Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singida ernærings- og agroøkologiprojekt (SNAP)

6. oktober 2020 opdateret af: Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en deltagende, agroøkologisk peer farmer-ledet uddannelsesintervention kan være effektiv til at forbedre bælgplanteproduktion, fødevaresikkerhed og spædbørns- og småbørnsfodringspraksis i Singida District, Tanzania.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cirka 40 % af børn under fem i Tanzania er hæmmede, med højere niveauer i landdistrikterne. Vores begyndende forskning i Singida identificerede fem presserende problemer, som småbønder står over for, og som kan bidrage til denne høje frekvens af hæmning. De er (A) hierarkisk eller "top-down" landbrugsuddannelse, (B) lav jordfrugtbarhed og ringe viden om agroøkologiske løsninger, (C) høje niveauer af ulighed mellem kønnene og høj arbejdsbyrde for kvinder, (D) fødevareusikkerhed og lav kost. diversitet og (E) suboptimal spædbørns- og småbørnsfodring. Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) er et randomiseret effektivitetsforsøg af en deltagende, agroøkologisk peer farmer-uddannelsesintervention. Hver interventionslandsby vil vælge 2 mentorlandmænd, 1 mand og 1 kvinde, som vil deltage i et feltbesøg hos og træning af eksisterende mentorlandmænd i Malawi og en to uger lang opfølgnings- og genopfriskningstræning i Tanzania, der integrerer agroøkologi, klimaændringer, ernæring og ligestilling. Mentorlandmænd vil derefter aflægge månedlige besøg hos deltagende husstande og støtte husstandene i at udføre eksperimenter med agroøkologisk praksis og/eller ny adfærd vedrørende ernæring og ligestilling mellem kønnene. Kvartalsmøder blandt mentorlandmænd og et halvårligt møde mellem deltagende landmænd i hver landsby vil blive afholdt for at diskutere fremskridt og udfordringer med peer-uddannelse og husholdningseksperimenter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blandt de mest sårbare, hvilket fremgår af fødevareusikkerhed
  • Få et barn, der bliver <= 1 år i februar 2016
  • Er landmænd, der har regelmæssig adgang til de samme gårde/grunde (men de behøver ikke eje jorden i sig selv)
  • Kvindelige husstande er acceptable, så længe ikke mere end halvdelen af ​​de udvalgte husstande i landsbyen er kvindelige ledede (for at kunne opdage ændringer i ligestilling mellem kønnene)
  • Er villig til at blive på studiet i 3 år, dvs. planlægger ikke at flytte
  • Interesseret i at eksperimentere med nye landbrugsteknikker

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Intervention (deltagende undervisning)
Deltagende uddannelse
Adfærdsmæssigt: Mentor-landmandsuddannelse (Malawi)
Mentorlandmænd, 1 mand, 1 kvinde, fra hver landsby vil deltage i et feltbesøg og træning af eksisterende mentorlandmænd i Malawi. Kun interventionsarmen i denne undersøgelse vil modtage mentorlandmandsuddannelse i Malawi, forsinket interventionsarm vil modtage mentorlandmandstræning fra landmænd, der deltager i den indledende intervention i Tanzania.
Adfærdsmæssigt: Mentor-landmandsuddannelse (Singida, Tanzania)
Mentorlandmænd vil modtage træning i Singida, Tanzania om agroøkologi, klimaændringer, ernæring og ligestilling mellem kønnene. Interventionslandsbyer vil modtage træning i 2016. Forsinkede interventionslandsbyer vil modtage træning i 2019.
Adfærdsmæssigt: Mentor landmandsbesøg og facilitering
Mentorlandmænd vil aflægge månedlige besøg hos deltagende husstande og støtte husstandene i at udføre eksperimenter med agroøkologisk praksis og/eller ny adfærd vedrørende ernæring og ligestilling mellem kønnene. Kvartalsmøder mellem landmænd i hver landsby vil blive afholdt for at diskutere fremskridt og udfordringer med husholdningseksperimenter. Interventionshusstande vil modtage støtte og facilitering i cirka 2 år. Forsinkede interventionshusstande vil modtage støtte og facilitering i cirka 6 måneder efter slutlinjeundersøgelse.
NO_INTERVENTION: Styring
Forsinket deltagende undervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diætdiversitetsscore (gennemsnit og andel af score >4)
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Som defineret af Verdenssundhedsorganisationen (se citater), refererer dette til antallet af fødevaregrupper (ud af 7) indtaget af børn den foregående dag."
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitligt barns højde-for-alder z-score
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ændring i andelen af ​​børn, der er forkrøblede (HAZ<-2)
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ændring i gennemsnitligt barns vægt-for-højde z-score
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ændring i andelen af ​​børn, der går til spilde (WHZ<-2)
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagram
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ændring i gennemsnitlig fødevareusikkerhedsscore
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Ændring i andelen af ​​husstande med svær eller moderat fødevareusikkerhed
Tidsramme: To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)
Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
To gange om året i de første tre studieår (2016, 2017, 2018) og én gang i det sidste år (2019)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nelson Mandela African Institute of Science and Technology
Action Aid Tanzania
Ilonga Agricultural Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
  • Ledende efterforsker: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
  • Ledende efterforsker: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1511005983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger