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Postprandialer Stoffwechsel nach bariatrischer Operation bei Typ-2-Diabetes (CB4)

16. Mai 2022 aktualisiert von: André Carpentier, Université de Sherbrooke
Mittlerweile ist nachgewiesen, dass bariatrische Chirurgieverfahren zu einer signifikanten Verbesserung und in vielen Fällen sogar zu einer vollständigen Umkehrung der abnormalen Glukosehomöostase bei Typ-2-Diabetes (T2D) führen. Um eine Gewichtsabnahme herbeizuführen, können verschiedene chirurgische Eingriffe durchgeführt werden. Die auffälligsten antidiabetischen Wirkungen werden bei der biliopankreatischen Diversion mit Duodenal-Switch (BPD-DS) beobachtet, gefolgt von Roux-in-Y-Magenbypass (RYGB) und Schlauchmagen (SG). Die ersten beiden Verfahren bewirken sowohl eine Einschränkung der Energieaufnahme als auch eine geringe Aufnahme von Nahrungsfettsäuren, während letzteres ausschließlich auf eine Einschränkung der Energieaufnahme abzielt. Der Forscher und andere haben gezeigt, dass bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten innerhalb von Tagen nach BPD-DS oder RYGB eine Besserung des T2D eintritt, bevor es zu einem signifikanten Gewichtsverlust kommt. Diese sehr schnelle Stoffwechselerholung wird durch eine Normalisierung der β-Zellfunktion nach Mahlzeitenbelastungen und eine verbesserte hepatische Insulinsensitivität erklärt. Der Forscher und andere haben gezeigt, dass diese akuten antidiabetischen Wirkungen größtenteils durch eine entsprechende Kalorienrestriktion rekapituliert werden, unabhängig von Veränderungen der Magen-Darm-Hormone, was die Bedeutung von gastrointestinalen Energieflüssen für die akute Diabeteskontrolle zeigt. Andererseits verbessert sich die Insulinsensitivität der Muskeln im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme langsamer, was die heterogene Stoffwechselreaktion der verschiedenen Organe auf BPD-DS zeigt. Einige vorläufige Studien zeigen auch eine schnelle Reduzierung der NEFA-Werte und der Produktionsrate bei i.v. Verabreichung von Lipiden während euglykämischer hyperinsulinämischer Klemmen. Diese sehr schnelle Verbesserung der NEFA-Toleranz deutet stark darauf hin, dass sich die Speicherung zirkulierender Fettsäuren im Fettgewebe nach BPD-DS ebenfalls sehr schnell verbessert, bevor es zu einem signifikanten Gewichtsverlust kommt. Es kann auch auf eine Beschleunigung des oxidativen Fettsäurestoffwechsels in Organen wie der Leber, dem Herzen und/oder der Skelettmuskulatur hinweisen. Bisher durchgeführte Studien zu den schnellen Stoffwechselveränderungen nach einer bariatrischen Operation haben das Verständnis der grundlegenden pathogenen Defekte von T2D rasch verbessert. Über die akuten Veränderungen der gastrointestinalen Stoffwechselströme, die organspezifischen Stoffwechselreaktionen auf bariatrische Operationen und deren Zusammenhang mit der Umkehrung von T2D muss jedoch noch viel verstanden werden. Unter Verwendung methodischer In-vivo-Ansätze schlägt der Forscher vor, die frühen organspezifischen Veränderungen im Nahrungsfettsäurestoffwechsel als Reaktion auf BPD-DS vs. SG und deren Zusammenhang mit verbesserten systemischen Veränderungen der Glukosehomöostase, der Insulinsensitivität und der β-Zellfunktion zu untersuchen Patienten mit T2D.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden vor und 8 bis 12 Tage nach einer bariatrischen Operation einer Stoffwechselstudie unterzogen, nachdem sie 12 Stunden lang gefastet und ein dreitägiges Ernährungs- und Aktivitätstagebuch mit Beschleunigungsmessung geführt haben. Die Patienten erholen sich sehr schnell von der Operation und können in der Woche nach ihrem Krankenhausaufenthalt am frühesten Wochentag zwischen 8 und 12 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff ambulant an den geplanten Untersuchungen teilnehmen. Bei der Stoffwechselstudie handelt es sich um einen 6-stündigen Mahlzeitentest mittels Positronenemittierender Tomographie (PET).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vier Gruppen mit jeweils 11 Probanden: adipöse Probanden mit T2D oder mit normaler Glukosetoleranz, die sich entweder einer BPD-DS oder SG zur Behandlung von Fettleibigkeit unterziehen. T2D- und Kontrollpersonen werden sowohl im BPD-DS als auch im SG hinsichtlich Alter (± 3 Jahre), BMI (± 2 kg/m2) und Geschlecht abgeglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer offensichtlichen Herz-Kreislauf-Erkrankung, beurteilt durch Anamnese, körperliche Untersuchung und abnormales EKG;
  • Behandlung mit einem Fibrat, einem Thiazolidindion, einem Betablocker oder anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (außer Statine, Sulfonylharnstoff, Metformin und andere blutdrucksenkende Mittel, die vor den Protokollen vorübergehend abgesetzt werden können);
  • Vorliegen einer Leber- oder Nierenerkrankung, einer unkontrollierten Schilddrüsenerkrankung oder einer anderen schweren Erkrankung;
  • Rauchen (>1 Zigarette/Tag) und/oder Konsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken pro Tag;
  • Vorgeschichte oder aktueller Nüchtern-Plasmacholesterinspiegel > 7 mmol/l oder Nüchtern-TG > 6 mmol/l;
  • jede andere Kontraindikation zum vorübergehenden Absetzen aktueller Medikamente gegen Hyperglykämie, Lipide oder Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Vor der DBP-DS-Operation
Sonstiges: flüssige Mahlzeit
wird über 30 Minuten mit [U-13C]-Palmitat (0,2 g in die flüssige Mahlzeit gemischt) und H2-Glukose verzehrt
Strahlung: PET/Scan
150 Minuten nach einer oralen Verabreichung von 18FTHA wird eine dynamische Ganzkörper-PET-Aufnahme an einem thorako-abdominalen Segment durchgeführt
Sonstiges: [7,7,8,8-2H]-Palmitat
i.v. Verabreichung von [7,7,8,8-2H]-Palmitat (in 25 % Humanalbumin) im Zeitraum von -60 bis 360 Minuten.
Gerät: indirekte Kalorimetrie
wird während des gesamten Protokolls stündlich zusammen mit der Sammlung der ausgeatmeten Atemluft durchgeführt
EXPERIMENTAL: Nach einer DBP-DS-Operation
Es handelt sich um eine bariatrische Operation. BPD besteht im Ausschluss des Zwölffingerdarms aus dem Verdauungstrakt mit erneuter Anastomose der Blindschlinge 100 bis 150 cm proximal der Ileo-Zökalklappe. Dies führt zu einer Umgehung des biliopankreatischen Sekrets in Richtung des distalen Dünndarms, was zu einer Fettmalabsorption führt. BPD erfordert auch eine distale Gastrektomie, um das Auftreten von peptischen Ulzerationen der gastrointestinalen Anastomose zu vermeiden.
Sonstiges: flüssige Mahlzeit
wird über 30 Minuten mit [U-13C]-Palmitat (0,2 g in die flüssige Mahlzeit gemischt) und H2-Glukose verzehrt
Strahlung: PET/Scan
150 Minuten nach einer oralen Verabreichung von 18FTHA wird eine dynamische Ganzkörper-PET-Aufnahme an einem thorako-abdominalen Segment durchgeführt
Sonstiges: [7,7,8,8-2H]-Palmitat
i.v. Verabreichung von [7,7,8,8-2H]-Palmitat (in 25 % Humanalbumin) im Zeitraum von -60 bis 360 Minuten.
Gerät: indirekte Kalorimetrie
wird während des gesamten Protokolls stündlich zusammen mit der Sammlung der ausgeatmeten Atemluft durchgeführt
Verfahren: biliopankreatische Diversion mit duodenalem Switch
ANDERE: Vor der SG-Operation
Sonstiges: flüssige Mahlzeit
wird über 30 Minuten mit [U-13C]-Palmitat (0,2 g in die flüssige Mahlzeit gemischt) und H2-Glukose verzehrt
Strahlung: PET/Scan
150 Minuten nach einer oralen Verabreichung von 18FTHA wird eine dynamische Ganzkörper-PET-Aufnahme an einem thorako-abdominalen Segment durchgeführt
Sonstiges: [7,7,8,8-2H]-Palmitat
i.v. Verabreichung von [7,7,8,8-2H]-Palmitat (in 25 % Humanalbumin) im Zeitraum von -60 bis 360 Minuten.
Gerät: indirekte Kalorimetrie
wird während des gesamten Protokolls stündlich zusammen mit der Sammlung der ausgeatmeten Atemluft durchgeführt
EXPERIMENTAL: Nach einer SG-Operation
Es handelt sich um eine bariatrische Operation, bei der der Magen durch chirurgische Entfernung eines großen Teils des Magens entlang der größeren Krümmung auf etwa 15 % seiner ursprünglichen Größe verkleinert wird.
Sonstiges: flüssige Mahlzeit
wird über 30 Minuten mit [U-13C]-Palmitat (0,2 g in die flüssige Mahlzeit gemischt) und H2-Glukose verzehrt
Strahlung: PET/Scan
150 Minuten nach einer oralen Verabreichung von 18FTHA wird eine dynamische Ganzkörper-PET-Aufnahme an einem thorako-abdominalen Segment durchgeführt
Sonstiges: [7,7,8,8-2H]-Palmitat
i.v. Verabreichung von [7,7,8,8-2H]-Palmitat (in 25 % Humanalbumin) im Zeitraum von -60 bis 360 Minuten.
Gerät: indirekte Kalorimetrie
wird während des gesamten Protokolls stündlich zusammen mit der Sammlung der ausgeatmeten Atemluft durchgeführt
Verfahren: Schlauchmagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 2 Jahre
wird mithilfe von Glukose-Tracern bestimmt
2 Jahre
Aufnahme von Fettsäuren über die Nahrung
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet mittels PET/CT-Methode mit oraler Verabreichung von 18FTHA
2 Jahre
Ganzkörper-Interorganaufteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet mittels PET/CT-Methode mit oraler Verabreichung von 18FTHA
2 Jahre
Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 2 Jahre
wird mithilfe von Tracern für Fettsäuren bestimmt
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidationsrate von Nahrungsfettsäuren
Zeitfenster: 2 Jahre
wird mithilfe der 13CO2-Anreicherung des Atems gemessen
2 Jahre
Gesamtoxidationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
wird durch indirekte Kalorimetrie bestimmt
2 Jahre
Hormonelle Reaktionen
Zeitfenster: 2 Jahre
wird mit einem Multiplex-Assay-System bestimmt.
2 Jahre
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Jahre
wird mit verschiedenen Standardmethoden bestimmt, darunter dem HOMA-IR
2 Jahre
Insulinsekretionsindex (ISI)
Zeitfenster: 2 Jahre
wird anhand der Entfaltung des Plasma-C-Peptids mit standardmäßigen kinetischen C-Peptid-Parametern bewertet
2 Jahre
gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
mit einem 3-Tage-Ernährungsprotokoll,
2 Jahre
physische Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
mit tragbarer Armband-Beschleunigungsmessung für 3 Tage vor jeder Stoffwechselstudie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015-901, 14-176

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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