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Einfluss von Innenluftfiltrationsstrategien auf die Gesundheitsindikatoren der Bewohner

31. Mai 2016 aktualisiert von: Feng Li
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob zwei verschiedene zentrale Luftreinigungstechnologien die Exposition gegenüber Luftschadstoffen reduzieren und die Gesundheit positiv beeinflussen, wie anhand einer Reihe biologischer Marker in Bezug auf das Risiko von Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird zwei gängige Arten von Filtrationstechnologien für zentrale Luftbehandlungseinheiten testen, hocheffiziente Partikelfilter (HEPA) und elektrostatische Abscheider (ESPs), um die Auswirkungen dieser Technologien auf die persönliche Exposition gegenüber Luftschadstoffen und die damit verbundenen kardiovaskulären und respiratorischen Probleme zu bewerten gesundheitliche Folgen. HEPA-Filter entfernen einen hohen Prozentsatz der Feinstaubpartikel in der Luft, ebenso wie ESPs, aber ESPs erzeugen auch Ozon, das seine eigenen schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann. Diese Luftreinigungstechnologien werden in verschiedenen Kombinationen mit einem groben Vorfilter zum Schutz der Luftaustauschmaschinerie (Kombinationen: nur Vorfilter, Vorfilter + HEPA und Vorfilter + HEPA + ESP) sowohl in den Wohngebäuden als auch eingesetzt Büros von Studienteilnehmern, die auf einem Fabrikcampus in Changsha, Provinz Hunan, China, leben. Große Schlafsäle und Bürogebäude mit zentralen Lüftungsgeräten sind in China und auf der ganzen Welt üblich, und daher stellt das Hinzufügen von Luftreinigung in die zentralen Kanäle eine praktische Strategie dar, um die persönliche Belastung durch Luftverschmutzung und die damit verbundenen gesundheitlichen Folgen zu reduzieren. Das Changsha-Gebiet leidet häufig unter hoher Luftverschmutzung, und die Schlafsäle und Büros in diesem Arbeitsbereich sind bereits mit HEPA-Filtern und ESPs ausgestattet. Daher stellt das Testen dieser Technologien in dieser Umgebung eine natürliche experimentelle Bedingung dar, um die Vorteile der Luftreinigung zu testen. Die Forscher der Studie gehen davon aus, dass sowohl der Vorfilter + HEPA als auch der Vorfilter + HEPA + ESP die Feinstaubbelastung und die biologischen Marker für Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen im Vergleich zum Vorfilter allein verringern, aber dass der ESP genug erzeugt Ozon führt zu geringeren gesundheitlichen Vorteilen als HEPA+Vorfilter.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201620
        • Shanghai First People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene;
  • Lebe und arbeite auf dem Arbeitscampus Broad Town im Osten von Changsha, Provinz Hunan, China

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine der folgenden Krankheiten: chronische Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, hämatologische Erkrankung; Diabetes Mellitus;
  • Hat andere Krankheiten, die die Auswirkungen des Eingriffs verwirren oder erschweren können
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A: Intervention nur mit Vorfilter
Die Probanden in Gruppe A beginnen mit Ausgangsbedingungen von Vorfilter + HEPA + ESP in ihren Büros und Schlafsälen. Nach einer biologischen Basismessung erhalten sie dann eine 5-wöchige Intervention, bei der sowohl HEPA als auch ESP entfernt werden und nur ein Vorfilter übrig bleibt. Dieser Eingriffszeitraum umfasst eine biologische Messung 2 Wochen nach dem Eingriff und weitere 4-5 Wochen nach dem Eingriff. Anschließend werden die Grundluftreinigungsbedingungen wiederhergestellt und 2 Wochen danach eine weitere biologische Messung durchgeführt.
Gerät: Luftreinigungstechnologien für zentrale Lüftungsgeräte
Wie in den Armbeschreibungen beschrieben, umfassen die Eingriffe die Änderung der Grundlinien-Vorfilter + HEPA + ESP-Bedingungen, indem entweder nur das ESP oder sowohl das ESP als auch das HEPA für einen Zeitraum von fünf Wochen entfernt werden.
Andere Namen:
  • Vorfilter
  • HEPA-Filter
  • Elektrofilter (ESP)
Aktiver Komparator: Gruppe B: Vorfilter + HEPA-Intervention
Die Probanden in Gruppe B beginnen mit den Ausgangsbedingungen von Vorfilter + HEPA + ESP in ihren Büros und Schlafsälen. Nach einer biologischen Basismessung erhalten sie dann eine 5-wöchige Intervention, bei der das ESP entfernt wird und eine Kombination aus Vorfilter und HEPA zurückbleibt. Dieser Eingriffszeitraum umfasst eine biologische Messung 2 Wochen nach dem Eingriff und weitere 4-5 Wochen nach dem Eingriff. Anschließend werden die Grundluftreinigungsbedingungen wiederhergestellt und 2 Wochen danach eine weitere biologische Messung durchgeführt.
Gerät: Luftreinigungstechnologien für zentrale Lüftungsgeräte
Wie in den Armbeschreibungen beschrieben, umfassen die Eingriffe die Änderung der Grundlinien-Vorfilter + HEPA + ESP-Bedingungen, indem entweder nur das ESP oder sowohl das ESP als auch das HEPA für einen Zeitraum von fünf Wochen entfernt werden.
Andere Namen:
  • Vorfilter
  • HEPA-Filter
  • Elektrofilter (ESP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-FEV1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
FEV1 (forciertes Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde der Ausatmung, Einheit: Liter) wurde bei allen Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten durch Spirometrie gemessen, um die FEV1-Änderungen zu verschiedenen Zeiten vor, während und nach dem Filtereingriff als Marker der Lungenfunktion zu vergleichen .
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem löslichen P-Selektin der Grundlinie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Lösliches P-Selectin (ein Protein, das von aktivierten Blutplättchen ins Blut ausgeschieden wird, Einheit: ng/ml) wurde bei allen Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten mittels ELISA im Plasma gemessen, um die Spiegel zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem Filtereingriff zu vergleichen als Marker der Blutplättchenaktivierung.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Willebrand-Faktor (VWF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
VWF (ein Glykoprotein, das von geschädigten Gefäßzellen ins Blut abgegeben wird, Einheit: ug/ml) wurde bei allen Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten mittels ELISA im Plasma gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem Filtrationseingriff zu vergleichen Marker für Endothelzellschädigung.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Baseline-Augmentationsindex (AI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
AI (ein Maß dafür, wie stark die reflektierende Pulswelle die ausgehende systolische Pulswelle verstärkt, Einheit: N/A (Index)) wurde durch Pulswellenanalyse bei allen Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeiten davor und währenddessen zu vergleichen , und nach dem Filtrationseingriff als Marker für arterielle Steifigkeit.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Brachialer SBP (Einheit: mm Hg) wurde durch ein oszillometrisches Verfahren bei allen Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem Filtrationseingriff als Marker für Vasokonstriktion zu vergleichen.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Änderung des fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxids (FeNO) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
FeNO (produziert durch entzündliche Stickoxidsignale in der Lunge, Einheit: ppb) wurde mit einer Umgebungs-NO-Wäsche-Sammelmethode und Chemilumineszenz bei allen Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeiten vor, während und nach der Filtration zu vergleichen Intervention als Marker für Atemwegsentzündungen.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
CRP (ein entzündliches Protein im Blut, Einheit: ng/ml) wurde mit einem ELISA in Blutproben aller Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem Filtereingriff als Marker für zu vergleichen systemische Entzündung.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
8-OHdG (ein im Urin gefundenes Produkt der DNA-Oxidation, Einheit: ng/ml) wurde mit LC-MS in Urinproben aller Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem zu vergleichen Filtrationseingriff als Marker für systemischen oxidativen Stress.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung des ausgeatmeten Atemkondensats Malondialdehyd (EBC MDA) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
EBC MDA (ein Produkt der Lipidoxidation im ausgeatmeten Atem, Einheit: nM) wurde mit HPLC in Atemkondensatproben aller Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem Filtereingriff zu vergleichen als Marker für oxidativen Stress der Atemwege.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Nitrit + Nitrat des ausgeatmeten Atemkondensats (EBCNN) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
EBCNN (ein Produkt der entzündlichen NO-Signalgebung der Atemwege, das im ausgeatmeten Atem gefunden wird, Einheit: uM) wurde mit HPLC in Proben des ausgeatmeten Atemkondensats für alle Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeiten vor, während und nach der Filtration zu vergleichen Intervention als Marker für Atemwegsentzündungen.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Änderung vom Basislinien-pH-Wert des ausgeatmeten Atemkondensats (EBC-pH)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Der EBC-pH-Wert (ein Merkmal der ausgeatmeten Atemluft im Zusammenhang mit Entzündungen, Einheit: pH-Wert) wurde mit einem pH-Meter in Proben des ausgeatmeten Atemkondensats für alle Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeiten vor, während und nach dem Filtereingriff zu vergleichen als Marker für Atemwegsentzündungen.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
DBP (Einheit: mm Hg) wurde mit einem oszillometrischen Verfahren für alle Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem Filtrationseingriff als Marker für Vasokonstriktion zu vergleichen.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) zu Beginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention
FVC (Einheit: Liter) wurde mit Spirometrie für alle Probanden zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um die Werte zu verschiedenen Zeitpunkten vor, während und nach dem Filtereingriff als Marker für die Atemwegsfunktion zu vergleichen.
Zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen im Interventionszeitraum und dann 2 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Feng Li

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Duke University
Rutgers University
Tsinghua University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014KY107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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