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Diastolische Dysfunktion während der konservativen Lebensstilbehandlung

23. August 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Prävalenz diastolischer Dysfunktion und Auswirkungen einer konservativen Lebensstilbehandlung bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) die Prävalenz diastolischer Dysfunktion bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit zu untersuchen, die an einem konservativen Programm zur Änderung des Lebensstils teilnehmen, 2) die Auswirkungen auf die Herzfunktion, die kardiorespiratorische Fitness, die Körperzusammensetzung, die Lebensqualität und das kardiovaskuläre Risiko durch das Programm zu untersuchen. 3) die Machbarkeit der Einführung von zwei verschiedenen Aktivitätsmonitoren im gesamten Programm untersuchen und 4) die Compliance mit der FitBit-Anwendung, dem Marktführer für Aktivitätssensoren, mit der Mio Pai-Anwendung vergleichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Røros, Norwegen
        • LHL-Klinikkene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 40 kg/m2 (oder BMI > 35 kg/m2 mit Komorbidität)
  • Stabiles Gewicht über die letzten drei Monate (≤ 2 kg Abweichung)
  • Norwegisch sprechend
  • Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Andere Behandlungen zur Gewichtsreduktion, einschließlich Medikamenten, die den Appetit beeinflussen
  • Bekannte chronische Herzerkrankung
  • Vorherige bariatrische Operation
  • Alkohol- oder anderer Ersatzmissbrauch
  • Psychiatrische Störung, die einer Behandlung bedarf, einschließlich Essstörungen
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Projektzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: FitBit-APP
Die FitBit Zip-App registriert und gibt Feedback zur Anzahl der Schritte pro Tag, zur Distanz und zum Kalorienverbrauch.
Gerät: FitBit-APP
Rezept: Ziel täglich 10.000 Schritte
Andere Namen:
  • FitBit Zip
Experimental: Pai-APP
Die Mio Pai APP registriert Dauer und Intensität der Aktivität und gibt Feedback in Form von Aktivitätspunkten.
Gerät: Pai-APP
Rezept: Ziel sind 100 PAI-Punkte pro Woche
Andere Namen:
  • PAI-Anwendung (Personal Activity Intelligence).
  • MIO-Sicherungsarmband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diastolische Dysfunktion
Zeitfenster: 18 Monate
Echokardiologische Untersuchung zu Studienbeginn, beurteilt durch GE Healthcare Vivid E9, Horten, Norwegen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diastolische Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
Echokardiologische Untersuchung, beurteilt durch GE Healthcare Vivid E9, Horten, Norwegen
4 Monate
diastolische Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Echokardiologische Untersuchung, beurteilt durch GE Healthcare Vivid E9, Horten, Norwegen
12 Monate
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 4 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme, ermittelt durch Jaeger Oxycon Pro; Erich Jäger GmbH, Höchberg, Deutschland
4 Monate
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 12 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme, ermittelt durch Jaeger Oxycon Pro; Erich Jäger GmbH, Höchberg, Deutschland
12 Monate
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 18 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme, ermittelt durch Jaeger Oxycon Pro; Erich Jäger GmbH, Höchberg, Deutschland
18 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Monate
Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz beurteilt (Gerät InBody 770, hergestellt von BIOSPACE, Seoul, Korea)
4 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Monate
Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz beurteilt (Gerät InBody 770, hergestellt von BIOSPACE, Seoul, Korea)
12 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 18 Monate
Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz beurteilt (Gerät InBody 770, hergestellt von BIOSPACE, Seoul, Korea)
18 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 4 Monate
Das Gewicht ergibt sich aus der quadrierten Höhe
4 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Das Gewicht ergibt sich aus der quadrierten Höhe
12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 18 Monate
Das Gewicht ergibt sich aus der quadrierten Höhe
18 Monate
Taillenlinie
Zeitfenster: 4 Monate
Maßband in Zentimetern
4 Monate
Taillenlinie
Zeitfenster: 12 Monate
Maßband in Zentimetern
12 Monate
Taillenlinie
Zeitfenster: 18 Monate
Maßband in Zentimetern
18 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
HUNT 1-Fragebogen zur körperlichen Aktivität
4 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
HUNT 1-Fragebogen zur körperlichen Aktivität
12 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 18 Monate
HUNT 1-Fragebogen zur körperlichen Aktivität
18 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität Kurzform (IWQOL-Lite); Kolotkin
4 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität Kurzform (IWQOL-Lite); Kolotkin
12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität Kurzform (IWQOL-Lite); Kolotkin
18 Monate
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: 4 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression; Zigmond & Snaith
4 Monate
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: 12 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression; Zigmond & Snaith
12 Monate
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: 18 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression; Zigmond & Snaith
18 Monate
Glukosekonzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Glukosekonzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Glukosekonzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
LDL-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
Cholesterin niedriger Dichte
4 Monate
LDL-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
Cholesterin niedriger Dichte
12 Monate
LDL-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
Cholesterin niedriger Dichte
18 Monate
HDL-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
Cholesterin hoher Dichte
4 Monate
HDL-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
Cholesterin hoher Dichte
12 Monate
HDL-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
Cholesterin hoher Dichte
18 Monate
Konzentration des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Konzentration des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Konzentration des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Konzentration von Triglyceriden im Blutserum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Konzentration von Triglyceriden im Blutserum
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Konzentration von Triglyceriden im Blutserum
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Konzentration von HS-CRP im Blutserum
Zeitfenster: 4 Monate
Hochempfindliches C-reaktives Protein
4 Monate
Konzentration von HS-CRP im Blutserum
Zeitfenster: 12 Monate
Hochempfindliches C-reaktives Protein
12 Monate
Konzentration von HS-CRP im Blutserum
Zeitfenster: 18 Monate
Hochempfindliches C-reaktives Protein
18 Monate
C-Peptid-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
C-Peptid-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
C-Peptid-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Leukozytenkonzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Leukozytenkonzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Leukozytenkonzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Kalium (K)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Kalium (K)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kalium (K)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Natrium (Na)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Natrium (Na)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Natrium (Na)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Kreatininkonzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Kreatininkonzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kreatininkonzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Apo-A-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 4 Monate
Apolipoprotein A
4 Monate
Apo-A-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 12 Monate
Apolipoprotein A
12 Monate
Apo-A-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 18 Monate
Apolipoprotein A
18 Monate
Apo-B-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 4 Monate
Apolipoprotein B
4 Monate
Apo-B-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 12 Monate
Apolipoprotein B
12 Monate
Apo-B-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 18 Monate
Apolipoprotein B
18 Monate
NT-ProBNP-Konzentration im Plasma
Zeitfenster: 4 Monate
N-terminales natriuretisches Peptid des Gehirns
4 Monate
NT-ProBNP-Konzentration im Plasma
Zeitfenster: 12 Monate
N-terminales natriuretisches Peptid des Gehirns
12 Monate
NT-ProBNP-Konzentration im Plasma
Zeitfenster: 18 Monate
N-terminales natriuretisches Peptid des Gehirns
18 Monate
Lp(a)-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 4 Monate
Lipoprotein(a)
4 Monate
Lp(a)-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 12 Monate
Lipoprotein(a)
12 Monate
Lp(a)-Konzentration im Blutserum
Zeitfenster: 18 Monate
Lipoprotein(a)
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 4 Monate
gemessen als Fluktuationsrate, Aktivitätssensorfehler
4 Monate
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen als Abnutzung, Aktivitätssensorfehler,
12 Monate
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 18 Monate
gemessen als Abnutzung, Aktivitätssensorfehler,
18 Monate
Einhaltung
Zeitfenster: 4 Monate
tatsächliche Nutzung von Aktivitätssensoren; 80 % oder mehr der vorgeschriebenen körperlichen Aktivität in Heimphasen erreichen
4 Monate
Einhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
tatsächliche Nutzung von Aktivitätssensoren; 80 % oder mehr der vorgeschriebenen körperlichen Aktivität in Heimphasen erreichen
12 Monate
Einhaltung
Zeitfenster: 18 Monate
tatsächliche Nutzung von Aktivitätssensoren; 80 % oder mehr der vorgeschriebenen körperlichen Aktivität in Heimphasen erreichen
18 Monate
Häufigkeit der Mahlzeiten, Einhaltung eines gesünderen Lebensstils
Zeitfenster: 4 Monate
HUNT 3-Fragebogen
4 Monate
Häufigkeit der Mahlzeiten, Einhaltung eines gesünderen Lebensstils
Zeitfenster: 12 Monate
HUNT 3-Fragebogen
12 Monate
Häufigkeit der Mahlzeiten, Einhaltung eines gesünderen Lebensstils
Zeitfenster: 18 Monate
HUNT 3-Fragebogen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
LHL Helse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Line Oldervoll, PhD, LHL klinikkene / NTNU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016/833

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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