Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä ilmoitus loukkaantuneista potilaista, jotka saapuvat traumakeskuksiin Intiassa

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Teresa Howard

Loukkaantumistaakan vähentäminen Intiassa ja Australiassa kehittämällä ja pilotoimalla parempia hoitojärjestelmiä – Ilmoitus sairaalasta ja strukturoitu luovutus sairaalaan saapuessa

Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa käytettiin keskeytettyä aikasarjasuunnittelua, jotta voidaan arvioida sairaalaa edeltävän ilmoituksen vaikutusta traumapotilaisiin, jotka saapuvat traumakeskukseen ambulanssilla Intiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäinen prospektiivinen kohorttitutkimus loukkaantuneista potilaista, joita kuljetetaan ambulanssilla tärkeimpiin traumakeskusten tutkimuskohteisiin. Interventiota edeltävässä vaiheessa potilaista kerätään potentiaalisia tietoja sairaalaa edeltävästä arvioinnista, ilmoituksesta, sairaalan sisäisestä arvioinnista, hoidosta ja tuloksista ja kirjataan uuteen räätälöityyn usean sairaalan traumarekisteriin. Kaikki ambulanssilla saapuvat loukkaantuneet potilaat, jotka on luokiteltu punaiseen tai keltaiseen prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Interventio on Android-ohjelman muodossa oleva ennakkoilmoitussovellus, jonka avulla ambulanssilääkärit ilmoittavat valittujen sairaaloiden ensiapuosastoille potilaan lähestyvästä saapumisesta. Sovellus käyttää yksinkertaista algoritmia, joka perustuu Australia-India Trauma System Collaborationin (AITSC) kehittämiin traumatriage-periaatteisiin. Vakavasti loukkaantuneiden potilaiden osuus, jotka saapuvat sairaalaan ilmoituksen jälkeen, on ensisijainen tulosmitta, jonka tavoite on 70 %. Toissijaisia ​​arvioitavia tuloksia ovat traumahuoneen saatavuus, traumatiimin läsnäolo potilaan saapuessa, aika ensimmäiseen rintakehän röntgenkuvaukseen ja sairaalakuolleisuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mumbai, Intia
        • Rekrytointi
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia
        • Rekrytointi
        • Vadilal Sarabhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään neljässä suuressa traumakeskuksessa Intiassa. Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi, ottaa vastaan ​​noin 4000 loukkaantunutta potilasta vuodessa. Guru Tegh Bahadur (GTB) -sairaala on 1 500 vuodesairaala, joka sijaitsee Delhin kansallisella pääkaupunkialueella Intiassa, ja siellä on noin 1 500 vuodetta. 1500 vuodessa. Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) -sairaala on tason I traumakeskus, joka palvelee Mumbain megapolia ja vastaanottaa noin 1000 loukkaantunutta potilasta vuodessa. Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) -sairaala palvelee Ahmedabadissa ja sen ympäristössä sijaitsevia alueita, ja vuosittainen keskimääräinen potilas trauman vuoksi on noin 1 200/vuosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Kaikki loukkaantuneet potilaat, jotka saapuvat ambulanssilla ja jotka on luokiteltu punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Traumakeskuksiin sijoitetut koulutetut tiedonkerääjät keräävät tietoja tulevaisuuteen.

Retrospektiivistä sisällyttämistä jatketaan kaikille seulotuille potilaille, jotka saapuvat johonkin mukana olevista sairaaloista vamman (mukaan lukien lähes hukkumisen) ensisijaisena diagnoosina ja joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  1. Pääsy sairaalaan
  2. Kuolema erottelun jälkeen, mutta ennen maahanpääsyä
  3. Kuollut saapuessaan

Poissulkemiskriteerit: Seulontakriteerit täyttävät potilaat suljetaan myöhemmin pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  1. Kuollut tapahtumapaikalla
  2. Elossa jaottelussa, mutta ei päästetty sairaalaan (poistettu elävältä)
  3. Yksittäinen myrkytys
  4. Yksittäisiä palovammoja
  5. Vain yksinumeroiset sormen tai varpaan amputaatiot (paitsi peukalon tai isovarpaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ennakkointerventio
Kaikki loukkaantuneet potilaat, jotka saapuvat ambulanssilla (neljälle toimenpidepisteelle) ja jotka on luokiteltu punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Ilmoittamatta saapuvat potilaat ostavat ambulanssipalvelun
Jälkitoimet
Kaikki ambulanssilla saapuvat loukkaantuneet potilaat, jotka on luokiteltu punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Sairaalan ennakkoilmoitussovelluksella saapuvat potilaat ambulanssin ilmoituksella ja ilman sitä.
Muut: Ilmoitus ennen sairaalaa
Sairaalaa edeltävä ilmoitus älypuhelin/tablettisovellus Android-ohjelman muodossa, jota ambulanssilääkärit käyttävät ilmoittamaan valittujen sairaaloiden ensiapuosastoille potilaan lähestyvästä saapumisesta.
Muut nimet:
  • Soochana sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitus ennen sairaalaa
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Ennen päivystykseen saapumista. Sairaalaa edeltävä ilmoitus on ensisijainen tulos, joka määritellään puheluksi tai viestiksi hoitavalle sairaalan kliinikolle koskien loukkaantunutta potilasta matkalla sairaalaan. Tätä tutkimusprojektia varten potilas täyttää ensisijaiset tuloskriteerit, jos sairaalaa edeltävä ilmoitus on tapahtunut tiedoineen. Tämä muuttuja kerätään ja analysoidaan binäärimuuttujana.
1-1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trauma Soita
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Traumahuomautus tapahtuu vastauksena ilmoitukseen. Traumailmoitus tallennetaan binäärimuuttujaksi – onko sellainen tapahtunut vai ei.
1-1,5 vuotta
Traumatiimin johtajan läsnäolo
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Traumajohtaja on paikalla, kun potilas tulee päivystykseen hoitoon. Traumatiimin johtajan läsnäolo potilaan saapumishetkellä kerätään binäärimuuttujana. Tämä on henkilö, jonka tehtävänä on koordinoida trauman elvytystoimia
1-1,5 vuotta
Traumatilan valmius
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Vähintään 1 traumapaikka, joka on varattu ja tyhjä (siis valmis vastaanottamaan potilaan) saapuessaan.
1-1,5 vuotta
Aika tehdä ensimmäinen rintakehän röntgen
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Aika, jolloin ensimmäinen rintakehän röntgenkuvaus aloitettiin, tallennetaan.
1-1,5 vuotta
Potilaan kotiutuksen paikka
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Paikka, johon potilas kotiutettiin sairaalahoidon päätyttyä, tallennetaan
1-1,5 vuotta
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Potilaan kuolema sairaalassa
1-1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Teresa Howard

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GCF020013-PHN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia