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Randomisierte kontrollierte Studie zur Stressreduktion und Lebensstiländerung bei Colitis ulcerosa (MBMCol)

9. Mai 2017 aktualisiert von: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von Stressabbau und Lebensstiländerung auf die Krankheitsaktivität bei Colitis ulcerosa

Patienten mit Colitis ulcerosa leiden oft unter erheblichen Einschränkungen ihrer Lebensqualität, die auch durch besondere Belastungen und psychosoziale Begleiterscheinungen der Erkrankung bedingt sind. Ein multimodales Programm zur Stressreduktion und Lebensstilanpassung hat sich als wirksam zur Förderung der Lebensqualität erwiesen. Die Studie soll die Förderung der Lebensqualität von Patienten mit Colitis ulcerosa und die positive Beeinflussung von Stress, psychischen Symptomen und physiologischen Parametern untersuchen. 92 Patienten mit Colitis ulcerosa werden für 10 Wochen in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert. Der primäre Endpunkt ist die krankheitsspezifische Lebensqualität, die sekundären Endpunkte sind Stress, psychische Symptome, Entzündungsparameter, Krankheitsaktivitätsparameter, Darmparameter und das Mikrobiom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 75 Jahre
  • Diagnose Colitis ulcerosa
  • Derzeit in Remission, Remission nicht länger als 12 Monate
  • eingeschränkte Lebensqualität oder erhöhtes subjektives Stresslevel

Ausschlusskriterien:

  • Infektiöse oder chronisch aktive Colitis ulcerosa
  • Einnahme von Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva innerhalb der letzten 3 Monate, außer stabile Medikation mit Azathioprin
  • Kolektomie
  • schwere psychische Störung (zum Beispiel: schwere Depression, Sucht, Schizophrenie)
  • schwere komorbide somatische Erkrankung (zum Beispiel: Diabetes mellitus, onkologische Erkrankung)
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an Stressabbauprogrammen oder klinischen Studien zu psychologischen Interventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Lifestyle-Änderung
Einmal pro Woche für 10 Wochen im Umfang von 60 Stunden mit achtsamkeitsbasierter Stressreduktion und Weiterverarbeitung der Mind/Body Medicine.
Verhalten: Lifestyle-Änderung
Die Gruppenintervention wird einmal pro Woche für 10 Wochen für insgesamt 60 Stunden mit Elementen der Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) und weiterführenden Prozessen der Mind/Body Medicine durchgeführt. In diesem Projekt wird dieses Programm an die spezifischen Bedürfnisse von Colitis-Patienten angepasst.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Eine einzigartige Bildungseinheit im Umfang von 3 Stunden zum Einfluss von Lebensstilfaktoren auf die Erkrankung und Selbsthilfematerialien für das eigenständige Training.
Verhalten: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einmalige Aufklärungseinheit im Umfang von 3 Stunden zum Einfluss von Lebensstilfaktoren auf die Erkrankung, außerdem werden Selbsthilfematerialien zum eigenständigen Training angeboten. Im Anschluss an die Follow-up-Maßnahme erhält auch diese Gruppe die Möglichkeit, am multimodalen Stressabbau- und Lebensstilmodifikationsprogramm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBD-Q)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 48 Wochen
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBD-Q)
48 Wochen
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 60 Wochen
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBD-Q)
60 Wochen
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 108 Wochen
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBD-Q)
108 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Mayo-Krankheitsaktivitätsindex (Mayo-Score)
12 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Klinischer Aktivitätsindex (CAI)
12 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 48 Wochen
Mayo-Krankheitsaktivitätsindex (Mayo-Score)
48 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 48 Wochen
Klinischer Aktivitätsindex (CAI)
48 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 60 Wochen
Mayo-Krankheitsaktivitätsindex (Mayo-Score)
60 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 60 Wochen
Klinischer Aktivitätsindex (CAI)
60 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 108 Wochen
Mayo-Krankheitsaktivitätsindex (Mayo-Score)
108 Wochen
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 108 Wochen
Klinischer Aktivitätsindex (CAI)
108 Wochen
Endoskopischer Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Endoskopischer Index (Sigmoidoskopie)
12 Wochen
Endoskopischer Index
Zeitfenster: 48 Wochen
Endoskopischer Index (Sigmoidoskopie)
48 Wochen
Endoskopischer Index
Zeitfenster: 60 Wochen
Endoskopischer Index (Sigmoidoskopie))
60 Wochen
Endoskopischer Index
Zeitfenster: 108 Wochen
Endoskopischer Index (Sigmoidoskopie)
108 Wochen
Histologie
Zeitfenster: 12 Wochen
Riley-Score
12 Wochen
Histologie
Zeitfenster: 48 Wochen
Riley-Score
48 Wochen
Histologie
Zeitfenster: 60 Wochen
Riley-Score
60 Wochen
Histologie
Zeitfenster: 108 Wochen
Riley-Score
108 Wochen
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Short Form (SF) -36 (Items) Gesundheitsbefragung
12 Wochen
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: 48 Wochen
SF-36-Gesundheitsumfrage
48 Wochen
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: 60 Wochen
SF-36-Gesundheitsumfrage
60 Wochen
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: 108 Wochen
SF-36-Gesundheitsumfrage
108 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
12 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 48 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
48 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 60 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
60 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 108 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
108 Wochen
Empfundener Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
12 Wochen
Empfundener Stress
Zeitfenster: 48 Wochen
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
48 Wochen
Empfundener Stress
Zeitfenster: 60 Wochen
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
60 Wochen
Empfundener Stress
Zeitfenster: 108 Wochen
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
108 Wochen
Symptome des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 12 Wochen
IBS-Severity-Scoring-System (IBS-SSS)
12 Wochen
Symptome des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 48 Wochen
IBS-Severity-Scoring-System (IBS-SSS)
48 Wochen
Symptome des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 60 Wochen
IBS-Severity-Scoring-System (IBS-SSS)
60 Wochen
Symptome des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 108 Wochen
IBS-Severity-Scoring-System (IBS-SSS)
108 Wochen
Hämogramm
Zeitfenster: 12 Wochen
Leukozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen
12 Wochen
Hämogramm
Zeitfenster: 48 Wochen
Leukozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen
48 Wochen
Hämogramm
Zeitfenster: 60 Wochen
Leukozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen
60 Wochen
Hämogramm
Zeitfenster: 108 Wochen
Leukozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen
108 Wochen
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 60 Wochen
60 Wochen
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 108 Wochen
108 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 60 Wochen
60 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 108 Wochen
108 Wochen
fäkales Calprotectin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
fäkales Calprotectin
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
fäkales Calprotectin
Zeitfenster: 60 Wochen
60 Wochen
fäkales Calprotectin
Zeitfenster: 108 Wochen
108 Wochen
fäkales Lactoferrin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
fäkales Lactoferrin
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
fäkales Lactoferrin
Zeitfenster: 60 Wochen
60 Wochen
fäkales Lactoferrin
Zeitfenster: 108 Wochen
108 Wochen
fäkale polymorphkernige (PMN)-Elastase
Zeitfenster: 12 Wochen
fäkale polymorphkernige Elastase
12 Wochen
fäkale PMN-Elastase
Zeitfenster: 48 Wochen
fäkale polymorphkernige Elastase
48 Wochen
fäkale PMN-Elastase
Zeitfenster: 60 Wochen
fäkale polymorphkernige Elastase
60 Wochen
fäkale PMN-Elastase
Zeitfenster: 108 Wochen
fäkale polymorphkernige Elastase
108 Wochen
fäkales humanes Beta-Defensin-2 (hBD-2)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
fäkales hBD-2
Zeitfenster: 48 Wochen
menschliches Beta-Defensin-2
48 Wochen
fäkales hBD-2
Zeitfenster: 60 Wochen
menschliches Beta-Defensin-2
60 Wochen
fäkales hBD-2
Zeitfenster: 108 Wochen
menschliches Beta-Defensin-2
108 Wochen
Darmflora
Zeitfenster: 12 Wochen
Hochdurchsatz-Gensequenzierung von 16S ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA).
12 Wochen
Darmflora
Zeitfenster: 48 Wochen
Hochdurchsatz-16S-rRNA-Gensequenzierung
48 Wochen
Darmflora
Zeitfenster: 60 Wochen
Hochdurchsatz-16S-rRNA-Gensequenzierung
60 Wochen
Darmflora
Zeitfenster: 108 Wochen
Hochdurchsatz-16S-rRNA-Gensequenzierung
108 Wochen
Darmpermeabilität
Zeitfenster: 12 Wochen
LaktoseMonitol
12 Wochen
Darmpermeabilität
Zeitfenster: 48 Wochen
LaktoseMonitol
48 Wochen
Darmpermeabilität
Zeitfenster: 60 Wochen
LaktoseMonitol
60 Wochen
Darmpermeabilität
Zeitfenster: 108 Wochen
LaktoseMonitol
108 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 60 Wochen
60 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 108 Wochen
108 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universität Duisburg-Essen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jost Langhorst, Prof. Dr. med., Kliniken Essen-Mitte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-6554-BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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