Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von D-Allulose zusätzlich zur oralen Saccharosezufuhr

7. Juli 2017 aktualisiert von: University of Florida

Wirkung der Einnahme von D-Allulose auf die Glukose- und Insulinreaktion auf eine standardisierte orale Saccharosebelastung

Einzelpersonen in den Vereinigten Staaten verbrauchen jetzt einen beträchtlichen Teil ihrer Gesamtenergie als zugesetzten Zucker. Der Konsum von kalorischen Süßstoffen hat in den letzten vier Jahrzehnten stetig zugenommen. Die möglichen gesundheitlichen Folgen dieser Praxis sind Gegenstand erheblicher Debatten. Neben der Gewichtszunahme wird ein höherer Konsum von zuckergesüßten Getränken mit der Entwicklung des metabolischen Syndroms und Typ-2-Diabetes in Verbindung gebracht. Diese Ergebnisse unterstützen die aktuellen Ernährungsrichtlinien, die Verbraucher dazu ermutigen, ihre Aufnahme von zugesetztem Zucker zu begrenzen. Es besteht ein Bedarf an einem Zuckerersatz, der sicher und schmackhaft ist und günstige Auswirkungen auf den Energiestoffwechsel und die allgemeine Glukosehomöostase hat. Ein solcher Zucker ist möglicherweise D-Allulose, die in der Literatur auch als D-Psicose bezeichnet wird. Der vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, die Wirksamkeit von D-Allulose bei der Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels in einer Zufallsstichprobe der kaukasischen und afroamerikanischen Bevölkerung zu untersuchen. Insbesondere wird die Wirkung der Einnahme von D-Allulose auf die Glukose- und Insulinreaktion auf eine standardisierte orale Glukosebelastung untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einzelpersonen in den Vereinigten Staaten verbrauchen jetzt einen beträchtlichen Teil ihrer Gesamtenergie als zugesetzten Zucker. Der Konsum von kalorischen Süßstoffen hat in den letzten vier Jahrzehnten stetig zugenommen. Die möglichen gesundheitlichen Folgen dieser Praxis sind Gegenstand erheblicher Debatten. In einer prospektiven Folgestudie mit 43.960 afroamerikanischen Frauen, die vollständige Informationen zu Ernährung und Gewicht gaben und zu Studienbeginn frei von Diabetes waren, war die Inzidenz von Typ-2-Diabetes mellitus höher, wenn sowohl zuckergesüßte Erfrischungsgetränke als auch Fruchtgetränke konsumiert wurden. Ähnliche Schlussfolgerungen wurden in einer Metaanalyse von 11 Studien zum Konsum von zuckergesüßten Getränken in Bezug auf das Risiko für metabolisches Syndrom und Typ-2-Diabetes gezogen. So wird neben der Gewichtszunahme ein höherer Konsum von zuckergesüßten Getränken mit der Entwicklung des metabolischen Syndroms und Typ-2-Diabetes in Verbindung gebracht. Diese Ergebnisse unterstützen die aktuellen Ernährungsrichtlinien, die Verbraucher dazu ermutigen, ihre Aufnahme von zugesetztem Zucker zu begrenzen. Es besteht ein Bedarf an einem Zuckerersatz, der sicher und schmackhaft ist und günstige Auswirkungen auf den Energiestoffwechsel und die allgemeine Glukosehomöostase hat. Ein solcher Zucker ist möglicherweise D-Allulose, die in der Literatur auch als D-Psicose bezeichnet wird. D-Allulose ist ein kalorienfreies Monosaccharid, das ungefähr 70 % Süße von Saccharose hat. In Kagawa (Japan) wurden erste klinische Studien mit D-Allulose durchgeführt, die ihre Wirkungen gegen Diabetes und Fettleibigkeit belegen. Bis heute gibt es noch unzureichende Daten, um die Wirksamkeit von reiner D-Allulose in der kaukasischen oder afroamerikanischen Bevölkerung zu bestätigen. Der vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, die Wirksamkeit von D-Allulose bei der Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels in einer Zufallsstichprobe der kaukasischen und afroamerikanischen Bevölkerung zu untersuchen. Dies ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von reiner D-Allulose bei kaukasischen und afroamerikanischen Bevölkerungsgruppen. Die Probanden sind ihre eigenen Kontrollen, da sie sequentiell auf die Wirkungen unterschiedlicher Mengen an D-Allulose, die in zufälliger Reihenfolge verabreicht werden, auf glykämische und Insulinausschläge untersucht werden, die mit einer standardisierten oralen Saccharosebelastung von 50 g verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Haben Sie einen HbA1C < 5,8 %.
  • Probanden, von denen die Einverständniserklärung gemäß den Vorschriften des Institutional Review Board der University of Florida eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Diagnose Diabetes mellitus
  • Gewichtsveränderung ≥ 5 % innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie
  • Hat innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie Medikamente zur Gewichtsabnahme eingenommen
  • Immunsupprimierter Status, einschließlich eines geschwächten Zustands oder Malignität
  • Aktive Leber-, Nieren-, Schilddrüsenerkrankungen
  • Häufiger Alkoholkonsum mehr als zweimal pro Woche; jeweils mit Bier > 360 ml, Alkohol > 45 ml, Wein > 150 ml für Frauen oder Bier > 720 ml, Whisky > 90 ml, Wein > 300 ml für Männer
  • Hat gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Durchfall oder chronische Verstopfung
  • Mangel an Fähigkeit oder Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Einnahme von Medikamenten, die zu Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme führen könnten, wie Kortikosteroide, Antidepressiva, Antipsychotika, orale Kontrazeptiva < 8 Wochen oder Änderung der Dosis dieser Medikamente 8 Wochen vor der Aufnahme
  • Menschen mit klinischer Diagnose von Diabetes.
  • Patienten der Herzklasse II, III oder IV.
  • Patienten, die eine Nierentransplantation hatten oder derzeit eine Nierendialyse erhalten.
  • Patienten mit der Diagnose einer Psychose.
  • Patienten mit bekannter HIV-Infektion.
  • Patienten mit Malignomen in der Vorgeschichte innerhalb des letzten Jahres, mit Ausnahme von lokalisiertem Hautkrebs.
  • Patienten mit signifikanten klinischen Anzeichen oder Symptomen einer Lebererkrankung, einer akuten oder chronischen Hepatitis oder einer Aspartat-Transaminase (AST oder SGOT) von mehr als dem Dreifachen der oberen Referenzbereichsgrenze.
  • Patienten mit klinischen Anzeichen oder Symptomen von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren.
  • Patienten mit zuvor diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit einem Serumkreatinin von mehr als 1,5 mg/dl.
  • Patienten, die eine vorgeschriebene Diät oder medikamentöse Therapie schwerwiegend nicht einhalten.
  • Patienten, die derzeit an einer medizinischen, chirurgischen oder pharmazeutischen Untersuchung teilnehmen oder teilgenommen haben, bei der dem Patienten innerhalb der letzten 30 Tage Monate ein neues Prüfpräparat verabreicht wurde.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (B.M.I.) über 40 kg/m2.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (B.M.I.) von weniger als 20 kg/m2.
  • Jede Situation, die den Patienten daran hindert, das Protokoll zu befolgen und abzuschließen.
  • Patienten mit bekannter Hämoglobinopathie oder chronischer Anämie mit Hämoglobin <10 g/dl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Saccharose 50 g + Placebo
Alle Testzucker werden in 300 ml Wasser aufgelöst und innerhalb von 10 Minuten verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
Alle Probanden erhalten eine standardisierte orale Saccharosebeladung von 50 g
Sonstiges: Placebo
Die Probanden sind ihre eigenen Kontrollen, da sie nacheinander auf die Wirkungen unterschiedlicher Mengen an D-Allulose untersucht werden, die in zufälliger Reihenfolge in Verbindung mit einer standardisierten oralen Saccharosebelastung von 50 g verabreicht werden. Um die Möglichkeit eines Carry-over-Effekts zu begrenzen, werden die Patienten randomisiert verschiedenen Behandlungssequenzen zugeteilt. In jeder Sequenz sind alle vier Dosen (2,5, 5, 7,5 und 10 g) und Placebo nur einmal vorhanden und werden in einer anderen Reihenfolge verabreicht.
Experimental: Saccharose 50 g + D-Allulose 2,5 g
Alle Testzucker werden in 300 ml Wasser aufgelöst und innerhalb von 10 Minuten verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
Alle Probanden erhalten eine standardisierte orale Saccharosebeladung von 50 g
Nahrungsergänzungsmittel: D-Allulose
Die Probanden sind ihre eigenen Kontrollen, da sie nacheinander auf die Wirkungen unterschiedlicher Mengen an D-Allulose untersucht werden, die in zufälliger Reihenfolge in Verbindung mit einer standardisierten oralen Saccharosebelastung von 50 g verabreicht werden. Um die Möglichkeit eines Carry-over-Effekts zu begrenzen, werden die Patienten randomisiert verschiedenen Behandlungssequenzen zugeteilt. In jeder Sequenz sind alle vier Dosen (2,5, 5, 7,5 und 10 g) und Placebo nur einmal vorhanden und werden in einer anderen Reihenfolge verabreicht.
Andere Namen:
  • D-Psikose
Experimental: Saccharose 50 g + D-Allulose 5,0 g
Alle Testzucker werden in 300 ml Wasser aufgelöst und innerhalb von 10 Minuten verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
Alle Probanden erhalten eine standardisierte orale Saccharosebeladung von 50 g
Nahrungsergänzungsmittel: D-Allulose
Die Probanden sind ihre eigenen Kontrollen, da sie nacheinander auf die Wirkungen unterschiedlicher Mengen an D-Allulose untersucht werden, die in zufälliger Reihenfolge in Verbindung mit einer standardisierten oralen Saccharosebelastung von 50 g verabreicht werden. Um die Möglichkeit eines Carry-over-Effekts zu begrenzen, werden die Patienten randomisiert verschiedenen Behandlungssequenzen zugeteilt. In jeder Sequenz sind alle vier Dosen (2,5, 5, 7,5 und 10 g) und Placebo nur einmal vorhanden und werden in einer anderen Reihenfolge verabreicht.
Andere Namen:
  • D-Psikose
Experimental: Saccharose 50 g + D-Allulose 7,5 g
Alle Testzucker werden in 300 ml Wasser aufgelöst und innerhalb von 10 Minuten verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
Alle Probanden erhalten eine standardisierte orale Saccharosebeladung von 50 g
Nahrungsergänzungsmittel: D-Allulose
Die Probanden sind ihre eigenen Kontrollen, da sie nacheinander auf die Wirkungen unterschiedlicher Mengen an D-Allulose untersucht werden, die in zufälliger Reihenfolge in Verbindung mit einer standardisierten oralen Saccharosebelastung von 50 g verabreicht werden. Um die Möglichkeit eines Carry-over-Effekts zu begrenzen, werden die Patienten randomisiert verschiedenen Behandlungssequenzen zugeteilt. In jeder Sequenz sind alle vier Dosen (2,5, 5, 7,5 und 10 g) und Placebo nur einmal vorhanden und werden in einer anderen Reihenfolge verabreicht.
Andere Namen:
  • D-Psikose
Experimental: Saccharose 50 g + D-Allulose 10,0 g
Alle Testzucker werden in 300 ml Wasser aufgelöst und innerhalb von 10 Minuten verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
Alle Probanden erhalten eine standardisierte orale Saccharosebeladung von 50 g
Nahrungsergänzungsmittel: D-Allulose
Die Probanden sind ihre eigenen Kontrollen, da sie nacheinander auf die Wirkungen unterschiedlicher Mengen an D-Allulose untersucht werden, die in zufälliger Reihenfolge in Verbindung mit einer standardisierten oralen Saccharosebelastung von 50 g verabreicht werden. Um die Möglichkeit eines Carry-over-Effekts zu begrenzen, werden die Patienten randomisiert verschiedenen Behandlungssequenzen zugeteilt. In jeder Sequenz sind alle vier Dosen (2,5, 5, 7,5 und 10 g) und Placebo nur einmal vorhanden und werden in einer anderen Reihenfolge verabreicht.
Andere Namen:
  • D-Psikose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose (mg/dl)
Zeitfenster: 120 Minuten
Bewertung der Wirksamkeit von reiner D-Allulose auf die glykämische Exkursion nach einer standardmäßigen oralen Saccharosebelastung.
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Insulin
Zeitfenster: 120 Minuten
Bewertung der Wirksamkeit von reiner D-Allulose auf die Erhöhung des Seruminsulins nach Einnahme einer standardmäßigen oralen Saccharosebeladung
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dominick J Angiolillo, MD, PhD, University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIS-Allulose-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten