Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Notificação pré-hospitalar de pacientes feridos que se apresentam em centros de trauma na Índia

23 de agosto de 2016 atualizado por: Teresa Howard

Reduzindo a carga de lesões na Índia e na Austrália por meio do desenvolvimento e piloto de sistemas de atendimento aprimorados - notificação pré-hospitalar e transferência estruturada na chegada ao hospital

Um estudo observacional prospectivo usando um desenho de série temporal interrompida para avaliar o efeito da notificação pré-hospitalar em pacientes com trauma que chegam a um centro de trauma por ambulância, na Índia

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo longitudinal de pacientes feridos sendo transportados por ambulância para os principais centros de estudo de trauma. Na fase pré-intervenção, dados prospectivos sobre os pacientes serão coletados em avaliação pré-hospitalar, notificação, avaliação intra-hospitalar, manejo e resultados e registrados em um novo registro de trauma multi-hospitalar personalizado. Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância e alocados em uma categoria de prioridade vermelha ou amarela serão elegíveis para inclusão. A intervenção será um aplicativo de notificação pré-hospitalar na forma de um programa Android que será usado por médicos de ambulância para notificar os departamentos de emergência de hospitais selecionados sobre a chegada iminente de um paciente. O aplicativo usará um algoritmo simples baseado em princípios de triagem de trauma desenvolvidos pela Colaboração do Sistema de Trauma Austrália-Índia (AITSC). A proporção de pacientes gravemente feridos que chegam ao hospital após a notificação será a medida de desfecho primário com uma meta de 70%. Os resultados secundários avaliados serão disponibilidade de um cubículo de trauma, presença de uma equipe de trauma na chegada do paciente, tempo para a primeira radiografia de tórax e mortalidade intra-hospitalar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
      • Delhi, Índia
        • Recrutamento
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Contato:
      • Delhi, Índia
        • Recrutamento
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Mumbai, Índia
        • Recrutamento
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Contato:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em quatro grandes centros de trauma na Índia. O Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nova Delhi, admite aproximadamente 4.000 pacientes feridos por ano. O Hospital Guru Tegh Bahadur (GTB) é um hospital de 1.500 leitos situado na Região da Capital Nacional de Delhi, Índia, com um censo de trauma de aprox. 1500 por ano. O Hospital Geral Municipal Lokmanya Tilak (LTMG) é um centro de trauma de nível I, que atende a megalópole de Mumbai e recebe cerca de 1.000 pacientes feridos por ano. O Hospital Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) atende a áreas dentro e ao redor de Ahmedabad com uma média anual de internações secundárias a traumas de cerca de 1.200/ano.

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância e alocados em uma categoria de prioridade vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. Os dados serão coletados prospectivamente por coletores de dados treinados posicionados nos centros de trauma.

A inclusão retrospectiva será continuada para todos os pacientes triados que se apresentem em qualquer um dos hospitais incluídos com lesão (incluindo quase afogamento) como diagnóstico principal e com pelo menos um dos seguintes critérios:

  1. Admissão no hospital
  2. Morte após triagem, mas antes da admissão
  3. Morto à chegada

Critérios de exclusão: Os pacientes que atendem aos critérios de triagem serão posteriormente excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Morto no local
  2. Vivo na triagem, mas não internado no hospital (alta com vida)
  3. envenenamento isolado
  4. Queimaduras isoladas
  5. Amputações de dedo único ou dedo do pé (exceto do polegar ou dedão do pé), apenas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pré-intervenção
Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância (para os quatro locais de intervenção) e alocados em uma categoria de prioridade vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. Pacientes que chegam sem notificação compram serviço de ambulância
Pós-intervenção
Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância e alocados em uma categoria de prioridade vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. Pacientes que chegam com e sem notificação pelo serviço de ambulância usando o aplicativo de notificação pré-hospitalar.
Outro: Notificação pré-hospitalar
Aplicativo de smartphone/tablet de notificação pré-hospitalar na forma de um programa Android que será usado por médicos de ambulância para notificar os departamentos de emergência de hospitais selecionados sobre a chegada iminente de um paciente.
Outros nomes:
  • Aplicativo soochana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Notificação pré-hospitalar
Prazo: 1 - 1,5 anos
Antes da chegada ao pronto-socorro. A notificação pré-hospitalar será o resultado primário, definido como um telefonema ou mensagem para um clínico do hospital referente a um paciente ferido a caminho do hospital. Para o propósito deste projeto de pesquisa, um paciente satisfará os critérios de resultado primário se a notificação pré-hospitalar com qualquer informação tiver ocorrido. Esta variável será coletada e analisada como uma variável binária.
1 - 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chamada de Trauma
Prazo: 1 - 1,5 anos
Uma chamada de trauma ocorre em resposta à notificação. Uma chamada de trauma será registrada como uma variável binária - tenha ocorrido ou não.
1 - 1,5 anos
Presença do líder da equipe de trauma
Prazo: 1 - 1,5 anos
O líder do trauma está presente quando o paciente entra no departamento de emergência para tratamento. A presença do líder da equipe de trauma no momento da chegada do paciente será coletada como variável binária. Esta é a pessoa cujo papel é coordenar a ressuscitação do trauma
1 - 1,5 anos
Prontidão da baía de trauma
Prazo: 1 - 1,5 anos
Pelo menos 1 baia de trauma que foi alocada e vazia (portanto, pronta para receber um paciente) na chegada.
1 - 1,5 anos
Tempo para a primeira radiografia de tórax
Prazo: 1 - 1,5 anos
A hora em que a primeira radiografia de tórax começou será registrada.
1 - 1,5 anos
Local de alta do paciente
Prazo: 1 - 1,5 anos
O local para o qual um paciente recebeu alta após a conclusão da gestão hospitalar será registrado
1 - 1,5 anos
Morte hospitalar
Prazo: 1 - 1,5 anos
Morte de paciente durante internação
1 - 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Teresa Howard

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GCF020013-PHN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações