- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02817269
Übertragene Schmerzmuster Infraspinatus-Muskel
27. Oktober 2016 aktualisiert von: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Weitergeleitete Schmerzmuster am Triggerpunkt 2 des Infraspinatus-Muskels bei Patienten mit Schulterschmerzen
Das erste Ziel der Studie wird es sein, das häufigste ReP-Muster zu identifizieren und seine Übereinstimmung mit dem von Travell und Simons beschriebenen zu vergleichen.
Zweitens wird das Ziel der Studie sein, zu überprüfen, ob es hinsichtlich des ReP-Musters von TrP 2 des M. infraspinatus, einem Bereich, der als empfindlicher beschrieben wird, signifikante Unterschiede je nach Geschlecht und verwendeter Technik gibt Die Studie soll bestimmen, ob Deep Dry Needling LTR und ReP leichter hervorrufen kann als manuelle Palpation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rekrutierung von Patienten aus dem Personal- und Studierendenbestand einer Hochschule erfolgt durch Ausschreibungen an der Hochschule.
Patienten mit Schulterbeschwerden (beschrieben als Schmerzen in der Schulter oder im Oberarm) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer manuellen Palpations- oder einer Deep-Dry-Needling-Gruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, eine Deep-Dry-Needling-Gruppe und eine manuelle Palpationsgruppe.
Die visuelle Analogskala (VAS), das Muster des übertragenen Schmerzes (ReP) und die Merkmale des übertragenen Schmerzes des Infraspinatus-Muskels werden alle nach der Technik bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Mindestens 4 Stunden am Tag sitzen oder vor Datenvisualisierungsbildschirmen (Tablets, Computer oder Smartphones) bleiben.
- Schulterbeschwerden in den letzten sechs Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anzeichen einer schweren medizinischen Erkrankung.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Psychosoziale Störungen.
- Bilaterale Affektion von Schulterschmerzen.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Palpationsgruppe
Für die manuelle Palpationsgruppe ist die Referenzposition eine Seitenlage, auf der nicht betroffenen Schulter liegend, während die betroffene Seite untersucht wird.
Arm und Ellbogen sind um 90° gebeugt und ruhen auf einem Kissen, und die Beine werden mit 90° Hüft- und Kniebeugung platziert, um den Körper zu stabilisieren, wobei der Kopf auf einem Kissen ruht, um die Körperausrichtung aufrechtzuerhalten.
Der Physiotherapeut wird vor dem Teilnehmer stehen und die Untersuchung mit flacher Palpation mit dem Daumen durchführen, um Schmerzen zu identifizieren, straffes Band versucht, lokale Zuckungsreaktionen und ausstrahlende Schmerzen im Bereich des Infraspinatus hervorzurufen.
Zunächst werden drei Versuche unternommen, um eine lokale Zuckungsreaktion (LTR) durch schnappende Palpation hervorzurufen, wenn eine Reaktion erhalten wird.
Nach LRT konnten auch palpatorisch ausstrahlende Schmerzen hervorgerufen werden.
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Der manuelle Palpationspegel wird konstant gehalten, indem genügend digitaler Druck ausgeübt wird, um das Fingernagelbett zu erbleichen.
Wenn der Nagel blass wird, wird der Druck mit etwa 3,4 kg/cm2 gemessen und 5–10 Sekunden lang aufrechterhalten, um ausstrahlende Schmerzen hervorzurufen.
Ein auf manuelle Palpation übertragener Schmerz liegt vor, wenn der Schmerz weit genug ausstrahlt, damit der Patient mehr als nur einen lokalen Schmerz spürt.
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Experimental: Deep Dry Needling-Gruppe
Für die Deep-Dry-Needling-Gruppe ist die Referenzposition eine seitliche Position, auf der nicht betroffenen Schulter liegend, während die betroffene Seite untersucht wird.
Arm und Ellbogen sind um 90° gebeugt und ruhen auf einem Kissen, und die Beine werden mit 90° Hüft- und Kniebeugung platziert, um den Körper zu stabilisieren, wobei der Kopf auf einem Kissen ruht, um die Körperausrichtung aufrechtzuerhalten.
Der Physiotherapeut steht vor dem Teilnehmer und führt die Untersuchung mit flacher Palpation mit dem Daumen durch, um Schmerzen zu erkennen, die straff sind, bevor er die Nadel einführt.
Es werden sterile Edelstahlnadeln (Länge 40 mm/Kaliber 0,32 mit einer zylindrischen Kunststoffführung) verwendet.
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Das intramuskuläre Needling wird mittels Deep Dry Needling in den Bereich des myofaszialen Triggerpunkts (MTrP) ohne die Einführung von Substanzen durchgeführt.
Ziel ist es, beim Einführen der Nadel in den MTrP-Bereich eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen und eine neurologische Stimulation (durch Drehen der Nadel um 360 Grad) durchzuführen, um leichter übertragene Schmerzen hervorzurufen, 10 Sekunden lang zu halten und dann die Nadel vorsichtig herauszuziehen.
Nach dem Eingriff folgt eine Minute blutstillende Kompression.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kartierung des weitergeleiteten Schmerzmusters
Zeitfenster: Ein Monat
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Die Teilnehmer aus beiden Gruppen werden darum bitten, zu berichten, ob ReP hervorgerufen wird, und das ReP-Muster anhand einer anatomischen Karte der oberen Hälfte des menschlichen Körpers zu beschreiben, die in achtzehn Bereiche unterteilt ist.
Neun Bereiche entsprachen dem vorderen Körperteil und die anderen neun dem hinteren Körperteil.
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz aktiver Triggerpunkt
Zeitfenster: Ein Monat
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Als aktiver Triggerpunkt gilt: Wundsein straffes Band und vertrauter Schmerz.
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Ein Monat
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Hervorrufen der lokalen Twitch-Antwort
Zeitfenster: Ein Monat
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Diese wurden zur besseren statistischen Handhabung der Daten mit einem Zahlenwert von 0 (ja) bzw. 1 (nein) versehen.
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Ein Monat
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Subjektive Schmerzintensität: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ein Monat
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Die VAS für Schmerz misst die Schmerzmenge, die eine Person auf einem Kontinuum von 0 bis 10 erfährt, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist.
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversidadMHE-1
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