Los efectos de ECT y/o iTBS sobre el olfato y la cognición en pacientes con depresión
Los efectos de la terapia electroconvulsiva (ECT) y/o la estimulación intermitente theta burst (iTBS) sobre el olfato y la cognición en pacientes con depresión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado por el paciente
- Pacientes con MDD (DSM-IV-TR - criterio utilizado) O Pacientes con depresión bipolar (DSM-IV-TR - criterio utilizado)
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Pacientes hospitalizados o ambulatorios actualmente programados para recibir ECT o rTMS
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan otros trastornos neurológicos o endocrinos que afecten al funcionamiento del olfato.
- Pacientes que padecen una infección del tracto respiratorio u otro trastorno respiratorio que se sabe que afecta el funcionamiento del olfato a criterio del investigador.
- Esquizofrenia, esquizoafectivo u otro trastorno psicótico
- Pacientes mayores de 65 años
- Pacientes con alergias importantes
- Pacientes con sensibilidades ambientales (p. perfumes)
- Pacientes con obstrucción mecánica de las fosas nasales (p. tabique desviado)
- Pacientes con anosmia congénita u otra disfunción olfativa primaria previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Paciente
Los pacientes recibirán TEC o iTBS como tratamiento de la depresión.
El funcionamiento olfativo se evaluará en el pretratamiento y 6 semanas más tarde en el postratamiento con Sniffin Sticks.
La cognición también se evaluará utilizando imágenes de función cognitiva y batería en la resonancia magnética funcional, así como baterías cognitivas fuera del escáner en el pretratamiento, 6 semanas más tarde en el postratamiento y 3 meses después de la sesión de tratamiento final.
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Las personas se colocarán en el escáner fMRI y completarán la tarea cognitiva NBACK
Usando Sniffin Sticks, el funcionamiento olfativo se evaluará mediante tres pruebas: identificación, discriminación y umbral.
Los participantes realizarán las siguientes baterías cognitivas: DSST, TMT A & B, RAVLT
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Control
Se evaluará el funcionamiento olfativo de los controles al inicio y 6 semanas después de la evaluación inicial con Sniffin Sticks.
La cognición también se evaluará utilizando imágenes de función cognitiva y batería en la resonancia magnética funcional, así como baterías cognitivas fuera del escáner en el pretratamiento, 6 semanas más tarde en el postratamiento y 3 meses después de la sesión de tratamiento final.
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Las personas se colocarán en el escáner fMRI y completarán la tarea cognitiva NBACK
Usando Sniffin Sticks, el funcionamiento olfativo se evaluará mediante tres pruebas: identificación, discriminación y umbral.
Los participantes realizarán las siguientes baterías cognitivas: DSST, TMT A & B, RAVLT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función olfativa usando los palitos para olfatear de Burghart
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio de función cognitiva usando NBACK, lista de compras y pruebas de extensión de símbolos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación olfativa del participante mediante la prueba de identificación de Sniffin' Sticks
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Línea de base y 6 semanas
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Umbral olfativo del participante usando la prueba de umbral de Sniffin' Sticks
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Línea de base y 6 semanas
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Discriminación olfativa del participante usando la prueba de discriminación de Sniffin' Sticks
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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