Mobilne Obserwatorium Parkinsona do ogólnoświatowych badań opartych na dowodach (mPower) (mPower)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lara Mangravite, PhD
- Numer telefonu: 2066672102
- E-mail: lara.mangravite@sagebase.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Suver, PhD
- Numer telefonu: 2066672128
- E-mail: christine.suver@sagebase.org
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat
- Mieć osobistego (tj. nieudostępnianego) iPhone'a (4s lub nowszego z systemem iOS 8.0 lub nowszym)
- Być w stanie czytać i rozumieć język urzędowy kraju uczestnictwa
- Być w stanie udzielić świadomej zgody (tj. zaliczyć quiz oceniający)
- Bądź gotów postępować zgodnie z procedurami studiów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 17 lat lub młodszy
- Nie mieszkasz w kraju, w którym aplikacja została dopuszczona do użytku
- Nie mieć osobistego (tj. nieudostępnianego) iPhone'a (4s lub nowszego z systemem iOS 8.0 lub nowszym)
- Nie być w stanie czytać i rozumieć oficjalnego języka kraju uczestnictwa
- Nie być w stanie wyrazić świadomej zgody
- Nie bądź chętny do przestrzegania procedur studiowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z chorobą Parkinsona
Osoby, które zgłaszają diagnozę choroby Parkinsona.
Uczestnicy są proszeni za pośrednictwem aplikacji mobilnej Parkinson mPower o wypełnienie następujących interwencji behawioralnych: ankiety samooceny uczestnika, fonacja, chód i równowaga, pamięć, zręczność i pisanie otwartych odpowiedzi uczestnika.
|
Podczas rejestracji uczestnicy proszeni są o wypełnienie podstawowej historii zdrowia i spisu objawów zgłoszonych przez uczestnika.
Następnie uczestnicy proszeni są o odpowiadanie na często zadawane pytania, które oceniają objawy choroby Parkinsona i jakość życia w regularnych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o nagranie siebie mówiącego „Aaah” przez 10 sekund za pomocą mikrofonu iPhone'a.
To ćwiczenie ma na celu ocenę cech głosu, w tym drżenia głosu.
Badacze wydobywają cechy z cyfrowych sygnałów audio tych przedłużonych fonacji.
Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów oraz analizują te fonacje przy użyciu metod podobnych do tych stosowanych w inicjatywie Parkinson Voice.
Uczestnicy proszeni są o chodzenie tam iz powrotem przez 30 sekund, a następnie stanie w miejscu przez 30 sekund.
Chód i równowaga są mierzone za pomocą czujników żyroskopu i akcelerometru.
Badacze badają cechy zależne od kroku i sekwencji z tych czujników.
Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów do analizy tych danych.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie krótkoterminowej gry pamięci wzrokowo-przestrzennej związanej z testem opukiwania klockami Corsiego [Corsi, P.M. (1972)] w adaptacji dr Kate Possin z Centrum Pamięci i Starzenia się Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (komunikacja osobista, 2015).
W tym ćwiczeniu uczestnicy otrzymują siatkę obiektów, które zmieniają kolor według ustalonego wzoru.
Uczestnicy są następnie proszeni o stukanie obiektów w ten sam wzór.
Badacze oceniają ukończoną długość sekwencji.
Uczestnicy proszeni są o stukanie ekranu telefonu naprzemiennie palcami.
Ten test można wykonać jedną lub obiema rękami.
Badacze rejestrują rytm, prędkość i lokalizację tych stuknięć za pomocą czujników dotykowych ekranu iPhone'a.
Badacze oceniają zręczność uczestników poprzez połączenie stabilności, szybkości i precyzji stukania.
Jakościowe opinie uczestników są wykorzystywane do oceny zaangażowania uczestników, zrozumienia i akceptacji badań opartych na aplikacjach.
Uczestnicy wykonują wszystkie opisane interwencje behawioralne za pomocą dedykowanej aplikacji na iPhone'a, Parkinson mPower.
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy bez choroby Parkinsona
Osoby, które nie zgłaszają rozpoznania choroby Parkinsona.
Uczestnicy są proszeni za pośrednictwem aplikacji mobilnej Parkinson mPower o wypełnienie następujących interwencji behawioralnych: ankiety samooceny uczestnika, fonacja, chód i równowaga, pamięć, zręczność i pisanie otwartych odpowiedzi uczestnika.
|
Podczas rejestracji uczestnicy proszeni są o wypełnienie podstawowej historii zdrowia i spisu objawów zgłoszonych przez uczestnika.
Następnie uczestnicy proszeni są o odpowiadanie na często zadawane pytania, które oceniają objawy choroby Parkinsona i jakość życia w regularnych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o nagranie siebie mówiącego „Aaah” przez 10 sekund za pomocą mikrofonu iPhone'a.
To ćwiczenie ma na celu ocenę cech głosu, w tym drżenia głosu.
Badacze wydobywają cechy z cyfrowych sygnałów audio tych przedłużonych fonacji.
Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów oraz analizują te fonacje przy użyciu metod podobnych do tych stosowanych w inicjatywie Parkinson Voice.
Uczestnicy proszeni są o chodzenie tam iz powrotem przez 30 sekund, a następnie stanie w miejscu przez 30 sekund.
Chód i równowaga są mierzone za pomocą czujników żyroskopu i akcelerometru.
Badacze badają cechy zależne od kroku i sekwencji z tych czujników.
Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów do analizy tych danych.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie krótkoterminowej gry pamięci wzrokowo-przestrzennej związanej z testem opukiwania klockami Corsiego [Corsi, P.M. (1972)] w adaptacji dr Kate Possin z Centrum Pamięci i Starzenia się Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (komunikacja osobista, 2015).
W tym ćwiczeniu uczestnicy otrzymują siatkę obiektów, które zmieniają kolor według ustalonego wzoru.
Uczestnicy są następnie proszeni o stukanie obiektów w ten sam wzór.
Badacze oceniają ukończoną długość sekwencji.
Uczestnicy proszeni są o stukanie ekranu telefonu naprzemiennie palcami.
Ten test można wykonać jedną lub obiema rękami.
Badacze rejestrują rytm, prędkość i lokalizację tych stuknięć za pomocą czujników dotykowych ekranu iPhone'a.
Badacze oceniają zręczność uczestników poprzez połączenie stabilności, szybkości i precyzji stukania.
Jakościowe opinie uczestników są wykorzystywane do oceny zaangażowania uczestników, zrozumienia i akceptacji badań opartych na aplikacjach.
Uczestnicy wykonują wszystkie opisane interwencje behawioralne za pomocą dedykowanej aplikacji na iPhone'a, Parkinson mPower.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ankiet samooceny uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki ankiet samooceny uczestników zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Cyfrowe sygnały audio o przedłużonej fonacji z interwencji fonacyjnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Badacze wydobywają cechy z cyfrowych sygnałów dźwiękowych z przedłużonych fonacji.
Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów oraz analizują te fonacje przy użyciu metod podobnych do tych stosowanych w inicjatywie Parkinson Voice (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php).
Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiary czujnika żyroskopu i akcelerometru z interwencji chodu i równowagi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Badacze badają zależne od kroku i zależne od sekwencji cechy czujników żyroskopu i akcelerometru.
Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów do analizy tych danych.
Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Długość sekwencji od interwencji pamięci
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Badacze oceniają długość sekwencji zakończonej w interwencji Memory.
Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Dane czujnika dotykowego ekranu iPhone'a dotyczące rytmu, prędkości i lokalizacji stuknięć z interwencji zręcznościowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Badacze oceniają zręczność uczestników poprzez połączenie stabilności, szybkości i precyzji stukania.
Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Dane dotyczące użytkowania aplikacji do oceny zaangażowania uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Dane o korzystaniu z aplikacji służą do mierzenia zaangażowania uczestników w całym okresie badania.
Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakościowa analiza otwartych odpowiedzi uczestników i danych dotyczących korzystania z aplikacji w celu oceny akceptacji przez uczestników badań opartych na aplikacjach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Dane dotyczące korzystania z aplikacji i jakościowe opinie uczestników są wykorzystywane do oceny zrozumienia przez uczestników i akceptacji badań opartych na aplikacjach.
Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Corsi, P.M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain (Ph.D.). McGill University.
- Klucken J, Barth J, Kugler P, Schlachetzki J, Henze T, Marxreiter F, Kohl Z, Steidl R, Hornegger J, Eskofier B, Winkler J. Unbiased and mobile gait analysis detects motor impairment in Parkinson's disease. PLoS One. 2013;8(2):e56956. doi: 10.1371/journal.pone.0056956. Epub 2013 Feb 19.
- Chaibub Neto E, Bot BM, Perumal T, Omberg L, Guinney J, Kellen M, Klein A, Friend SH, Trister AD. PERSONALIZED HYPOTHESIS TESTS FOR DETECTING MEDICATION RESPONSE IN PARKINSON DISEASE PATIENTS USING iPHONE SENSOR DATA. Pac Symp Biocomput. 2016;21:273-84.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201410711
- 20141369 (Inny identyfikator: Western Instiutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Opis danych
Komentarze do informacji: Tutaj przedstawiamy dane z mPower, klinicznego badania obserwacyjnego dotyczącego choroby Parkinsona, przeprowadzonego wyłącznie za pośrednictwem interfejsu aplikacji na iPhone'a. W badaniu zbadano aspekty tego zaburzenia ruchowego za pomocą ankiet i częstych nagrań opartych na czujnikach od uczestników z chorobą Parkinsona i bez niej. Korzystając z dużej rejestracji i powtarzanych pomiarów u wielu osób, dane te mogą pomóc w ustaleniu podstawowej zmienności pomiarów aktywności w świecie rzeczywistym zebranych za pomocą telefonów komórkowych, a ostatecznie mogą doprowadzić do ilościowego określenia przypływów i odpływów objawów choroby Parkinsona. Kod źródłowy aplikacji dla tych modułów zbierania danych jest dostępny na licencji open source do użytku w badaniach innych warunków. Mamy nadzieję, że udostępnienie danych dostarczonych przez zaangażowanych uczestników badań zapoczątkuje nową społeczność analityków pracujących wspólnie nad zrozumieniem mobilnych danych dotyczących zdrowia w celu poprawy zdrowia ludzkiego.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .