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Telemedizinisch verbessertes Asthmamanagement durch die Notaufnahme (TEAM-ED)

3. September 2025 aktualisiert von: Jill Halterman, University of Rochester
In den USA leiden Kinder aus ethnischen und rassischen Minderheiten überproportional an Asthma und sind für wesentlich mehr Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen verantwortlich als Kinder, die keiner Minderheit angehören. Während die NHLBI-Richtlinien tägliche vorbeugende Medikamente für alle Kinder mit anhaltendem Asthma empfehlen, um Morbidität sowie Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte zu verhindern, erhalten viele Kinder, die vorbeugende Medikamente erhalten sollten, diese nicht. Dies liegt zum Teil daran, dass Kinder, die wegen einer akuten Asthmaexazerbation in der Notaufnahme vorstellig werden, aufgrund des Schwerpunkts der Notaufnahme auf akute, episodische Versorgung selten eine vorbeugende Asthmabehandlung erhalten. Die NHLBI-Richtlinien empfehlen, dass Kinder innerhalb von 1-4 Wochen nach dem ED-Besuch bei einem Hausarzt (PCP) nachuntersucht werden. Der Nachsorgebesuch nach der ED ist eine Gelegenheit für den PCP, wirksame vorbeugende Asthmamedikamente und Step-up-Medikamente für Kinder mit schlechter Kontrolle zu verschreiben, die Therapietreue zu fördern und Schulungen zum Asthma-Selbstmanagement und zur Triggerkontrolle anzubieten. Die Raten für die Nachsorge nach einem Besuch in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Asthma sind jedoch extrem niedrig, und die präventive Versorgung wird uneinheitlich durchgeführt, selbst wenn Kinder in der Nachsorge gesehen werden. In der früheren Arbeit der Forscher haben sie herausgefunden, dass ein Anbieter, der eine Intervention fordert, die Bereitstellung von leitlinienbasierten vorbeugenden Asthmabehandlungen zum Zeitpunkt eines Besuchs in der Hausarztpraxis verbessern und letztendlich die Morbidität reduzieren kann. Sie haben auch herausgefunden, dass Telemedizin Kinder mit anhaltendem Asthma mit einem Anbieter für ein optimales Management chronischer Krankheiten verbinden kann. Das Ziel dieses Projekts ist es, ein neuartiges, auf Telemedizin basierendes Programm zu verwenden, um die Nachsorge in der Grundversorgung zu erleichtern und die Bereitstellung einer leitlinienbasierten Präventivversorgung für Kinder mit hohem Risiko zu fördern, die sich wegen einer Asthma-Exazerbation in der Notaufnahme vorstellen. Die Forscher werden eine randomisierte 2-Gruppen-Studie verwenden, um die TEAM-ED-Intervention zu testen. Die Intervention umfasst: 1) eine telemedizinische Beurteilung an der Schule des Kindes innerhalb einer Woche nach der Entlassung aus der Notaufnahme, die von einem PCP durchgeführt wird, 2) „Point-of-Care“-Aufforderung, die Bereitstellung einer leitlinienbasierten präventiven Versorgung während der Telemedizin zu fördern Arztbesuch und 3) zwei zusätzliche telemedizinisch unterstützte Nachuntersuchungen, um ein optimales Ansprechen auf die Behandlung zu gewährleisten und das Pflegeprogramm nach Bedarf anzupassen. Die Prüfärzte werden die Wirksamkeit des Programms bei der Verringerung der respiratorischen Morbidität und der Verbesserung der vorbeugenden Asthmabehandlung mit Nachuntersuchungen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
384

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere ärztliche Diagnose von Asthma
  • aktueller Notfallbesuch wegen einer akuten Asthma-Exazerbation, die eine Therapie mit vernebeltem Albuterol erfordert
  • Anhaltende oder schlechte Asthmakontrolle, definiert durch die NHLBI-Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu verstehen
  • Kein Zugriff auf ein Telefon für Folgebefragungen
  • Teilnahme an einer anderen Asthma-Studie zum Zeitpunkt der Einschreibung oder Teilnahme eines Geschwisterkindes an dieser oder einer anderen Studie Andere signifikante medizinische Bedingungen, die die Bewertung von Asthma-bezogenen Maßnahmen beeinträchtigen könnten
  • Kinder in Pflegefamilien oder in anderen Situationen, in denen die Zustimmung eines Erziehungsberechtigten nicht eingeholt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TEAM-ED-Interventionsgruppe
Erleichterung der präventiven Asthmabehandlung durch telemedizinische Beurteilung und Nachsorge sowie richtlinienbasierte Aufforderung an den Anbieter
Sonstiges: TEAM-ED
Erleichterung der präventiven Asthmabehandlung durch telemedizinische Beurteilung und Nachsorge sowie richtlinienbasierte Aufforderung an den Anbieter
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Meldung der Symptome an den Hausarzt
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege
Meldung der Symptome an den Hausarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der symptomfreien Tage in den letzten 2 Wochen
Zeitfenster: Bei der 3-monatigen Nachuntersuchung
Anzahl der Tage ohne Symptome in den letzten 2 Wochen
Bei der 3-monatigen Nachuntersuchung
Anzahl der symptomfreien Tage in den letzten 2 Wochen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Anzahl der Tage ohne Symptome in den letzten 2 Wochen
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Anzahl der symptomfreien Tage in den letzten 2 Wochen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten
Anzahl der Tage ohne Symptome in den letzten 2 Wochen
Bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten
Anzahl der symptomfreien Tage in den letzten 2 Wochen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Anzahl der Tage ohne Symptome in den letzten 2 Wochen
Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 60286

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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