Insuflación de dióxido de carbono versus insuflación de aire convencional
Insuflación de dióxido de carbono versus insuflación de aire para colonoscopia en pacientes pediátricos profundamente sedados: un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Childrens Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 8 y 21 años
- endoscopia superior y colonoscopia ambulatorias electivas
Criterio de exclusión:
- pacientes hospitalizados
- pacientes que no hablan inglés
- niños menores de 8 años
- pacientes sometidos a estudios de manometría colónica
- pacientes con inestabilidad hemodinámica
- sangrado gastrointestinal
- abdomen agudo
- colectomia previa
- enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno y apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de pacientes 1
Aire
|
Grupo de pacientes que recibirían insuflación de aire
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de pacientes 2
Dióxido de carbono
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Grupo de pacientes que recibirían insuflación de dióxido de carbono
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor abdominal basado en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 72 horas
|
La puntuación del dolor abdominal de los participantes se evaluará en función de una escala analógica visual
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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- 728555
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