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Eine Phase-3-Studie zu Pembrolizumab + Epacadostat oder Placebo bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom (Keynote-252 / ECHO-301)

21. August 2025 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit Epacadostat oder Placebo bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom (Keynote-252 / ECHO-301)

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit bei der Kombination von Pembrolizumab mit Epacadostat oder Placebo bei Teilnehmern mit inoperablem oder metastasiertem Melanom

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
706

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
      • Westmead, New South Wales, Australien
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien
      • Greenslopes, Queensland, Australien
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Gent, Belgien
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Vina del Mar, Chile
  • Deutschland
      • Buxtehude, Deutschland
      • Essen, Deutschland
      • Hannover, Deutschland
      • Kiel, Deutschland
      • Tuebingen, Deutschland
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
      • Herlev, Dänemark
      • Odense C, Dänemark
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
      • Lille, Frankreich
      • Marseille, Frankreich
      • Paris, Frankreich
      • Pierre Benite, Frankreich
      • Reims, Frankreich
      • Rennes, Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
      • Villejuif, Frankreich
  • Irland
      • Cork, Irland
      • Dublin, Irland
      • Galway, Irland
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
  • Italien
      • Bergamo, Italien
      • Genova, Italien
      • Milano, Italien
      • Napoli, Italien
      • Padova, Italien
      • Siena, Italien
  • Japan
      • Asahikawa, Japan
      • Chuo, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kurume, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Matsumoto, Japan
      • Nagoya, Japan
      • Niigata, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Sapporo, Japan
      • Sendai, Japan
      • Tokyo, Japan
      • Tsukuba, Japan
    • Sunto-gun
      • Susono, Sunto-gun, Japan
  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko
      • Distrito Federal, Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
  • Neuseeland
      • Dunedin, Neuseeland
      • Tauranga, Neuseeland
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
  • Polen
      • Warszawa, Polen
  • Russische Föderation
      • Istra, Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden
      • Lund, Schweden
      • Stockholm, Schweden
      • Uppsala, Schweden
  • Schweiz
      • Geneve, Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Pamplona, Spanien
      • San Sebastian, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Valencia, Spanien
    • Guipuzcoa
      • Donostia-San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien
  • Südafrika
      • Kraaifontein, Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika
      • Sandton, Gauteng, Südafrika
    • Pretoria
      • Groenkloof, Pretoria, Südafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Melanom
  • Haben Sie ein inoperables Melanom im Stadium III oder Stadium IV gemäß dem AJCC-Staging-System, das für eine lokale Therapie nicht geeignet ist
  • Mindestens 1 messbare Läsion durch CT oder MRT
  • Stellen Sie eine Baseline-Tumorbiopsie bereit
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine vorherige systemische Behandlung für inoperables oder metastasiertes Melanom erhalten (außer BRAF-gerichtete Therapie)
  • Hat eine vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder IDO1-Inhibitor oder einem anderen Antikörper oder Medikament erhalten, das spezifisch auf andere Checkpoint-Signalwege als Anti-CTLA-4 abzielt in der adjuvanten Einstellung erlaubt
  • Hat innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) eine vorherige adjuvante Therapie, einen monoklonalen Antikörper oder ein Prüfpräparat oder -gerät erhalten
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hat eine bekannte Vorgeschichte des humanen Immundefizienzvirus (HIV) (HIV 1/2-Antikörper)
  • Hat eine bekannte Vorgeschichte oder ist positiv für Hepatitis B oder Hepatitis C
  • Schwanger ist oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie schwanger zu werden oder Kinder zu zeugen, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pembrolizumab + Epacadostat
Arzneimittel: Pembrolizumab + Epacadostat
  • Pembrolizumab wird ab Tag 1 (Woche 1) alle 3 Wochen intravenös verabreicht.
  • Epacadostat wird ab Tag 1 (Woche 1) täglich oral verabreicht.
Aktiver Komparator: Pembrolizumab + Placebo
Arzneimittel: Pembrolizumab + Placebo
  • Pembrolizumab wird ab Tag 1 (Woche 1) alle 3 Wochen intravenös verabreicht.
  • Placebo wird ab Tag 1 (Woche 1) täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Bewertet alle 9 Wochen für die Dauer der Studienteilnahme, die auf 24 Monate geschätzt wird
Progressionsfreies Überleben, definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum frühesten Datum der Krankheitsprogression, bestimmt durch eine unabhängige zentrale Überprüfung der objektiven radiologischen Krankheitsbeurteilung gemäß RECIST 1.1, oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bewertet alle 9 Wochen für die Dauer der Studienteilnahme, die auf 24 Monate geschätzt wird
Gesamtüberlebensrate (OS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bewertet alle 9 Wochen der Studienteilnahme, was auf 24 Monate geschätzt wird. Die OS-Rate in Monat 6 wurde berechnet.
Definiert als Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache. Das OS wurde anhand der Produktlimitmethode (Kaplan-Meier) für zensierte Daten berechnet.
Bewertet alle 9 Wochen der Studienteilnahme, was auf 24 Monate geschätzt wird. Die OS-Rate in Monat 6 wurde berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bewertet alle 9 Wochen für die Dauer der Studienteilnahme, die auf 24 Monate geschätzt wird
Die objektive Ansprechrate (ORR) ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer in der Analysepopulation, die ein bestätigtes vollständiges Ansprechen (CR) oder teilweises Ansprechen (PR) auf der Grundlage von RECIST 1.1 durch eine unabhängige zentrale Überprüfung aufweisen.
Bewertet alle 9 Wochen für die Dauer der Studienteilnahme, die auf 24 Monate geschätzt wird
Sicherheit und Verträglichkeit, bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach Behandlungsende, bis zu 27 Monate
Sicherheit und Verträglichkeit, bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen und Veränderungen der Laborparameter.
Bis zu 90 Tage nach Behandlungsende, bis zu 27 Monate
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bewertet alle 9 Wochen für die Dauer der Studienteilnahme, die auf 24 Monate geschätzt wird
Definiert als die Zeit vom frühesten Datum des qualifizierenden Ansprechens bis zum frühesten Datum der Krankheitsprogression gemäß RECIST v1.1 oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Schließt Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen oder teilweisem Ansprechen ein.
Bewertet alle 9 Wochen für die Dauer der Studienteilnahme, die auf 24 Monate geschätzt wird
Scheinbare orale Clearance (CL/F) von Epacadostat
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Definiert als orale Dosis-Clearance.
Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd/F) von Epacadostat
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Scheinbares Verteilungsvolumen nach Verabreichung.
Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Clearance (CL) von Pembrolizumab
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Verteilungsvolumen (V) von Pembrolizumab
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Bildung von Anti-Pembrolizumab-Antikörpern
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate
Werten Sie die Messung von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) aus.
Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende, bis zu 25 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Incyte Corporation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mark Jones, MD, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INCB 24360-301 (ECHO-301)
  • 2015-004991-31 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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