Die Auswirkungen von ECT und/oder iTBS auf Geruchssinn und Kognition bei Patienten mit Depression
Die Auswirkungen der Elektrokrampftherapie (ECT) und/oder der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS) auf den Geruchssinn und die Kognition bei Patienten mit Depression
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
- Patienten mit MDD (DSM-IV-TR – verwendete Kriterien) ODER Patienten mit bipolarer Depression (DSM-IV-TR – verwendete Kriterien)
- Männer oder Frauen über 18 Jahre
- Stationäre oder ambulante Patienten, die derzeit für eine ECT oder rTMS geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an anderen neurologischen oder endokrinen Störungen leiden, von denen bekannt ist, dass sie die Riechfunktion beeinträchtigen.
- Patienten, die an einer Infektion der Atemwege oder einer anderen Atemwegserkrankung leiden, von der bekannt ist, dass sie die Riechfunktion nach Ermessen des Prüfarztes beeinträchtigt
- Schizophrenie, schizoaffektive oder andere psychotische Störung
- Patienten über 65 Jahre
- Patienten mit erheblichen Allergien
- Patienten mit Umweltsensibilität (z. Parfums)
- Patienten mit mechanischer Obstruktion der Nasenwege (z. krumme Nasenscheidewand)
- Patienten mit angeborener Anosmie oder anderen früheren primären Riechstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Geduldig
Die Patienten erhalten entweder ECT oder iTBS als Depressionsmanagement.
Die Geruchsfunktion wird vor der Behandlung und 6 Wochen später bei der Nachbehandlung mit Sniffin Sticks beurteilt.
Die Kognition wird auch mit Cognitive Function Imaging und Battery in der fMRT sowie Cognitive Batteries außerhalb des Scanners vor der Behandlung, 6 Wochen später bei der Nachbehandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung getestet.
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Personen werden in den fMRI-Scanner platziert und führen die kognitive NBACK-Aufgabe durch
Mit Sniffin Sticks wird die Geruchsfunktion anhand von drei Tests bewertet: Identifizierung, Unterscheidung und Schwelle.
Die Teilnehmer werden die folgenden kognitiven Batterien durchführen: DSST, TMT A & B, RAVLT
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Kontrolle
Die Geruchsfunktion der Kontrollen wird zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Basislinienbewertung mit Sniffin Sticks bewertet.
Die Kognition wird auch mit Cognitive Function Imaging und Battery in der fMRT sowie Cognitive Batteries außerhalb des Scanners vor der Behandlung, 6 Wochen später bei der Nachbehandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung getestet.
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Personen werden in den fMRI-Scanner platziert und führen die kognitive NBACK-Aufgabe durch
Mit Sniffin Sticks wird die Geruchsfunktion anhand von drei Tests bewertet: Identifizierung, Unterscheidung und Schwelle.
Die Teilnehmer werden die folgenden kognitiven Batterien durchführen: DSST, TMT A & B, RAVLT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Geruchsfunktionsänderung mit Burghart's Sniffin' Sticks
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Baseline und 6 Wochen
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Kognitive Funktionsänderung mit NBACK-, Einkaufslisten- und Symbol-Span-Tests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Olfaktorische Identifizierung des Teilnehmers mit Sniffin' Sticks Identification Test
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Baseline und 6 Wochen
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Riechschwelle des Teilnehmers mit Sniffin' Sticks Threshold Test
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Baseline und 6 Wochen
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Geruchsdiskriminierung des Teilnehmers mit dem Sniffin' Sticks Discrimination Test
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Baseline und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 6006093
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