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Dosis und Dauer von Metronidazol und Amoxicillin zur Behandlung von chronischer Parodontitis

8. Januar 2020 aktualisiert von: Belén Retamal-Valdes, University of Guarulhos

Einfluss unterschiedlicher Dosierungen und Zeitpunkte der Verabreichung von Metronidazol und Amoxicillin bei der Behandlung der generalisierten chronischen Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die klinischen und mikrobiologischen Ergebnisse verschiedener Dosierungen von Metronidazol (MTZ) und der Dauer der systemischen Verabreichung von MTZ und Amoxicillin als Ergänzung zum Scaling und Root Planing (SRP) bei der Behandlung der generalisierten chronischen Parodontitis zu vergleichen (GChP).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studien und systematische Reviews haben gezeigt, dass die Anwendung der Kombination aus Metronidazol (MTZ) und Amoxicillin (AMX) den Nutzen des SRP bei der Behandlung von Patienten mit Parodontitis signifikant verbessert. Die optimale Dosierung und das Verabreichungsintervall dieser Antibiotika sind jedoch noch unklar. Daher war das Ziel dieser Studie, die klinischen und mikrobiologischen Ergebnisse verschiedener Dosierungen und Dauer der systemischen Verabreichung der Kombination von MTZ und AMX als Ergänzung zu Scaling und Wurzelglättung (SRP) bei der Behandlung von generalisierter chronischer Parodontitis (GChP) zu vergleichen ). Einhundertzehn Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder 7 oder 14 Tage lang entweder SRP plus Placebo oder SRP kombiniert mit 250 mg oder 400 mg MTZ plus AMX (500 mg) TID erhalten. Die Probanden werden bis zu 1 Jahr nach der Therapie klinisch und mikrobiologisch überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brasilien, 07023-070
        • Guarulhos University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥30 Jahre alt;
  • mindestens 15 Zähne (ausgenommen dritte Molaren und Zähne mit fortgeschrittener Karies, die zur Extraktion angezeigt sind)
  • mindestens 6 Zähne mit jeweils mindestens einer Stelle mit Sondierungstiefe (PD) und klinischem * Attachmentlevel (CAL) ≥5 mm;
  • mindestens 30 % der Stellen mit PD und CAL ≥ 4 mm und Blutung bei Sondierung (BOP).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • aktuelles Rauchen und ehemaliges Rauchen innerhalb der letzten 5 Jahre;
  • systemische Erkrankungen, die das Fortschreiten der Parodontitis beeinflussen können (z. Diabetes, immunologische Störungen, Osteoporose);
  • Scaling und Wurzelglättung in den letzten 12 Monaten;
  • Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten;
  • langfristige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten;
  • Notwendigkeit einer antibiotischen Prämedikation für die routinemäßige zahnärztliche Therapie;
  • Allergie gegen Metronidazol und/oder Amoxicillin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Skalierung und Wurzelglättung (SRP) + zwei Placebo-Pillen dreimal täglich (TID) für 14 Tage (Kontrollgruppe)
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung (SRP)
SRP durchgeführt in vier bis sechs Terminen von jeweils ca. 1 h mit manuellen Küretten (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) und Ultraschallgerät (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) unter örtlicher Betäubung. Die tiefen Stellen werden während der ersten Woche skaliert und die Behandlung der gesamten Mundhöhle wird in 14 Tagen abgeschlossen sein.
Sonstiges: Placebo 400 (14 Tage)
Die Probanden nehmen Placebo von Metronidazol 400 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
Sonstiges: Placebo 500
Die Probanden nehmen ein Placebo von Amoxicillin 500 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 250 (7 Tage)
SRP + MTZ (250 mg/TID) + AMX für 7 Tage und Placebos für weitere 7 Tage
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung (SRP)
SRP durchgeführt in vier bis sechs Terminen von jeweils ca. 1 h mit manuellen Küretten (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) und Ultraschallgerät (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) unter örtlicher Betäubung. Die tiefen Stellen werden während der ersten Woche skaliert und die Behandlung der gesamten Mundhöhle wird in 14 Tagen abgeschlossen sein.
Arzneimittel: Metronidazol 250 (7 Tage)
Die Probanden nehmen Metronidazol 250 mg ein. für 7 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
Arzneimittel: Amoxicillin
Die Probanden nehmen Amoxicillin 500 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
Sonstiges: Placebo 250 (7 Tage)
Die Probanden nehmen Placebo von Metronidazol 250 mg ein. für 7 Tage, beginnend unmittelbar nach der Einnahme von Metronidazol 250 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 400 (7 Tage)
SRP + MTZ (400 mg/TID) + AMX für 7 Tage und Placebos für weitere 7 Tage
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung (SRP)
SRP durchgeführt in vier bis sechs Terminen von jeweils ca. 1 h mit manuellen Küretten (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) und Ultraschallgerät (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) unter örtlicher Betäubung. Die tiefen Stellen werden während der ersten Woche skaliert und die Behandlung der gesamten Mundhöhle wird in 14 Tagen abgeschlossen sein.
Arzneimittel: Amoxicillin
Die Probanden nehmen Amoxicillin 500 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
Arzneimittel: Metronidazol 400 (7 Tage)
Die Probanden nehmen Metronidazol 400 mg ein. für 7 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
Sonstiges: Placebo 400 (7 Tage)
Die Probanden nehmen Placebo von Metronidazol 400 mg ein. für 7 Tage, beginnend unmittelbar nach der Einnahme von Metronidazol 400 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 250 (14 Tage)
SRP + MTZ (250 mg/TID) + AMX für 14 Tage
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung (SRP)
SRP durchgeführt in vier bis sechs Terminen von jeweils ca. 1 h mit manuellen Küretten (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) und Ultraschallgerät (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) unter örtlicher Betäubung. Die tiefen Stellen werden während der ersten Woche skaliert und die Behandlung der gesamten Mundhöhle wird in 14 Tagen abgeschlossen sein.
Arzneimittel: Amoxicillin
Die Probanden nehmen Amoxicillin 500 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
Arzneimittel: Metronidazol 250 (14 Tage)
Die Probanden nehmen Metronidazol 250 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 400 (14 Tage)
SRP + MTZ (400 mg/TID) + AMX für 14 Tage
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung (SRP)
SRP durchgeführt in vier bis sechs Terminen von jeweils ca. 1 h mit manuellen Küretten (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) und Ultraschallgerät (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) unter örtlicher Betäubung. Die tiefen Stellen werden während der ersten Woche skaliert und die Behandlung der gesamten Mundhöhle wird in 14 Tagen abgeschlossen sein.
Arzneimittel: Amoxicillin
Die Probanden nehmen Amoxicillin 500 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.
Arzneimittel: Metronidazol 400 (14 Tage)
Die Probanden nehmen Metronidazol 400 mg ein. für 14 Tage, beginnend unmittelbar nach der ersten Sitzung von Scaling und Root Planing.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die nach 12 Monaten ≤ 4 Parodontalstellen mit Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm erreichten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Stellen mit Blutungen beim Sondieren
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Prozentsatz der Stellen mit Plaqueansammlung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Prozentsatz der Stellen mit Randblutungen
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Anzahl der Stellen mit PD ≥ 5 mm
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Anzahl der Stellen mit PD ≥ 6 mm
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Anzahl der Stellen mit PD ≥ 7 mm
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Reduzierung der Anzahl von Stellen mit PD ≥ 5 mm
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Reduzierung der Anzahl von Stellen mit PD ≥ 6 mm
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Reduzierung der Anzahl von Stellen mit PD ≥ 7 mm
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Vollmundige PD
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Klinische Befestigungsebene des vollen Mundes
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Auftreten von Kopfschmerzen, erhalten durch einen Fragebogen zu unerwünschten Wirkungen
Zeitfenster: 14 Tage nach Behandlungsbeginn
14 Tage nach Behandlungsbeginn
Auftreten von Erbrechen, erhalten durch einen Fragebogen zu unerwünschten Wirkungen
Zeitfenster: 14 Tage nach Behandlungsbeginn
14 Tage nach Behandlungsbeginn
Auftreten von Durchfall, erhalten durch einen Fragebogen zu unerwünschten Wirkungen
Zeitfenster: 14 Tage nach Behandlungsbeginn
14 Tage nach Behandlungsbeginn
Auftreten von metallischem Geschmack, erhalten durch einen Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: 14 Tage nach Behandlungsbeginn
14 Tage nach Behandlungsbeginn
Auftreten von Übelkeit, erhalten durch einen Fragebogen zu unerwünschten Wirkungen
Zeitfenster: 14 Tage nach Behandlungsbeginn
14 Tage nach Behandlungsbeginn
Auftreten von Reizbarkeit, erhalten durch einen Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: 14 Tage nach Behandlungsbeginn
14 Tage nach Behandlungsbeginn
Anteile parodontal pathogener Bakterienarten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Anzahl parodontal pathogener Bakterienarten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Guarulhos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SISNEP/513

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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