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Mobile Technologie und Online-Tools zur Verbesserung der Asthmakontrolle bei Jugendlichen (CampAirPilot)

27. Juni 2017 aktualisiert von: 3-C Institute for Social Development
Dieses Projekt wird vorläufig CampAir validieren, eine empirisch basierte dynamische E-Health-Intervention (basierend auf dem evidenzbasierten ASMA), um Jugendlichen mit unkontrolliertem Asthma zu helfen, zu lernen, wie sie mit ihrer Krankheit umgehen und ihre Asthmakontrolle verbessern können. Neben der Entwicklung eines hochgradig neuartigen Produkts für Jugendliche mit Asthma wird sich die für dieses Projekt vorgeschlagene Forschung mit einzigartigen wissenschaftlichen Fragen befassen. Trotz der hohen Asthmaprävalenz bei Jugendlichen zielen nur wenige Interventionen speziell auf Jugendliche ab. Diese Studie ist insofern innovativ, als sie zu den wenigen gehört, die sich auf Jugendliche konzentriert, die vom Gesundheitssystem oft übersehen werden. Diese Forschung wird Faktoren bewerten, die mit der erfolgreichen Implementierung von CampAir verbunden sind, und dadurch neue Informationen darüber liefern, wie E-Health-Interventionen effektiv entwickelt und für den Einsatz bei Jugendlichen mit Asthma implementiert werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Asthma hat eine hohe Prävalenz und Morbidität bei Jugendlichen, insbesondere bei städtischen hispanischen und afroamerikanischen Teenagern. Trotzdem zielen nur wenige Interventionen speziell auf Jugendliche ab. Schulbasierte und webbasierte Asthmainterventionen haben sich bei jüngeren Kindern als wirksam erwiesen, jedoch wurden nur wenige für Jugendliche entwickelt und getestet. Forscher haben Camp Air entwickelt, eine ansprechende dynamische E-Learning-Intervention, die Jugendlichen mit unkontrolliertem Asthma hilft, ihre Krankheit zu bewältigen und ihre Asthmakontrolle zu verbessern. Camp Air besteht aus sieben Online-Modulen, wobei über sieben Wochen jede Woche ein Modul absolviert wird. Jedes Modul bietet eine kurze Einführung in die Themen und Strategien, auf die sich dieses Modul konzentriert, gefolgt von einer Reihe interaktiver Übungen und Spiele zum Üben und für personalisiertes Feedback. Die Forscher werden eine randomisierte Pilotstudie mit zwei Gruppen mit bis zu 80 Schülern der 9. bis 12. Klasse mit unkontrolliertem Asthma durchführen, um (a) die vorläufigen Interventionseffekte von Camp Air zu bewerten und (b) die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Camp Air zu bewerten . Um den Nutzen von CAMP Air sowohl als schulische als auch als häusliche Intervention zu bewerten, werden Jugendliche an zwei Standorten eingeschrieben: 1) öffentliche Schulen in NYC (n = bis zu 38) oder 2) die nationale Asthmagemeinschaft insgesamt (n =bis 42). Die Ermittler werden auch die Reichweite, Akzeptanz, Verallgemeinerbarkeit und Nachhaltigkeit von Camp Air unter Verwendung des RE-AIM-Ansatzes bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass Camp Air-Teilnehmer über einen Monat nach der Intervention im Vergleich zu den Kontrollpersonen eine signifikant größere Verbesserung der Asthma-bezogenen Ergebnisse zeigen werden. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass Bewertungen und Softwarenutzungsindizes zeigen, dass Camp Air eine praktikable, verwendbare und akzeptable Intervention für die Verwendung bei Jugendlichen ist. Die Forscher werden auch Beweise für eine Dosis-Wirkungs-Beziehung untersuchen, bei der Teilnehmer, die sich länger mit den E-Schulungsmaterialien beschäftigen, eine größere positive Veränderung zeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
79

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • 3-C Institute for Social Development, dba 3C Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13 - 18 Jahre
  • Frühere Asthmadiagnose
  • Verwendung eines verschriebenen Asthmamedikaments in den letzten 12 Monaten
  • Unkontrolliertes Asthma, definiert als (1) Tagessymptome an 3+ Tagen pro Woche, (2) nächtliches Erwachen an 1+ Nächten pro Woche oder (3) 2+ Exazerbationsereignisse, d. h. 2+ Steroidausbrüche; 2+ Besuche in der Notaufnahme oder 1+ Krankenhausaufenthalt wegen Asthma.

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CampAir-Intervention
Jugendliche, denen ASMA 2.0 zugewiesen wurde, erhalten alle sieben Module während der zweimonatigen Testphase und absolvieren ein Modul pro Woche. Jugendliche bekommen ein Modul pro Woche zugeteilt, haben aber für die Dauer der zweimonatigen Testphase freien Zugang zu allen absolvierten Modulen. Es wird erwartet, dass jedes Modul zwischen 30 und 40 Minuten dauert, um abgeschlossen zu werden, obwohl Jugendliche in der Lage sein werden, sich so lange wie gewünscht mit der Software zu beschäftigen.
Verhalten: CampAir
CampAir ist eine dynamische E-Learning-Intervention, die Jugendlichen mit unkontrolliertem Asthma hilft, ihre Krankheit zu bewältigen und ihre Asthmakontrolle zu verbessern. CampAir besteht aus sieben Online-Modulen, wobei über sieben Wochen jede Woche ein Modul absolviert wird. Jedes Modul bietet eine kurze Einführung in die Themen und Strategien, auf die sich dieses Modul konzentriert, gefolgt von einer Reihe interaktiver Übungen und Spiele zum Üben und für personalisiertes Feedback.
Aktiver Komparator: Informations- und Verweiskontrolle
Jugendliche, die der Kontrollbedingung „Information und Überweisung“ zugeordnet sind, erhalten Zugang zu bestehenden generischen Asthma-Aufklärungs-Websites. Sie werden auch an ihre medizinischen Anbieter für Asthma überwiesen. Nach Abschluss der Testphase erhalten alle Teilnehmer Zugang zu CampAir.
Verhalten: Information und Weiterleitung
Die Information and Referral Comparator Bedingung ermöglicht den Zugang zu bestehenden generischen Asthma-Aufklärungs-Websites. Sie werden auch an ihre medizinischen Anbieter für Asthma überwiesen. Nach Abschluss der Testphase haben alle Teilnehmer Zugang zu CampAir.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtliches Erwachen aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up).
Von Jugendlichen berichtete Häufigkeit des nächtlichen Aufwachens aufgrund von Asthma in den letzten 2 Wochen.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dringende Gesundheitsinanspruchnahme
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Jugendliche geben die Anzahl der Asthma-bedingten Notaufnahmen, Krankenhausaufenthalte und akuten Arztbesuche in den letzten 2 Monaten an.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Asthmamorbidität
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Jugendliche geben die Anzahl der Tage in den letzten 2 Wochen (1) an, an denen sie Symptome von Keuchen, Husten, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust hatten; (2) sie konnten aufgrund von Asthma keine normalen Aktivitäten ausführen; und (3) Fehlzeiten von der Schule aufgrund von Asthma.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten: Attack Management
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Selbstmanagement-Indizes für Jugendliche, die in früheren Untersuchungen verwendet wurden, werden verwendet, um das Angriffsmanagement zu bewerten
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten: Symptomprävention
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Selbstmanagement-Indizes für Jugendliche, die in früheren Forschungsarbeiten verwendet wurden, werden verwendet, um die Symptomprävention zu bewerten.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten: Asthma-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Selbstmanagement-Indizes für Jugendliche, die in früheren Forschungsarbeiten verwendet wurden, werden verwendet, um die Asthma-Selbstwirksamkeit zu bewerten.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Die QOL in der vergangenen Woche wird mit dem weit verbreiteten validierten Pädiatrischen Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (PAQLQ) bewertet, der 23 Punkte in 3 Bereichen enthält: (a) Symptome; (b) Emotionen, einschließlich Gefühle über sich selbst und Beziehungen zu Geschwistern oder Freunden; und (c) Grad der Beeinträchtigung körperlicher Aktivitäten.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Die Ermittler werden Junipers Asthma Control Questionnaire (ACQ) verwenden, ein in der pädiatrischen Forschung weit verbreitetes Instrument mit 6 Punkten, das nachweislich empfindlich auf Behandlungseffekte reagiert. Die Befragten bewerteten ihre Symptome, das nächtliche Erwachen und die Verwendung von Bronchodilatatoren in den letzten 7 Tagen auf einer 7-Punkte-Skala.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Jugendliche geben die Namen ihrer Medikamente an, die verwendet werden, um festzustellen, ob orale Steroide und Controller-Medikamente verwendet werden; Wenn orale Steroide gemeldet werden, werden die Ermittler auch fragen, wie oft sie seit der letzten Umfrage verwendet wurden, um die Häufigkeit von Steroidausbrüchen zu bestimmen.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Selbstmanagement-Subskala der Asthma-Management- und Medikationsskala (AMMS)
Zeitfenster: Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Die Ermittler werden die Subskala „Self-Management“ der Asthma-Management- und Medikationsskala (AMMS) verwenden, ein kurzes, validiertes Selbstberichtsinstrument, das das Asthma-Adhärenzverhalten misst.
Um die Veränderung zu beurteilen, wird diese Maßnahme ergriffen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline); (2) innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des letzten Moduls (sofortige Nachprüfung); und (3) einen Monat nach Abschluss ihres letzten Moduls (1-Monats-Follow-up)
Interventions-Feedback
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Jugendliche in beiden Erkrankungen geben Feedback zu ihren Erfahrungen während der Probezeit. Auf einer 5-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu) bewerten die Befragten, inwieweit ihre Erfahrung: (a) nützlich war, um das Wissen über Asthma und asthmabezogene Symptome zu erweitern; (b) nützlich zum Erlernen von Selbstmanagementfähigkeiten; (c) dazu beigetragen, die Auswirkungen von Asthma auf die täglichen Aktivitäten zu verringern; (e) wertvoll für Jugendliche mit Asthma; (f) Engagement für Jugendliche; (g) innovativ im Vergleich zu Alternativen; (h) besser als Alternativen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, schriftliche Kommentare abzugeben und spezifische Bedenken oder Probleme aufzulisten. Folgeinterviews in der Schule oder per Telefon durch geschulte Forschungsassistenten werden durchgeführt, um die Antworten zu klären und bei Bedarf zusätzliche Details zu sammeln.
2 Wochen nach dem Eingriff
Softwarenutzung
Zeitfenster: Wöchentlich für 7 Wochen während der Intervention
Das System sammelt während der Testphase Nutzungsdaten, um zu dokumentieren, wann und wie die Website und die Software genutzt werden. Wann immer Jugendliche auf Camp Air zugreifen, werden Informationen über diese Interaktion erfasst und mit einem Zeitstempel versehen. Nutzungsstatistiken werden über eine Kombination aus HTTP-Zugriffsprotokollen und Sitzungscookies erfasst, um zu dokumentieren, wie oft auf eine bestimmte Webseite/ein bestimmtes Tool/eine bestimmte Ressource zugegriffen wird, die Zeit, die für eine bestimmte Aktivität aufgewendet wird, und die Abfolge der Schritte, die zum Ausführen einer Aufgabe unternommen werden.
Wöchentlich für 7 Wochen während der Intervention
After-Szenario-Fragebogen (ASQ)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Jugendliche im Interventionszustand bewerten das technologiebasierte Produkt anhand des After-Scenario Questionnaire (ASQ).
2 Wochen nach dem Eingriff
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Jugendliche in der Interventionsbedingung bewerten das technologiebasierte Produkt anhand des Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ).
2 Wochen nach dem Eingriff
Technologieakzeptanzmodell (TAM)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Jugendliche in der Interventionsbedingung bewerten das technologiebasierte Produkt anhand der Technology Acceptance Model (TAM)-Umfrage.
2 Wochen nach dem Eingriff
CampAir-Bewertung
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Jugendliche in der Interventionsbedingung bewerten das technologiebasierte Produkt anhand einer 5-Punkte-Skala von 1=überhaupt nicht bis 5=extrem) die Qualität von ASMA 2.0 in den folgenden Bereichen: (a) benutzerfreundlich; (b) einfach zu navigieren; (c) ansprechendes Grafikdesign; (d) leicht verständliche Anweisungen; (e) jargonfrei; (f) Engagement; (g) hochwertige Inhalte; (h) hochwertiger Gehalt; (i) Relevanz für das wirkliche Leben; (j) Anmeldefunktionen; (k) Suchfunktionen; und (l) Hilfsfunktionen.
2 Wochen nach dem Eingriff
Kontrollieren Sie den Materialverbrauch der Bedingung
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Jugendliche, die der Information-and-Referral-Kontrollbedingung zugeordnet sind, beantworten sechs Fragen, um ihre Nutzung der ihnen während der Interventionsphase zur Verfügung gestellten Bildungsressourcen zu beurteilen.
2 Wochen nach dem Eingriff
Kontamination
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Jugendlichen in der Kontrollgruppe in der Schulstichprobe werden drei Fragen zu ihrer Exposition gegenüber CAMP Air gestellt, während Jugendlichen in der Behandlungsgruppe in der Schulstichprobe Fragen dazu gestellt werden, wie sie die Intervention mit anderen Teenagern in der Schule besprechen und/oder teilen die Materialien mit ihnen. Jugendlichen in der Gemeinschaftsstichprobe werden keine kontaminationsbezogenen Fragen gestellt.
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
3-C Institute for Social Development

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Columbia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James Thomas, PhD, 3C Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R44HL127826 Pilot
  • R44HL127826 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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