Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorklinische Benachrichtigung von verletzten Patienten, die sich in Traumazentren in Indien vorstellen

23. August 2016 aktualisiert von: Teresa Howard

Verringerung der Verletzungslast in Indien und Australien durch Entwicklung und Pilotierung verbesserter Versorgungssysteme - Benachrichtigung vor dem Krankenhaus und strukturierte Übergabe bei der Ankunft im Krankenhaus

Eine prospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung eines unterbrochenen Zeitreihendesigns zur Bewertung der Auswirkungen einer präklinischen Benachrichtigung auf Traumapatienten, die mit dem Krankenwagen in einem Traumazentrum in Indien ankommen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie von verletzten Patienten, die mit dem Krankenwagen zu den großen Studienzentren der Traumazentren transportiert werden. In der Präinterventionsphase werden prospektive Patientendaten zu präklinischer Beurteilung, Benachrichtigung, innerklinischer Beurteilung, Management und Ergebnissen erhoben und in einem neuen maßgeschneiderten krankenhausübergreifenden Traumaregister erfasst. Alle verletzten Patienten, die mit dem Krankenwagen eintreffen und einer roten oder gelben Prioritätskategorie zugeordnet sind, kommen für die Aufnahme in Frage. Die Intervention wird eine vorklinische Benachrichtigungsanwendung in Form eines Android-Programms sein, das von Rettungskräften verwendet wird, um die Notaufnahmen ausgewählter Krankenhäuser über die bevorstehende Ankunft eines Patienten zu informieren. Die Anwendung wird einen einfachen Algorithmus verwenden, der auf Trauma-Triage-Prinzipien basiert, die von der Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC) entwickelt wurden. Der Anteil der schwerverletzten Patienten, die nach Benachrichtigung ins Krankenhaus eingeliefert werden, ist die primäre Zielgröße mit einem Zielwert von 70 %. Sekundäre bewertete Ergebnisse sind die Verfügbarkeit einer Traumakabine, die Anwesenheit eines Traumateams bei der Ankunft des Patienten, die Zeit bis zur ersten Röntgenaufnahme des Brustkorbs und die Sterblichkeit im Krankenhaus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Rekrutierung
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Kontakt:
      • Delhi, Indien
        • Rekrutierung
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indien
        • Rekrutierung
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Kontakt:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird in vier großen Traumazentren in Indien durchgeführt. Das Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center des All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) in Neu-Delhi nimmt jährlich etwa 4000 verletzte Patienten auf. Das Guru Tegh Bahadur (GTB) Hospital ist ein Krankenhaus mit 1.500 Betten in der National Capital Region von Delhi, Indien, mit einer Traumazählung von ca. 1500 pro Jahr. Das Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) Hospital ist ein Traumazentrum der Stufe I, das die Millionenstadt Mumbai versorgt und jährlich etwa 1000 verletzte Patienten aufnimmt. Das Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) Hospital versorgt Gebiete in und um Ahmedabad mit einer durchschnittlichen jährlichen Krankenhauseinweisung infolge eines Traumas von etwa 1200/Jahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle verletzten Patienten, die mit dem Krankenwagen eintreffen und einer roten (1.) oder gelben (2.) Prioritätskategorie zugeordnet sind, kommen für die Aufnahme in Frage. Die Datenerhebung erfolgt prospektiv durch geschulte Datenerfasser, die in den Traumazentren stationiert sind.

Die retrospektive Aufnahme wird für alle gescreenten Patienten fortgesetzt, die sich in einem der eingeschlossenen Krankenhäuser mit einer Verletzung (einschließlich Beinahe-Ertrinken) als Hauptdiagnose und mit mindestens einem der folgenden Kriterien vorstellen:

  1. Aufnahme ins Krankenhaus
  2. Tod nach Triage, aber vor Aufnahme
  3. Beim Einreffen bereits tot

Ausschlusskriterien: Patienten, die die Screening-Kriterien erfüllen, werden anschließend ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Tot am Tatort
  2. Bei Triage am Leben, aber nicht ins Krankenhaus eingeliefert (lebend entlassen)
  3. Isolierte Vergiftung
  4. Vereinzelte Verbrennungen
  5. Nur einstellige Finger- oder Zehenamputationen (außer am Daumen oder großen Zeh).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Präintervention
Alle verletzten Patienten, die mit dem Krankenwagen (zu den vier Interventionsorten) eintreffen und einer roten (1.) oder gelben (2.) Prioritätskategorie zugeordnet sind, kommen für die Aufnahme in Frage. Patienten, die ohne Benachrichtigung ankommen, kaufen den Rettungsdienst
Post-Intervention
Alle verletzten Patienten, die mit dem Krankenwagen eintreffen und einer roten (1.) oder gelben (2.) Prioritätskategorie zugeordnet sind, kommen für die Aufnahme in Frage. Patienten, die mit und ohne Benachrichtigung des Rettungsdienstes über die Anwendung Präklinische Benachrichtigung eintreffen.
Sonstiges: Benachrichtigung vor dem Krankenhaus
Smartphone-/Tablet-Anwendung zur Benachrichtigung vor dem Krankenhausaufenthalt in Form eines Android-Programms, das von Rettungskräften verwendet wird, um die Notaufnahmen ausgewählter Krankenhäuser über die bevorstehende Ankunft eines Patienten zu informieren.
Andere Namen:
  • Soochana-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benachrichtigung vor dem Krankenhaus
Zeitfenster: 1 - 1,5 Jahre
Vor dem Eintreffen in der Notaufnahme. Die Benachrichtigung vor dem Krankenhaus ist das primäre Ergebnis, definiert als ein Anruf oder eine Nachricht an einen behandelnden Krankenhausarzt bezüglich eines verletzten Patienten auf dem Weg ins Krankenhaus. Für die Zwecke dieses Forschungsprojekts erfüllt ein Patient die primären Ergebniskriterien, wenn eine präklinische Benachrichtigung mit Informationen erfolgt ist. Diese Variable wird als binäre Variable gesammelt und analysiert.
1 - 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruf nach Trauma
Zeitfenster: 1 - 1,5 Jahre
Als Reaktion auf die Benachrichtigung erfolgt ein Traumaruf. Ein Traumaruf wird als binäre Variable aufgezeichnet – unabhängig davon, ob einer aufgetreten ist oder nicht.
1 - 1,5 Jahre
Anwesenheit des Leiters des Traumateams
Zeitfenster: 1 - 1,5 Jahre
Der Traumaleiter ist anwesend, wenn der Patient zur Behandlung in die Notaufnahme kommt. Die Anwesenheit eines Traumateamleiters zum Zeitpunkt des Eintreffens des Patienten wird als binäre Variable erfasst. Dies ist die Person, deren Aufgabe es ist, die Trauma-Wiederbelebung zu koordinieren
1 - 1,5 Jahre
Bereitschaft der Traumabucht
Zeitfenster: 1 - 1,5 Jahre
Mindestens 1 zugewiesener und leerer Traumaraum (daher bereit, einen Patienten aufzunehmen) bei der Ankunft.
1 - 1,5 Jahre
Zeit bis zur ersten Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: 1 - 1,5 Jahre
Der Zeitpunkt, zu dem die erste Röntgenaufnahme des Brustkorbs begonnen hat, wird aufgezeichnet.
1 - 1,5 Jahre
Ort der Patientenentlassung
Zeitfenster: 1 - 1,5 Jahre
Der Ort, an den ein Patient nach Abschluss der Krankenhausverwaltung entlassen wurde, wird aufgezeichnet
1 - 1,5 Jahre
Tod im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 - 1,5 Jahre
Tod des Patienten im Krankenhaus
1 - 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Teresa Howard

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GCF020013-PHN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten