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Studie von NC-6004 in Kombination mit 5-FU und Cetuximab bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs

29. April 2021 aktualisiert von: Orient Europharma Co., Ltd.

Phase-I-Studie zu NC-6004 in Kombination mit 5-FU und Cetuximab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses

NC-6004 ist eine polymere Mizelle, die Cisplatin als aktive Einheit enthält. Das Nanopartikel sorgt für eine anhaltende Freisetzung des Wirkstoffs und nutzt den Effekt der verbesserten Permeabilität und Retention (EPR), um Platin gezielt an Tumore freizusetzen. Diese Phase-I-Studie zielt darauf ab, eine empfohlene Dosis (RD) für die Triplett-Kombination von NC-6004 plus 5-FU und Cetuximab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit rezidivierendem und/oder metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses für die weitere Behandlung festzulegen klinische Studienentwicklung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Hauptziele

    ♦ Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) von NC-6004 gemäß der dosisbegrenzenden Toxizität (DLT) in Kombination mit 5-FU plus Cetuximab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN) und den RD für die folgenden Studien festzulegen

  2. Sekundäre Ziele 1). Bewertung des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils von NC-6004 in Kombination mit 5-FU plus Cetuximab 2). Bewertung der pharmakokinetischen Wirkungen von NC-6004 3). Bewertung der Antitumorwirkung von NC-6004

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
  • Rezidivierendes und/oder metastasiertes SCCHN bekannt (histologisch/zytologisch nachgewiesen) oder radiologisch nachgewiesen, nicht geeignet für eine lokale Therapie
  • Männer oder Frauen im Alter von ≥ 20 Jahren und < 75 Jahren
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
  • Lebenserwartung > 12 Wochen, wie von Ermittlern beurteilt
  • Ausreichende Knochenmarkreservierung:
  • Ausreichende Leberfunktion:
  • Ausreichende Nierenfunktion:
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes angemessen erholt von einer vorangegangenen größeren Operation oder keine größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung an Tag 1

Ausschlusskriterien:

  • Frau im gebärfähigen Alter, die schwanger ist oder die Absicht hat, schwanger zu sein oder zu stillen.
  • Vorherige Strahlentherapie innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt
  • Bekannte Hirnmetastasen oder leptomeningeale Beteiligung
  • Ausgeprägter Pleuraerguss oder Aszites über Grad 2, basierend auf NCI-CTCAE v4.03-Kriterien
  • Vorgeschichte von Thrombozytopenie mit Komplikationen (einschließlich Blutungen oder Blutungen ≥ Grad 2, basierend auf NCI-CTCAE v4.03-Kriterien), hämolytischem Zustand oder Gerinnungsstörungen, die die Probanden nach Einschätzung des Ermittlers unsicher machen würden
  • Patienten mit ungelöster Toxizität durch Bestrahlung, adjuvante/neoadjuvante Chemotherapie, andere zielgerichtete Behandlung, einschließlich Prüfbehandlung (mit Ausnahme von Alopezie und peripherer Neuropathie ≤ Grad 2) gemäß den NCI-CTCAE v4.03-Kriterien
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente oder die Medikamente mit ähnlichen chemischen Strukturen
  • Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn, instabile kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association, NYHA Stadium III-IV), Angina pectoris oder vorübergehende ischämische Attacke oder Herzrhythmusstörungen, die eine medizinische Therapie erfordern
  • Vorgeschichte anderer Krebsarten als Kopf- und Halskrebs (HNC) (außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses) innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Primärtumor des Nasopharynx (Nasopharynxkarzinom)
  • Bekanntes HIV-1 oder jede aktive Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NC-6004, Cetuximab und 5-FU
Cetuximab wird vor Beginn der Chemotherapie mit einer Aufsättigungsdosis von 400 mg/m2 verabreicht, gefolgt von einer nachfolgenden wöchentlichen Dosis von 250 mg/m2; NC-6004 wird alle 3 Wochen an Tag 1 verabreicht, und 5-FU wird alle 3 Wochen in einer Dosis von 1.000 mg/m2/Tag an Tag 1 bis Tag 4 als kontinuierliche Infusion verabreicht.
Arzneimittel: NC-6004
Ein Behandlungszyklus dauert 3 Wochen. NC-6004 wird alle 3 Wochen an Tag 1 (nach der Cetuximab-Infusion) über 1 Stunde verabreicht
Andere Namen:
  • Micelplatin (nur Taiwan)
  • Nanoplatin (nur Japan)
Arzneimittel: Cetuximab
Ein Behandlungszyklus dauert 3 Wochen. Für jeden Zyklus wird Cetuximab mindestens 1 Stunde vor Beginn der Chemotherapie in einer Anfangsdosis von 400 mg/m2 über 2 Stunden (d. h. am ersten Behandlungstag) verabreicht, gefolgt von einer weiteren wöchentlichen Dosis von 250 mg/m2 mg/m2 über 1 Stunde.
Andere Namen:
  • Erbitux
Arzneimittel: 5-FU
Ein Behandlungszyklus dauert 3 Wochen. 5-FU wird in einer Dosis von 1.000 mg/m2/Tag von Tag 1 bis Tag 4 als kontinuierliche Infusion alle 3 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • Fluorouracil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD)
Zeitfenster: 29 Monate
MTD von NC-6004 gemäß DLT bei Verabreichung in Kombination mit 5-FU plus Cetuximab als Erstlinienbehandlung
29 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: 29 Monate
Gemäß den Kriterien des National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v4.03
29 Monate
Das Auftreten von AE führt zum Abbruch der Behandlung
Zeitfenster: 29 Monate
29 Monate
Spitzenplasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Zeitpunkt der beobachteten maximalen Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt (AUC0-t)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Fläche unter den Konzentrationszeitkurven vom Zeitpunkt null bis unendlich (AUC0-∞)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Konstante der Endausscheidungsrate (λz)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Eliminationshalbwertszeit (t½)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Clearance (CL) von Gesamtplatin im Plasma
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Clearance (CL) von Gesamtplatin im Plasma-Ultrafiltrat
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Verteilungsvolumen (Vz) des gesamten Platins im Plasma
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Verteilungsvolumen (Vz) von Gesamtplatin im Plasma-Ultrafiltrat
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Innerhalb von 4 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Tumoransprechrate (RR)
Zeitfenster: 29 Monate
Bewertet anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-Kriterien Version 1.1 zu MRT- oder CT-Ergebnissen
29 Monate
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: 29 Monate
Bewertet anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-Kriterien Version 1.1 zu MRT- oder CT-Ergebnissen
29 Monate
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 29 Monate
Bewertet anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-Kriterien Version 1.1 zu MRT- oder CT-Ergebnissen
29 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Vitalzeichen
Zeitfenster: 29 Monate
Während der Infusion sind arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Temperatur zu überwachen.
29 Monate
Änderungen der Laborergebnisse
Zeitfenster: 29 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Laborwerten und/oder unerwünschten Ereignissen, die mit der Behandlung zusammenhängen.
29 Monate
Befunde der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: 29 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit auffälligen Befunden bei der körperlichen Untersuchung, die mit der Behandlung zusammenhängen.
29 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Orient Europharma Co., Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
NanoCarrier Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ruey-Long Hong, MD PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NC-6004-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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