Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt żywienia i agroekologii Singida (SNAP)

6 października 2020 zaktualizowane przez: Cornell University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy partycypacyjna, agroekologiczna interwencja edukacyjna prowadzona przez rówieśników może być skuteczna w poprawie produkcji roślin strączkowych, bezpieczeństwa żywności oraz praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci w dystrykcie Singida w Tanzanii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 40% dzieci poniżej piątego roku życia w Tanzanii jest skarłowaciałych, z wyższymi poziomami na obszarach wiejskich. Nasze początkowe badania w Singida zidentyfikowały pięć pilnych problemów, z którymi borykają się drobni rolnicy, które mogą przyczynić się do tak wysokiego wskaźnika zahamowania wzrostu. Są to (A) hierarchiczna lub „odgórna” edukacja rolników, (B) niska żyzność gleby i niewielka wiedza na temat rozwiązań agroekologicznych, (C) wysoki poziom nierówności płci i duże obciążenie pracą kobiet, (D) brak bezpieczeństwa żywnościowego i niska dieta różnorodność oraz (E) nieoptymalne żywienie niemowląt i małych dzieci. Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) to randomizowana próba skuteczności partycypacyjnej, agroekologicznej interwencji edukacyjnej rolników. Każda wioska interwencyjna wybierze 2 rolników-mentorów, 1 mężczyznę i 1 kobietę, którzy wezmą udział w wizycie terenowej i szkoleniu istniejących rolników-mentorów w Malawi oraz w dwutygodniowych szkoleniach uzupełniających i przypominających w Tanzanii, integrujących agroekologię, zmianę klimatu, żywienia i równouprawnienia płci. Rolnicy mentorzy będą następnie przeprowadzać comiesięczne wizyty w uczestniczących gospodarstwach domowych i wspierać gospodarstwa domowe w przeprowadzaniu eksperymentów z praktykami agroekologicznymi i/lub nowymi zachowaniami dotyczącymi żywienia i równości płci. W każdej wiosce będą odbywać się kwartalne spotkania mentorów rolników i co dwa lata spotkania uczestniczących rolników w każdej wiosce w celu omówienia postępów i wyzwań związanych z rówieśniczą edukacją i eksperymentami w gospodarstwach domowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
700

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należą do najbardziej narażonych, na co wskazuje brak bezpieczeństwa żywnościowego
  • Mieć dziecko, które w lutym 2016 r. skończy <= 1 rok
  • Czy rolnicy, którzy mają stały dostęp do tych samych gospodarstw/działek (ale nie muszą posiadać samej ziemi)
  • Gospodarstwa domowe kierowane przez kobiety są dopuszczalne, o ile nie więcej niż połowa wybranych gospodarstw domowych w wiosce jest kierowana przez kobiety (aby móc wykryć zmianę równości płci)
  • Chęć pozostania na studiach przez 3 lata, tj. nie planuję przeprowadzki
  • Zainteresowany eksperymentowaniem z nowymi technikami rolniczymi

Kryteria wyłączenia:

  • Odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja (edukacja uczestnicząca)
Edukacja partycypacyjna
Behawioralne: Szkolenie rolników-mentorów (Malawi)
Rolnicy-mentorzy, 1 mężczyzna i 1 kobieta, z każdej wioski wezmą udział w wizycie terenowej i szkoleniu prowadzonych przez istniejących rolników będących mentorami w Malawi. Tylko część interwencyjna tego badania zostanie przeszkolona przez mentorów rolników w Malawi, grupa opóźnionej interwencji otrzyma szkolenie mentorów rolników od rolników uczestniczących we wstępnej interwencji w Tanzanii.
Behawioralne: Szkolenie rolników-mentorów (Singida, Tanzania)
Rolnicy mentorzy przejdą szkolenie w Singida w Tanzanii na temat praktyk agroekologicznych, zmian klimatu, żywienia i równości płci. Wioski interwencyjne zostaną przeszkolone w 2016 r. Wioski z opóźnioną interwencją zostaną przeszkolone w 2019 r.
Behawioralne: Wizyty rolników-mentorów i facylitacja
Rolnicy mentorzy będą przeprowadzać comiesięczne wizyty w uczestniczących gospodarstwach domowych i wspierać gospodarstwa domowe w przeprowadzaniu eksperymentów z praktykami agroekologicznymi i/lub nowymi zachowaniami dotyczącymi żywienia i równości płci. W każdej wiosce będą odbywać się kwartalne spotkania rolników w celu omówienia postępów i wyzwań związanych z eksperymentami domowymi. Gospodarstwa domowe objęte interwencją otrzymają wsparcie i ułatwienia przez około 2 lata. Gospodarstwa domowe z opóźnioną interwencją otrzymają wsparcie i ułatwienia przez około 6 miesięcy po zakończeniu ankiety.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Opóźniona edukacja partycypacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku różnorodności diety (średnia i proporcja wyniku >4)
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (patrz cytaty), odnosi się to do liczby grup żywności (z 7) spożytych przez dzieci poprzedniego dnia”.
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wzrostu dziecka w stosunku do wieku z-score
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Zmiana odsetka dzieci skarłowaciałych (HAZ<-2)
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Zmiana średniego stosunku wagi do wzrostu dziecka z-score
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Zmiana odsetka dzieci, które są marnowane (WHZ<-2)
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Zmiana średniego wyniku braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS)
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Zmiana odsetka gospodarstw domowych z poważnym lub umiarkowanym brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)
Skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS)
Dwa razy w roku przez pierwsze trzy lata studiów (2016, 2017, 2018) i raz na ostatnim roku (2019)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cornell University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Nelson Mandela African Institute of Science and Technology
Action Aid Tanzania
Ilonga Agricultural Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
  • Główny śledczy: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
  • Główny śledczy: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1511005983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami