Gli effetti dell'ECT e/o dell'iTBS sull'olfatto e sulla cognizione nei pazienti con depressione
Gli effetti della terapia elettroconvulsivante (ECT) e/o della stimolazione intermittente Theta Burst (iTBS) sull'olfatto e sulla cognizione nei pazienti con depressione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato del paziente firmato
- Pazienti con MDD (DSM-IV-TR - criteri utilizzati) OPPURE Pazienti con depressione bipolare (DSM-IV-TR - criteri utilizzati)
- Maschi o femmine di età superiore ai 18 anni
- Pazienti ricoverati o ambulatoriali attualmente programmati per ricevere ECT o rTMS
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da altri disturbi neurologici o endocrini noti per influenzare il funzionamento olfattivo.
- Pazienti affetti da un'infezione delle vie respiratorie o altri disturbi respiratori noti per influenzare il funzionamento olfattivo a discrezione dello sperimentatore
- Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altro disturbo psicotico
- Pazienti di età superiore ai 65 anni
- Pazienti con allergie significative
- Pazienti con sensibilità ambientali (ad es. profumi)
- Pazienti con ostruzione meccanica delle vie nasali (ad es. setto deviato)
- Pazienti con anosmia congenita o altra precedente disfunzione olfattiva primaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Paziente
I pazienti riceveranno ECT o iTBS come gestione della depressione.
Il funzionamento olfattivo sarà valutato al pre-trattamento e 6 settimane dopo al post-trattamento utilizzando Sniffin Sticks.
La cognizione verrà anche testata utilizzando l'imaging delle funzioni cognitive e la batteria nella fMRI, nonché le batterie cognitive all'esterno dello scanner prima del trattamento, 6 settimane dopo il post-trattamento e 3 mesi dopo la sessione di trattamento finale.
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Gli individui verranno inseriti nello scanner fMRI e completeranno il compito cognitivo NBACK
Utilizzando Sniffin Sticks, il funzionamento olfattivo sarà valutato utilizzando tre test: identificazione, discriminazione e soglia.
I partecipanti condurranno le seguenti batterie cognitive: DSST, TMT A & B, RAVLT
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Controllo
I controlli avranno il loro funzionamento olfattivo valutato al basale e 6 settimane dopo la valutazione al basale utilizzando Sniffin Sticks.
La cognizione verrà anche testata utilizzando l'imaging delle funzioni cognitive e la batteria nella fMRI, nonché le batterie cognitive all'esterno dello scanner prima del trattamento, 6 settimane dopo il post-trattamento e 3 mesi dopo la sessione di trattamento finale.
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Gli individui verranno inseriti nello scanner fMRI e completeranno il compito cognitivo NBACK
Utilizzando Sniffin Sticks, il funzionamento olfattivo sarà valutato utilizzando tre test: identificazione, discriminazione e soglia.
I partecipanti condurranno le seguenti batterie cognitive: DSST, TMT A & B, RAVLT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della funzione olfattiva usando i bastoncini da fiuto di Burghart
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Modifica della funzione cognitiva utilizzando i test NBACK, Shopping List e Symbol Span
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
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Basale, 6 settimane, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione olfattiva del partecipante utilizzando il test di identificazione dei bastoncini da fiuto
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Soglia olfattiva del partecipante utilizzando il test della soglia dei bastoncini da fiuto
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Discriminazione olfattiva del partecipante utilizzando il test di discriminazione dei bastoncini da fiuto
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 6006093
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