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Singida-Projekt für Ernährung und Agrarökologie (SNAP)

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Cornell University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine partizipative, agrarökologische, von Peer-Landwirten geleitete Bildungsmaßnahme zur Verbesserung der Hülsenfruchtproduktion, der Ernährungssicherheit sowie der Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder im Distrikt Singida, Tansania, wirksam sein kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 40 % der Kinder unter fünf Jahren in Tansania leiden unter Wachstumsverzögerung, in ländlichen Gebieten sind es noch mehr. Unsere anfängliche Forschung in Singida identifizierte fünf dringende Probleme, mit denen Kleinbauern konfrontiert sind und die zu dieser hohen Wachstumsverzögerungsrate beitragen könnten. Sie sind (A) eine hierarchische oder „von oben nach unten“ gerichtete Ausbildung der Landwirte, (B) eine geringe Bodenfruchtbarkeit und geringe Kenntnisse über agrarökologische Lösungen, (C) ein hohes Maß an Geschlechterungleichheit und eine hohe Arbeitsbelastung für Frauen, (D) Ernährungsunsicherheit und niedrige Ernährung Vielfalt und (E) suboptimale Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern. Das Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) ist eine randomisierte Wirksamkeitsstudie einer partizipativen, agrarökologischen Peer-Farmer-Bildungsmaßnahme. Jedes Interventionsdorf wählt zwei Mentorbauern aus, 1 Mann und 1 Frau, die an einem Feldbesuch und einer Schulung durch bestehende Mentorbauern in Malawi sowie an zweiwöchigen Folge- und Auffrischungsschulungen in Tansania teilnehmen, die Agrarökologie, Klimawandel, Ernährung und Gleichstellung der Geschlechter. Mentor-Landwirte führen dann monatliche Besuche bei den teilnehmenden Haushalten durch und unterstützen die Haushalte bei der Durchführung von Experimenten mit agrarökologischen Praktiken und/oder neuen Verhaltensweisen in Bezug auf Ernährung und Geschlechtergleichstellung. Es werden vierteljährliche Treffen zwischen Mentor-Landwirten und halbjährliche Treffen der teilnehmenden Landwirte in jedem Dorf abgehalten, um Fortschritte und Herausforderungen der Peer-Education und Haushaltsexperimente zu besprechen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehören zu den am stärksten gefährdeten Menschen, wie die Ernährungsunsicherheit zeigt
  • Haben Sie ein Kind, das im Februar 2016 <= 1 Jahr alt sein wird
  • Sind Landwirte, die regelmäßig Zugang zu denselben Höfen/Parzellen haben (aber sie müssen das Land nicht per se besitzen)
  • Von Frauen geführte Haushalte sind akzeptabel, sofern nicht mehr als die Hälfte der ausgewählten Haushalte im Dorf von Frauen geführt werden (um Veränderungen in der Geschlechtergerechtigkeit erkennen zu können).
  • Bereit, 3 Jahre im Studium zu bleiben, d. h. keinen Umzug planen
  • Interessiert daran, mit neuen landwirtschaftlichen Techniken zu experimentieren

Ausschlusskriterien:

  • Verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention (partizipative Bildung)
Partizipative Bildung
Verhalten: Ausbildung zum Mentor-Landwirt (Malawi)
Mentor-Landwirte, 1 Mann und 1 Frau, aus jedem Dorf werden an einem Feldbesuch und einer Schulung durch bestehende Mentor-Landwirte in Malawi teilnehmen. Nur der Interventionszweig dieser Studie erhält eine Ausbildung zum Mentor-Landwirt in Malawi. Der Zweig mit verzögerter Intervention erhält eine Ausbildung zum Mentor-Landwirt von Landwirten, die an der ersten Intervention in Tansania teilnehmen.
Verhalten: Ausbildung zum Mentor-Landwirt (Singida, Tansania)
Mentor-Landwirte werden in Singida, Tansania, in den Bereichen Agrarökologie, Klimawandel, Ernährung und Geschlechtergleichstellung geschult. Die Interventionsdörfer werden 2016 geschult. Dörfer mit verzögerter Intervention werden 2019 geschult.
Verhalten: Mentor von Bauernbesuchen und Moderation
Mentor-Landwirte führen monatliche Besuche bei teilnehmenden Haushalten durch und unterstützen die Haushalte bei der Durchführung von Experimenten mit agrarökologischen Praktiken und/oder neuen Verhaltensweisen in Bezug auf Ernährung und Geschlechtergleichstellung. In jedem Dorf werden vierteljährliche Treffen unter den Landwirten abgehalten, um Fortschritte und Herausforderungen bei Haushaltsexperimenten zu besprechen. Interventionshaushalte erhalten etwa zwei Jahre lang Unterstützung und Förderung. Haushalte mit verzögerter Intervention erhalten etwa sechs Monate lang nach der Endbefragung Unterstützung und Unterstützung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Verzögerte partizipative Bildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ernährungsdiversitäts-Scores (Mittelwert und Anteil des Scores >4)
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (siehe Zitate) bezieht sich dies auf die Anzahl der Lebensmittelgruppen (von 7), die Kinder am Vortag verzehrt haben.
Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des durchschnittlichen Z-Scores für die Körpergröße des Kindes im Verhältnis zum Alter
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Veränderung des Anteils der Kinder mit Wachstumsverzögerung (HAZ<-2)
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Änderung des durchschnittlichen Gewichts-zu-Größe-Z-Scores des Kindes
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Veränderung des Anteils der Kinder, die ausgebeutet werden (WHZ<-2)
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Änderung des mittleren Ernährungsunsicherheitswerts
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Skala für den Zugang zu Nahrungsmittelunsicherheit in Haushalten (HFIAS)
Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Veränderung des Anteils der Haushalte mit schwerer oder mittelschwerer Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
Skala für den Zugang zu Nahrungsmittelunsicherheit in Haushalten (HFIAS)
Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cornell University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nelson Mandela African Institute of Science and Technology
Action Aid Tanzania
Ilonga Agricultural Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
  • Hauptermittler: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
  • Hauptermittler: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1511005983

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