi dei partecipanti o altre informazioni di identificazione diretta.

Dati/documenti di studio

  1. Descrizione dei dati
    Commenti informativi: Qui presentiamo i dati di mPower, uno studio osservazionale clinico sulla malattia di Parkinson condotto esclusivamente attraverso l'interfaccia di un'app per iPhone. Lo studio ha interrogato gli aspetti di questo disturbo del movimento attraverso sondaggi e frequenti registrazioni basate su sensori di partecipanti con e senza malattia di Parkinson. Beneficiando di un'ampia iscrizione e misurazioni ripetute su molti individui, questi dati possono aiutare a stabilire la variabilità di base della misurazione dell'attività del mondo reale raccolti tramite telefoni cellulari e, in ultima analisi, possono portare alla quantificazione dei flussi e riflussi dei sintomi del Parkinson. Il codice sorgente dell'app per questi moduli di raccolta dati è disponibile tramite una licenza open source per l'utilizzo in studi su altre condizioni. Ci auguriamo che il rilascio dei dati forniti dai partecipanti alla ricerca coinvolti crei una nuova comunità di analisti che lavorano in modo collaborativo per comprendere i dati sanitari mobili per far progredire la salute umana.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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