Kohlendioxid-Insufflation im Vergleich zu herkömmlicher Luftinsufflation

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Ösophagogastroduodenoskopie und Koloskopie bei der Erkennung von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts bei Kindern wurde in den letzten drei Jahrzehnten nachgewiesen. Eine Insufflation des Darmtrakts, meist mit Raumluft, ist notwendig, um die Visualisierung während des Eingriffs zu verbessern; Luft im Darm kann jedoch auch zu Blähungen und verstärkten Schmerzen führen. Diese potenziellen Beschwerden im Zusammenhang mit der oberen Endoskopie und Koloskopie können ein wichtiges Hindernis für Patienten darstellen, die sich diesem Verfahren unterziehen. Die Insufflation mit Kohlendioxid ist ein weiteres Verfahren, das bei endoskopischen Verfahren zur Ausdehnung des Lumens verwendet wird und derzeit im Children's Hospital of Wisconsin je nach Präferenz des Anbieters verwendet wird. Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der Insufflation mit Raumluft mit Kohlendioxid bei Patienten, die sich einer routinemäßigen oberen Endoskopie und Koloskopie unterziehen. Das primäre Ergebnis der Ermittler ist die Messung des Komfortniveaus des Patienten, gemessen anhand der Schmerzwerte während der Genesung. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kohlendioxid-Insufflation während der Endoskopie und Koloskopie den Patientenkomfort im Vergleich zur Insufflation mit Raumluft verbessert. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören Änderungen des endexspiratorischen Kohlendioxids, die Zeit bis zur Entlassung, die Dauer der Koloskopie und die Häufigkeit der zökalen Intubation, Änderungen des Bauchumfangs, während der Genesung und nach dem Eingriff verwendete Notfallschmerzmedikamente. Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie. Die Forscher werden aufeinanderfolgende Patienten im Alter zwischen 8 und 21 Jahren rekrutieren, die ab März 2015 für eine elektive ambulante obere Endoskopie und Koloskopie im Kinderkrankenhaus von Wisconsin vorgesehen sind, bis wir die Zielpopulationszahlen erreicht haben. Die Ermittler werden alle stationären Patienten, nicht englischsprachige Patienten, Kinder unter 8 Jahren, Patienten, die sich einer Kolonmanometrie-Studie unterziehen, und Patienten mit hämodynamischer Instabilität, gastrointestinalen Blutungen, akutem Abdomen, früherer Kolektomie, sauerstoffabhängiger Lungenerkrankung und obstruktiver Schlafapnoe ausschließen die Verwendung eines Geräts mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck erfordern. Auf Basis eines computergenerierten Randomisierungsschemas im Verhältnis 1:1 werden die Patienten während der Darmspiegelung Raumluft oder Kohlendioxid zur Insufflation zugeteilt bekommen. Die Leistungsberechnung wurde durchgeführt und festgestellt, dass wir 100 Patienten in jeden Arm der Studie einschreiben müssen. Von allen Patienten wird vom Endoskopiker oder Magen-Darm-Fachmann eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt.