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Kontrollturm für Anästhesiologie (ACTFAST)

21. Januar 2020 aktualisiert von: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Anästhesiologie-Kontrollturm: Feedback-Benachrichtigungen zu Ergänzungsbehandlungen (ACTFAST)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine pragmatische, vergleichende Wirksamkeitsstudie, bei der etwa 12.000 erwachsene chirurgische Patienten auf OP-Ebene randomisiert einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeteilt werden. Alle OP-Ärzte haben im Rahmen einer verbesserten intraoperativen Standardversorgung Zugriff auf Entscheidungsunterstützungssoftware im OP. Die ACT wird Patienten in beiden Gruppen überwachen und den Klinikern, die Interventions-OPs zugewiesen sind, zusätzliche Unterstützung bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird logischerweise auf unserer bisherigen Arbeit aufbauen und die bereits etablierte Infrastruktur und Ressourcen der intraoperativen elektronischen Patientenakte und des Alarmierungssystems AlertWatch® nutzen. Bei der Konzeption dieser Pilotstudie sowie einer größeren Folgestudie, die sich auf klinische Ergebnisse konzentriert, haben wir uns der Herausforderungen bewusst, die die National Institutes of Health den Forschern stellen und die eine kostengünstige, pragmatische und patientenzentrierte Unterstützung anstreben randomisierte kontrollierte Studien. Insbesondere in Bezug auf ACTFAST (1) begrenzt die hochentwickelte, spezialisierte IT-Infrastruktur die für die Durchführung dieser Studie erforderlichen Investitionen; (2) die Studie wird vollständig im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt, wodurch die Notwendigkeit spezieller studienbezogener Besuche entfällt; (3) Durch den Zugriff auf Register mit detaillierten Daten zu Komplikationen und von Patienten berichteten Ergebnissen entfällt die Notwendigkeit einer neuen und kostspieligen Infrastruktur zur Verfolgung von Patientenergebnissen. (4) Die Einbeziehung einer großen Anzahl weitgehend repräsentativer Patienten in diese Studie wird mit einem Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung äußerst effizient sein. Das Design dieser Pilot-Proof-of-Concept-Studie wird eine randomisierte klinische Wirksamkeitsstudie sein. Es umfasst eine 6-monatige Vorinterventionsphase, in der das ACT mit Personal besetzt ist, aber keine Benachrichtigungen gesendet werden. Dies ermöglicht die Schulung von Controllern, die Verfeinerung von Warnmeldungen und die Optimierung von Prozessen zum Erhalten und Filtern von Informationen aus verschiedenen elektronischen Quellen. Nach diesem Zeitraum beginnt der Test und läuft 12 Monate. Während des Studienzeitraums (werktags von 7 bis 17 Uhr) kann täglich jeder Operationssaal im Barnes-Jewish Hospital (BJH) randomisiert werden. Dies erfolgt anhand einer computergenerierten Zuordnung. Anästhesiologieteams in OPs, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, erhalten die zusätzliche Unterstützung des ACT in Form von Kontrollturmalarmen, die das AlertWatch®-System ergänzen. Die in dieser Pilotstudie interessanten Ergebnisse werden die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der ACT, die Einhaltung der Empfehlungen durch den Arzt für Überwachung, Dokumentation und therapeutische Interventionen sowie wichtige physiologische Variablen wie Temperatur und Blutdruck sein. Wir werden auch die Patientenergebnisse dokumentieren, einschließlich der Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, der Häufigkeit postoperativer Morbidität (Myokardinfarkt, Infektionen an der Operationsstelle), der funktionellen Erholung und der postoperativen Lebensqualität. Daten zu diesen Endpunkten werden in das Design einer nachfolgenden Studie mit Schwerpunkt auf klinisch relevanten Ergebnissen einfließen, die logischerweise der aktuellen randomisierten Pilotstudie folgen wird. Alle in dieser Studie enthaltenen Warnmeldungen werden ausgewählt, weil sie nachweislich der besten intraoperativen Managementpraxis folgen und den nationalen Maßstäben für Qualität und Sicherheit entsprechen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15158

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Studienzeitraums (werktags von 7 bis 17 Uhr) kann täglich jeder Operationssaal des Barnes-Jewish Hospital (BJH) randomisiert werden. Dies erfolgt auf der Ebene des Operationssaals mithilfe einer computergenerierten Zuordnung.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Anästhesiologie-Kontrollturmsteuerung
Patienten, die von Anästhesieteams ohne Feedback-Benachrichtigungen der ACT betreut werden
Experimental: Feedback zum Anästhesiologie-Kontrollturm
Patienten, die von Anästhesieteams mit Feedback-Benachrichtigungen von der ACT betreut werden
Sonstiges: Feedback zum Anästhesiologie-Kontrollturm
Ärzte im Anästhesiologie-Kontrollturm werden das Anästhesiologie-Team im Operationssaal zusätzlich unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Empfehlungen zum intraoperativen Temperaturmanagement
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten mit einer endgültig aufgezeichneten Temperatur im OP von mehr als 36 Grad Celsius. Das Ziel für dieses Ergebnis bestand darin, dass die ACT-Intervention den Anteil der Patienten, deren endgültig aufgezeichnete intraoperative Temperatur über 36 Grad Celsius liegt, von 60 % auf 95 % erhöht. Für diese Berechnung haben wir basierend auf einem unveröffentlichten EMR-Audit eine Standardabweichung der Kerntemperatur von 0,9 Grad Celsius für beide Gruppen angenommen.
1 Tag
Einhaltung der Empfehlungen zum intraoperativen Blutzuckermanagement
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Fälle mit Blutzucker <= 180 mg/dl bei Ankunft im Anästhesie-Aufwachbereich
1 Tag
Bewerten Sie die Verwendbarkeit des Anesthesiology Control Tower (ACT) für einen Operationssaal
Zeitfenster: 2 Jahre
Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit sind Schlüsselmerkmale einer erfolgreichen Implementierung neuer Informationstechnologien 24,99,100. Der Erfolg der Proof-of-Concept-ACT-Implementierung und ihre wahrgenommene Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit hängen von der Teilnahme und Unterstützung des gesamten Anästhesieteams ab. Unser Usability-Testverfahren untersucht die 5Es (Effektivität, Effizienz, Engagement, Fehlertoleranz, Lernfreundlichkeit), die zur Entwicklung einer nützlichen und nutzbaren Ressource erforderlich sind.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperatives Blutdruckmanagement
Zeitfenster: 1 Tag
Durchschnittliche Zeitdauer mit einem mittleren arteriellen Druck < 60 mmHg
1 Tag
Temperaturüberwachung
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Eingriffe mit dokumentierter Temperatur, die länger als 1 Stunde dauern
1 Tag
Dosierung von Antibiotika
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Eingriffe mit angemessener Verabreichung wiederholter Antibiotikadosen
1 Tag
Intraoperatives Blutzuckermanagement
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Fälle, bei denen mindestens eine Insulindosis verabreicht wurde, wenn der Blutzucker über 180 mg/dL lag. Intraoperative Messung des Blutzuckers bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, deren Fälle >= 1 Stunde dauerten, und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Fälle > 2 Stunden dauerten in der Länge
1 Tag
Zug von vier Dokumentationen
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Fälle mit einer dokumentierten Viererfolge vor der Extubation, wenn ein nichtdepolarisierendes neuromuskuläres Blockierungsmittel verabreicht wurde
1 Tag
Beatmungsgerätemanagement
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Fälle mit einem mittleren Atemzugvolumen von weniger als 10 ml/kg idealer Körpermasse
1 Tag
Verwendung flüchtiger Anästhetika
Zeitfenster: 1 Tag
Mittelwert und Standardabweichung der Frischgasflussraten für Fälle mit Einsatz volatiler Anästhetika > 80 % der Falldauer
1 Tag
Postoperatives akutes Nierenversagen
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz einzelner Ergebnisse
30 Tage
Postoperatives Vorhofflimmern
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz einzelner Ergebnisse
30 Tage
Postoperatives Atemversagen
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz des individuellen Ergebnisses
30 Tage
Postoperatives Delir
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz des individuellen Ergebnisses
30 Tage
Intraoperatives Bewusstsein
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz einzelner Ergebnisse
30 Tage
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz einzelner Ergebnisse
30 Tage
30-tägige Rückübernahme
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz einzelner Ergebnisse
30 Tage
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sterblichkeit wird nach 30 Tagen beurteilt
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Daniel Helsten, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Anshuman Sharma, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Richard Benzinger, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Yixin Chen, PhD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Mitchell Fingerman, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Jason Gillihan, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Ryan Guffey, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Rocco Hueneke, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Joseph F Kras, MD, DDS, MA, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Anand Lakshminarasimhachar, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Teresa Murray, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Rashmi Rathor, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Tracey Stevens, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Martha Z Szabo, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Swarup S Varaday, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Troy Wildes, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Branden E Yee, MD, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Bradley Fritz, MD, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Stephen Gregory, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Menelaos Karanikolas, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Helga Komen, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienstuhl: Ivan Kangrga, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Justin Knittel, MD, Washington University School of Medicine
  • Studienleiter: Jonathan Zoller, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201603038
  • 1R21HS024581-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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