ECT:n ja/tai iTBS:n vaikutukset hajuaistiin ja kognitioon masennuspotilailla
perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) ja/tai ajoittaisen thetapurkausstimulaation (iTBS) vaikutukset hajuaistiin ja kognitioon masennuspotilailla
Hajuaistin ja kognition tiedetään liittyvän läheisesti mielialaan ja tunneprosesseihin.
Huolimatta selvästä hajuaistin ja kognitiivisten prosessien välisistä yhteyksistä tunnetiloihin, hajuaistin, kognition ja mielialahäiriöiden roolia koskeva tutkimus on tähän mennessä tuottanut vaihtelevia tuloksia.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tutkitaan kykyä havaita ja tunnistaa hajuja ja arvioida kognitiota potilasryhmässä, jolla on unipolaarinen ja kaksisuuntainen masennus ennen suunniteltua sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) tai ajoittaista teetapurkaus-stimulaatiota (iTBS) ja sen jälkeen.
Hajuaistia arvioidaan käyttämällä tavallisia hajusteestausprotokollia kaupallisesti saatavia sarjoja käyttäen.
Kognitio arvioidaan käyttämällä tavanomaisia kognitiivisia testiprotokollia toiminnallisessa magneettikuvausprotokollassa.
Tulokset saattavat valaista hajuaistin, kognition ja mielialahäiriöiden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että hajuherkkyys ja kognitio ovat heikentyneet masentuneilla potilailla.
Tiedot viittaavat myös siihen, että korkeamman asteen kognitiivinen hajuarviointi, mitattuna tunnistustesteillä, ei muutu masennuksessa.
Lisäksi tutkimus hoidon vaikutuksesta (jos sellaista on) hajukykyyn (herkkyyteen ja tunnistamiseen) on ollut vähäistä.
Tutkijat ovat vaatineet tutkimuksia, joissa tutkitaan hajuherkkyyttä ennen psykiatrista hoitoa ja remission jälkeen.
Tietojemme mukaan ei ole vielä tehty tutkimusta sähkökouristushoidon (ECT) tai jaksoittaisen theta-purkausstimulaatiohoidon (iTBS) vaikutuksesta potilaiden hajuaisteihin, joilla on hoitoon vaikea masennushäiriö (MDD) ja kaksisuuntainen mielialahäiriö.
ECT on tunnistettu nykypäivän tehokkaimmaksi hoidoksi vakavaan masennukseen remissioiden, vasteen nopeuden ja remission täydellisyyden vuoksi.
iTBS on uusi remittentti transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) -protokolla, joka on saanut alalla enemmän mainetta antonopeuden, hoidon tehokkuuden ja vasteen nopeuden vuoksi.
Toisin kuin rTMS, TBS jäljittelee aivojen endogeenisia theta-rytmejä, mikä johtaa suurempaan tehokkuuteen synaptisten yhteyksien pitkäaikaisessa voimistumisessa kohdennetuilla aivoalueilla.
iTBS:n on osoitettu olevan tehokas mielialahäiriöiden hoidossa, plastisuuden lisäämisessä ja neurogeneesin indusoimisessa potilailla.
Ihmiset, joilla on MDD, kamppailevat usein kognitiivisten häiriöiden, kuten heikentyneen toimeenpanotoiminnan, huomion, keskittymisen, käsittelyn nopeuden ja työmuistin kanssa.
Masennus vaikuttaa negatiivisesti kognitioon liittyviin aivoalueisiin, kuten etuotsakuoreen ja hippokampukseen; tutkimukset ovat osoittaneet vähentynyttä tilavuutta, aktiivisuutta ja häiriintynyttä aivojen yhteyksiä näillä kahdella alueella.
Tällä hetkellä masentuneiden potilaiden kognition parantamiseksi ei ole riittävästi hoitovaihtoehtoja.
Tutkijat keskittyvät tutkimaan iTBS:n terapeuttisia mahdollisuuksia kognitioon. Tutkimuksemme alustavat todisteet lisäävät tutkijoiden ymmärrystä iTBS-hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista aivojen kognitiivisiin alueisiin fMRI:n avulla.
Tutkijat toivovat myös, että tutkimuksemme antavat psykiatreille mahdollisuuden tarjota parempaa hoitoa potilaille, joilla on masennukseen liittyviä heikentäviä kognitiivisia häiriöitä.
Kaiken kaikkiaan tutkimus, jossa tutkitaan potilaiden haju- ja kognitiivista suorituskykyä, joilla on hoitoresistentti MDD ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, pre-ECT/iTBS, post-ECT/iTBS ja post-remission, antaisi arvokasta tietoa myös hajuaistin ja mielialahäiriöiden välisestä yhteydestä. kognitio- ja mielialahäiriöinä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saavat iTBS:ää tai ECT:tä Providence Continuing Care Mental Health Services Site -sivustolla, ja terveistä kontrolleista, jotka on värvätty Kingstonin alueelta.
Potilaat voivat olla kotoisin useista alueen paikoista ja klinikoista, mutta he saavat hoitonsa Providence Caressa, ja heidät on lähetetty tähän paikkaan.
Kontrollien tulee olla osallistujien iän ja sukupuolen mukaisia, ja ne rekrytoidaan Kingstonin alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu potilaalle ilmoitettu suostumus
- Potilaat, joilla on MDD (DSM-IV-TR - käytetyt kriteerit) TAI potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-IV-TR - käytetyt kriteerit)
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilaat tai avopotilaat, joille on tällä hetkellä suunniteltu ECT tai rTMS
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät muista neurologisista tai endokriinisistä häiriöistä, joiden tiedetään vaikuttavan hajun toimintaan.
- Potilaat, joilla on hengitystieinfektio tai muu hengitystiehäiriö, jonka tiedetään vaikuttavan hajun toimintaan tutkijan harkinnan mukaan
- Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai muu psykoottinen häiriö
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on merkittäviä allergioita
- Potilaat, jotka ovat herkkiä ympäristölle (esim. hajusteet)
- Potilaat, joilla on mekaaninen nenäkanavien tukos (esim. poikkeava väliseinä)
- Potilaat, joilla on synnynnäinen anosmia tai muu aikaisempi primaarinen hajuaistihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
Potilaat saavat joko ECT- tai iTBS-hoitoa masennuksen hallintaan.
Hajun toiminta arvioidaan esikäsittelyn yhteydessä ja 6 viikkoa myöhemmin hoidon jälkeen Sniffin Sticksillä.
Kognitio testataan myös käyttämällä fMRI:n kognitiivista toimintokuvausta ja akkua sekä skannerin ulkopuolella olevia kognitiivisia akkuja esikäsittelyn yhteydessä, 6 viikkoa myöhemmin hoidon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
Henkilöt sijoitetaan fMRI-skanneriin ja suorittavat NBACK-kognitiivisen tehtävän
Sniffin Sticksillä hajun toimintaa arvioidaan kolmella testillä: tunnistaminen, erottelu ja kynnys.
Osallistujat suorittavat seuraavat kognitiiviset akut: DSST, TMT A & B, RAVLT
|
|
Ohjaus
Kontrollien hajukyky arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa perustilan arvioinnin jälkeen käyttämällä Sniffin Sticks -puikkoja.
Kognitio testataan myös käyttämällä fMRI:n kognitiivista toimintokuvausta ja akkua sekä skannerin ulkopuolella olevia kognitiivisia akkuja esikäsittelyn yhteydessä, 6 viikkoa myöhemmin hoidon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
Henkilöt sijoitetaan fMRI-skanneriin ja suorittavat NBACK-kognitiivisen tehtävän
Sniffin Sticksillä hajun toimintaa arvioidaan kolmella testillä: tunnistaminen, erottelu ja kynnys.
Osallistujat suorittavat seuraavat kognitiiviset akut: DSST, TMT A & B, RAVLT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta hajutoimintoa Burghartin Sniffin' Sticksillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Kognitiivisen funktion muuttaminen NBACK-, ostoslista- ja symbolivälitesteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan hajutunnistus Sniffin' Sticks -tunnistustestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Osallistujan hajukynnys Sniffin' Sticks -kynnystestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Osallistujan hajuerottelu Sniffin' Sticks -erottelutestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Plewnia C, Pasqualetti P, Grosse S, Schlipf S, Wasserka B, Zwissler B, Fallgatter A. Treatment of major depression with bilateral theta burst stimulation: a randomized controlled pilot trial. J Affect Disord. 2014 Mar;156:219-23. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.025. Epub 2013 Dec 28.
- Fung PK, Robinson PA. Neural field theory of synaptic metaplasticity with applications to theta burst stimulation. J Theor Biol. 2014 Jan 7;340:164-76. doi: 10.1016/j.jtbi.2013.09.021. Epub 2013 Sep 21.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Ludvigson, H.W., & Rottman, T.R. (1989). Effects of ambient odours of lavender and cloves on cognition, memory, affect, and mood. Chemical Senses, 14(4), 525-536.
- Albrecht J, Wiesmann M. [The human olfactory system. Anatomy and physiology]. Nervenarzt. 2006 Aug;77(8):931-9. doi: 10.1007/s00115-006-2121-z. German.
- Amsterdam JD, Settle RG, Doty RL, Abelman E, Winokur A. Taste and smell perception in depression. Biol Psychiatry. 1987 Dec;22(12):1481-5. doi: 10.1016/0006-3223(87)90108-9. No abstract available.
- Austin MP, Mitchell P, Goodwin GM. Cognitive deficits in depression: possible implications for functional neuropathology. Br J Psychiatry. 2001 Mar;178:200-6. doi: 10.1192/bjp.178.3.200.
- Berendse HW, Ponsen MM. Detection of preclinical Parkinson's disease along the olfactory trac(t). J Neural Transm Suppl. 2006;(70):321-5. doi: 10.1007/978-3-211-45295-0_48.
- Brand G, Millot JL, Henquell D. Complexity of olfactory lateralization processes revealed by functional imaging: a review. Neurosci Biobehav Rev. 2001 Mar;25(2):159-66. doi: 10.1016/s0149-7634(01)00005-7.
- Castaneda AE, Tuulio-Henriksson A, Marttunen M, Suvisaari J, Lonnqvist J. A review on cognitive impairments in depressive and anxiety disorders with a focus on young adults. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):1-27. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.006. Epub 2007 Aug 20.
- Drevets WC. Functional anatomical abnormalities in limbic and prefrontal cortical structures in major depression. Prog Brain Res. 2000;126:413-31. doi: 10.1016/S0079-6123(00)26027-5.
- Frodl T, Meisenzahl EM, Zetzsche T, Born C, Groll C, Jager M, Leinsinger G, Bottlender R, Hahn K, Moller HJ. Hippocampal changes in patients with a first episode of major depression. Am J Psychiatry. 2002 Jul;159(7):1112-8. doi: 10.1176/appi.ajp.159.7.1112.
- Gentner R, Wankerl K, Reinsberger C, Zeller D, Classen J. Depression of human corticospinal excitability induced by magnetic theta-burst stimulation: evidence of rapid polarity-reversing metaplasticity. Cereb Cortex. 2008 Sep;18(9):2046-53. doi: 10.1093/cercor/bhm239. Epub 2007 Dec 28.
- Golinkoff M, Sweeney JA. Cognitive impairments in depression. J Affect Disord. 1989 Sep-Oct;17(2):105-12. doi: 10.1016/0165-0327(89)90032-3.
- Gross-Isseroff R, Luca-Haimovici K, Sasson Y, Kindler S, Kotler M, Zohar J. Olfactory sensitivity in major depressive disorder and obsessive compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1994 May 15;35(10):798-802. doi: 10.1016/0006-3223(94)91142-8.
- Hawkes C. Olfaction in neurodegenerative disorder. Mov Disord. 2003 Apr;18(4):364-72. doi: 10.1002/mds.10379.
- Kellner CH, Fink M. The efficacy of ECT and "treatment resistance". J ECT. 2002 Mar;18(1):1-2. doi: 10.1097/00124509-200203000-00001. No abstract available.
- Lombion-Pouthier S, Vandel P, Nezelof S, Haffen E, Millot JL. Odor perception in patients with mood disorders. J Affect Disord. 2006 Feb;90(2-3):187-91. doi: 10.1016/j.jad.2005.11.012. Epub 2005 Dec 27.
- Martzke JS, Kopala LC, Good KP. Olfactory dysfunction in neuropsychiatric disorders: review and methodological considerations. Biol Psychiatry. 1997 Oct 15;42(8):721-32. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00442-8. No abstract available.
- Negoias S, Croy I, Gerber J, Puschmann S, Petrowski K, Joraschky P, Hummel T. Reduced olfactory bulb volume and olfactory sensitivity in patients with acute major depression. Neuroscience. 2010 Aug 11;169(1):415-21. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.05.012. Epub 2010 May 13.
- Pause BM, Miranda A, Goder R, Aldenhoff JB, Ferstl R. Reduced olfactory performance in patients with major depression. J Psychiatr Res. 2001 Sep-Oct;35(5):271-7. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00029-2.
- Rolls ET, Kringelbach ML, de Araujo IE. Different representations of pleasant and unpleasant odours in the human brain. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):695-703. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02779.x.
- Satoh S, Morita N, Matsuzaki I, Konishi T, Nakano T, Minoshita S, Arizono H, Saito S, Ayabe AS. Relationship between odor perception and depression in the Japanese elderly. Psychiatry Clin Neurosci. 1996 Oct;50(5):271-5. doi: 10.1111/j.1440-1819.1996.tb00563.x.
- Seo HS, Jeon KJ, Hummel T, Min BC. Influences of olfactory impairment on depression, cognitive performance, and quality of life in Korean elderly. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Nov;266(11):1739-45. doi: 10.1007/s00405-009-1001-0. Epub 2009 Jun 2.
- Serby M, Larson P, Kalkstein D. Olfactory sense in psychoses. Biol Psychiatry. 1990 Nov 1;28(9):830. doi: 10.1016/0006-3223(90)90520-c. No abstract available.
- Small DM, Jones-Gotman M, Zatorre RJ, Petrides M, Evans AC. Flavor processing: more than the sum of its parts. Neuroreport. 1997 Dec 22;8(18):3913-7. doi: 10.1097/00001756-199712220-00014.
- Steiner JE, Lidar-Lifschitz D, Perl E. Taste and odor: reactivity in depressive disorders, a multidisciplinary approach. Percept Mot Skills. 1993 Dec;77(3 Pt 2):1331-46. doi: 10.2466/pms.1993.77.3f.1331.
- Swiecicki L, Zatorski P, Bzinkowska D, Sienkiewicz-Jarosz H, Szyndler J, Scinska A. Gustatory and olfactory function in patients with unipolar and bipolar depression. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;33(5):827-34. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.03.030. Epub 2009 Apr 5.
- Van Toller S, Reed MK. Brain electrical activity topographical maps produced in response to olfactory and chemosensory stimulation. Psychiatry Res. 1989 Sep;29(3):429-30. doi: 10.1016/0165-1781(89)90112-1. No abstract available.
- Warner MD, Peabody CA, Csernansky JG. Olfactory functioning in schizophrenia and depression. Biol Psychiatry. 1990 Feb 15;27(4):457-8. doi: 10.1016/0006-3223(90)90557-i. No abstract available.
- Weismann M, Yousry I, Heuberger E, Nolte A, Ilmberger J, Kobal G, Yousry TA, Kettenmann B, Naidich TP. Functional magnetic resonance imaging of human olfaction. Neuroimaging Clin N Am. 2001 May;11(2):237-50, viii.
- Wiesmann M, Kopietz R, Albrecht J, Linn J, Reime U, Kara E, Pollatos O, Sakar V, Anzinger A, Fesl G, Bruckmann H, Kobal G, Stephan T. Eye closure in darkness animates olfactory and gustatory cortical areas. Neuroimage. 2006 Aug 1;32(1):293-300. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.03.022. Epub 2006 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6006093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .