Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Догоспитальное уведомление о раненых пациентах, поступающих в травматологические центры в Индии

23 августа 2016 г. обновлено: Teresa Howard

Снижение бремени травматизма в Индии и Австралии за счет разработки и апробации усовершенствованных систем медицинской помощи — догоспитальное уведомление и структурированная передача по прибытии в больницу

Проспективное обсервационное исследование с использованием плана прерывистых временных рядов для оценки влияния догоспитального уведомления на пациентов с травмами, прибывающих в травматологический центр машиной скорой помощи, в Индии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это продольное проспективное когортное исследование травмированных пациентов, транспортируемых машиной скорой помощи в основные исследовательские центры травматологии. На этапе, предшествующем вмешательству, проспективные данные о пациентах будут собираться по догоспитальной оценке, уведомлению, внутрибольничной оценке, лечению и исходам и регистрироваться в новом специализированном многобольничном реестре травм. Все раненые пациенты, прибывающие на машине скорой помощи и отнесенные к красной или желтой категории приоритета, будут иметь право на включение. Вмешательство будет представлять собой приложение для догоспитального уведомления в виде программы для Android, которое будет использоваться врачами скорой помощи для уведомления отделений неотложной помощи выбранных больниц о предстоящем прибытии пациента. Приложение будет использовать простой алгоритм, основанный на принципах сортировки травм, разработанных Австралийско-индийским сотрудничеством по системам травматизма (AITSC). Доля пациентов с тяжелыми травмами, поступивших в больницу после уведомления, будет основной мерой результата с целевым значением 70%. Вторичными оцениваемыми исходами будут наличие травматологического кабинета, присутствие травматологической бригады по прибытии пациента, время до первого рентгенологического исследования органов грудной клетки и внутрибольничная смертность.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mathew Joseph, MBBS
  • Номер телефона: +613431618029
  • Электронная почта: joseph.mathew@monash.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Biswadev Mitra, MBBS, PhD
  • Номер телефона: +613402095415
  • Электронная почта: biswadev.mitra@monash.edu

Места учебы

  • Индия
      • Delhi, Индия
        • Рекрутинг
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Контакт:
      • Delhi, Индия
        • Рекрутинг
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Amit Gupta, MBBS, MS
          • Номер телефона: +919999882283
          • Электронная почта: amitguptaaiims@gmail.com
      • Mumbai, Индия
        • Рекрутинг
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Контакт:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия
        • Рекрутинг
        • Vadilal Sarabhai Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в четырех крупных травматологических центрах Индии. Центр травм верхушки Джая Пракаша Нараян Всеиндийского института медицинских наук (AIIMS) в Нью-Дели ежегодно принимает около 4000 пациентов с травмами. Больница Гуру Тег Бахадур (GTB) - это больница на 1500 коек, расположенная в национальном столичном регионе Дели, Индия, с переписью травм ок. 1500 в год. Общая муниципальная больница Локманья Тилак (LTMG) является травматологическим центром уровня I, который обслуживает мегаполис Мумбаи и принимает около 1000 раненых пациентов в год. Больница общего профиля Шет Вадилал Сарабхай (VS) обслуживает районы Ахмадабада и его окрестностей, где в среднем ежегодно поступает около 1200 человек в связи с травмой.

Описание

Критерии включения: все пациенты с травмами, прибывающие на машине скорой помощи и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета, будут иметь право на включение. Данные будут собираться заранее обученными сборщиками данных, работающими в травматологических центрах.

Ретроспективное включение будет продолжено для всех пациентов, прошедших скрининг, поступивших в любую из включенных больниц с травмами (включая утопление) в качестве основного диагноза и по крайней мере с одним из следующих критериев:

  1. Поступление в больницу
  2. Смерть после сортировки, но до госпитализации
  3. Мертв по прибытии

Критерии исключения: пациенты, отвечающие критериям скрининга, будут впоследствии исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  1. Мертвый на месте происшествия
  2. Жив при сортировке, но не госпитализирован (выписан живым)
  3. Изолированное отравление
  4. Изолированные ожоги
  5. Однозначные ампутации пальцев рук или ног (кроме большого или большого пальца ноги), только

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
До вмешательства
Все пациенты с травмами, прибывающие на машине скорой помощи (в четыре места вмешательства) и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета, будут иметь право на включение. Пациенты, прибывающие без уведомления, покупают скорую помощь
После вмешательства
Все пациенты с травмами, прибывающие на машине скорой помощи и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета, будут иметь право на включение. Пациенты, прибывающие с уведомлением и без уведомления службой скорой помощи с помощью приложения догоспитального уведомления.
Другой: Догоспитальное уведомление
Приложение для смартфона/планшета для догоспитального уведомления в виде программы для Android, которое будет использоваться врачами скорой помощи для уведомления отделений неотложной помощи выбранных больниц о предстоящем прибытии пациента.
Другие имена:
  • Приложение Сучана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Догоспитальное уведомление
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
До прибытия в отделение неотложной помощи. Догоспитальное уведомление будет основным результатом, определяемым как телефонный звонок или сообщение лечащему врачу больницы относительно травмированного пациента по пути в больницу. Для целей этого исследовательского проекта пациент будет удовлетворять первичным критериям результата, если имело место догоспитальное уведомление с какой-либо информацией. Эта переменная будет собрана и проанализирована как двоичная переменная.
1 - 1,5 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызов травмы
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Вызов травмы происходит в ответ на уведомление. Сообщение о травме будет записано как бинарная переменная независимо от того, произошло оно или нет.
1 - 1,5 года
Присутствие руководителя травматологической бригады
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Лидер травм присутствует, когда пациент поступает в отделение неотложной помощи для лечения. Присутствие руководителя травматологической бригады во время прибытия пациента будет собираться как бинарная переменная. Это человек, чья роль заключается в координации реанимации при травмах.
1 - 1,5 года
Готовность травмотсека
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Как минимум 1 травматологический бокс, который был выделен и пуст (поэтому готов принять пациента) по прибытии.
1 - 1,5 года
Время до первого рентгена грудной клетки
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Будет записано время начала первой рентгенографии грудной клетки.
1 - 1,5 года
Место выписки пациента
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Место, куда пациент был выписан после завершения лечения в больнице, будет записано.
1 - 1,5 года
Госпитальная смерть
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Смерть пациента в больнице
1 - 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Teresa Howard

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GCF020013-PHN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками