Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy pembrolizumabu + epakadostatu lub placebo u pacjentów z czerniakiem nieoperacyjnym lub z przerzutami (Keynote-252 / ECHO-301)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Incyte Corporation

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 pembrolizumabu (MK-3475) w skojarzeniu z epakadostatem lub placebo u pacjentów z czerniakiem nieoperacyjnym lub z przerzutami (Keynote-252 / ECHO-301)

Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji połączenia pembrolizumabu z epakadostatem lub placebo u uczestników z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
706

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Kraaifontein, Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa
      • Sandton, Gauteng, Afryka Południowa
    • Pretoria
      • Groenkloof, Pretoria, Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
      • Westmead, New South Wales, Australia
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia
      • Greenslopes, Queensland, Australia
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
      • Gent, Belgia
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Vina del Mar, Chile
  • Dania
      • Aarhus, Dania
      • Herlev, Dania
      • Odense C, Dania
  • Federacja Rosyjska
      • Istra, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
      • Lille, Francja
      • Marseille, Francja
      • Paris, Francja
      • Pierre Benite, Francja
      • Reims, Francja
      • Rennes, Francja
      • Toulouse, Francja
      • Villejuif, Francja
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Pamplona, Hiszpania
      • San Sebastian, Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
    • Guipuzcoa
      • Donostia-San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
      • Nijmegen, Holandia
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
      • Dublin, Irlandia
      • Galway, Irlandia
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
  • Japonia
      • Asahikawa, Japonia
      • Chuo, Japonia
      • Fukuoka, Japonia
      • Kagoshima, Japonia
      • Kumamoto, Japonia
      • Kurume, Japonia
      • Kyoto, Japonia
      • Matsumoto, Japonia
      • Nagoya, Japonia
      • Niigata, Japonia
      • Okayama, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Sapporo, Japonia
      • Sendai, Japonia
      • Tokyo, Japonia
      • Tsukuba, Japonia
    • Sunto-gun
      • Susono, Sunto-gun, Japonia
  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk
      • Distrito Federal, Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
      • Monterrey, Meksyk
  • Niemcy
      • Buxtehude, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Hannover, Niemcy
      • Kiel, Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy
  • Nowa Zelandia
      • Dunedin, Nowa Zelandia
      • Tauranga, Nowa Zelandia
  • Polska
      • Warszawa, Polska
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
  • Szwajcaria
      • Geneve, Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
      • Lund, Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy
      • Genova, Włochy
      • Milano, Włochy
      • Napoli, Włochy
      • Padova, Włochy
      • Siena, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego czerniaka
  • Mają nieoperacyjnego czerniaka w stadium III lub IV, zgodnie z systemem stopniowania AJCC, który nie podlega terapii miejscowej
  • Minimum 1 mierzalna zmiana za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Wykonaj wyjściową biopsję guza
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał wcześniej systemowe leczenie czerniaka nieoperacyjnego lub z przerzutami (z wyjątkiem terapii ukierunkowanej na BRAF)
  • Był wcześniej leczony inhibitorem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137 lub IDO1 lub jakimkolwiek innym przeciwciałem lub lekiem specyficznie ukierunkowanym na szlaki punktów kontrolnych, innym niż anty-CTLA-4, który jest dozwolone w warunkach adiuwantowych
  • Otrzymał wcześniej terapię adjuwantową, przeciwciało monoklonalne lub badany środek lub urządzenie w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy)
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego
  • Ma znaną historię ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (przeciwciała HIV 1/2)
  • Znana historia lub pozytywny wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pembrolizumab + epakadostat
Lek: pembrolizumab + epakadostat
  • Pembrolizumab będzie podawany dożylnie co 3 tygodnie, począwszy od dnia 1. (tydzień 1.)
  • Epakadostat będzie podawany doustnie codziennie począwszy od dnia 1. (tydzień 1.)
Aktywny komparator: Pembrolizumab + placebo
Lek: pembrolizumab + placebo
  • Pembrolizumab będzie podawany dożylnie co 3 tygodnie, począwszy od dnia 1. (tydzień 1.)
  • Placebo będzie podawane doustnie codziennie począwszy od Dnia 1 (Tydzień 1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Oceniany co 9 tygodni pod kątem czasu trwania udziału w badaniu, który szacuje się na 24 miesiące
Czas przeżycia wolny od progresji choroby, zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do najwcześniejszej daty progresji choroby, określony w niezależnym centralnym przeglądzie obiektywnych radiograficznych ocen choroby zgodnie z RECIST 1.1, lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Oceniany co 9 tygodni pod kątem czasu trwania udziału w badaniu, który szacuje się na 24 miesiące
Ogólny wskaźnik przeżycia (OS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane co 9 tygodni udziału w badaniu, które szacuje się na 24 miesiące. Obliczono wskaźnik OS w miesiącu 6.
Zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. OS obliczono metodą limitu produktu (Kaplana-Meiera) dla ocenzurowanych danych.
Oceniane co 9 tygodni udziału w badaniu, które szacuje się na 24 miesiące. Obliczono wskaźnik OS w miesiącu 6.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Oceniany co 9 tygodni pod kątem czasu trwania udziału w badaniu, który szacuje się na 24 miesiące
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) definiuje się jako odsetek uczestników w analizowanej populacji, którzy mają potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) na podstawie RECIST 1.1 w niezależnym przeglądzie centralnym.
Oceniany co 9 tygodni pod kątem czasu trwania udziału w badaniu, który szacuje się na 24 miesiące
Bezpieczeństwo i tolerancja oceniane na podstawie odsetka uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu kuracji, do 27 miesięcy
Bezpieczeństwo i tolerancja, oceniane na podstawie odsetka uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi i zmianami parametrów laboratoryjnych.
Do 90 dni po zakończeniu kuracji, do 27 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Oceniany co 9 tygodni pod kątem czasu trwania udziału w badaniu, który szacuje się na 24 miesiące
Zdefiniowany jako czas od najwcześniejszej daty kwalifikującej się odpowiedzi do najwcześniejszej daty progresji choroby, zgodnie z RECIST v1.1, lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Obejmuje uczestników z pełną lub częściową odpowiedzią.
Oceniany co 9 tygodni pod kątem czasu trwania udziału w badaniu, który szacuje się na 24 miesiące
Pozorny klirens doustny (CL/F) epakadostatu
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Zdefiniowany jako klirens dawki doustnej.
Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F) epakadostatu
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Pozorna objętość dystrybucji po podaniu.
Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Klirens (CL) pembrolizumabu
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Objętość dystrybucji (V) pembrolizumabu
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Powstawanie przeciwciał przeciw pembrolizumabowi
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy
Oceń pomiar przeciwciał przeciwlekowych (ADA).
Do 30 dni po zakończeniu kuracji, do 25 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Incyte Corporation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mark Jones, MD, Incyte Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INCB 24360-301 (ECHO-301)
  • 2015-004991-31 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami