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Mechanismen der Achtsamkeit zur Raucherentwöhnung

10. November 2019 aktualisiert von: Judson Brewer, Brown University

Mechanismen der Achtsamkeit zur Raucherentwöhnung: Optimierung von Quantität und Qualität.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gehirnmechanismen des App-basierten Achtsamkeitstrainings bei Rauchern im Alter von 21 bis 65 Jahren zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-65 Jahre alt
  • Rauchen Sie mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • < 3 Monate Abstinenz im vergangenen Jahr
  • Besitzen Sie ein Smartphone; und motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Ergebnis >18 von 20 auf der Unterskala „Aktion“ des Fragebogens „Bereitschaft zur Veränderung“.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Einnahme psychotroper Medikamente: nicht in stabiler Dosierung über 6+ Monate
  • Vorherige Teilnahme an einem Achtsamkeitskurs oder regelmäßiger Meditationspraxis (>20 Min./Woche)
  • Schwerwiegende psychiatrische, kognitive oder medizinische Störung
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Strukturelle Hirnschädigung sowie andere Hirnanomalien, die durch die MRT festgestellt werden
  • Klaustrophobie
  • Ich spreche nicht fließend Englisch
  • Drogenkonsum in der Freizeit
  • Schwangere Frau
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung
  • Aktuelle Teilnahme an einer Raucherstudie
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Active Comparator App/Schulung
Dies ist eine Standard-Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Methoden zur Raucherentwöhnung und die Theorie der Verhaltensänderung verwendet. Die Probanden werden ermutigt, ein Beendigungsdatum von 3 Wochen festzulegen, um einen Vergleich mit dem Beendigungsdatum des experimentellen Arms zu ermöglichen.
Gerät: Smartphone
Verhalten: App/Schulung
Dies ist eine kostenlose Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Raucherentwöhnungsmethoden und Verhaltensänderungstheorien nutzt. Mit der App können Benutzer ein Aufhördatum, finanzielle Ziele und Erinnerungen festlegen, die täglichen Rauchgewohnheiten mit einem benutzerfreundlichen Kalender verfolgen, Diagramme zur Verfolgung des gesparten Geldes und der Anzahl der nicht gerauchten Packungen anzeigen sowie Gesundheitsmeilensteine ​​und Heißhungertipps erhalten, um motiviert zu bleiben , verbinden Sie sich mit sozialen Netzwerken, um Meilenstein-Updates zu übermitteln, erstellen Sie ein Videotagebuch und sehen Sie sich personalisierte Videobotschaften von Ihren Lieben an
Verhalten: App/Schulung
Es besteht aus 22 Modulen von jeweils 10 bis 15 Minuten, die darauf ausgelegt sind, Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung zu lehren. Dazu werden psychoedukative Audio- und Videoinhalte, Animationen zur Festigung von Schlüsselkonzepten und In-vivo-Übungen verwendet. Darüber hinaus stehen nach Abschluss früherer Module 5 Bonusmodule zur Verfügung; Auf diese kann für zusätzliche Übungen zur Unterstützung anderer Module zugegriffen werden.
Experimental: Experimentelle App/Training
Dies ist ein 3-wöchiges Smartphone-basiertes Trainingsprogramm, das die Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung schult, indem es Rauchern hilft, ihre Rauchgewohnheiten selbst zu überwachen, zu erkennen, wann und wie oft sie rauchen, Auslöser für das Rauchen zu identifizieren und Methoden zu erlernen, um bewusster auf Auslöser zu werden. mit dem Rauchen aufzuhören mit einem Zieldatum von 3 Wochen.
Gerät: Smartphone
Verhalten: App/Schulung
Dies ist eine kostenlose Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Raucherentwöhnungsmethoden und Verhaltensänderungstheorien nutzt. Mit der App können Benutzer ein Aufhördatum, finanzielle Ziele und Erinnerungen festlegen, die täglichen Rauchgewohnheiten mit einem benutzerfreundlichen Kalender verfolgen, Diagramme zur Verfolgung des gesparten Geldes und der Anzahl der nicht gerauchten Packungen anzeigen sowie Gesundheitsmeilensteine ​​und Heißhungertipps erhalten, um motiviert zu bleiben , verbinden Sie sich mit sozialen Netzwerken, um Meilenstein-Updates zu übermitteln, erstellen Sie ein Videotagebuch und sehen Sie sich personalisierte Videobotschaften von Ihren Lieben an
Verhalten: App/Schulung
Es besteht aus 22 Modulen von jeweils 10 bis 15 Minuten, die darauf ausgelegt sind, Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung zu lehren. Dazu werden psychoedukative Audio- und Videoinhalte, Animationen zur Festigung von Schlüsselkonzepten und In-vivo-Übungen verwendet. Darüber hinaus stehen nach Abschluss früherer Module 5 Bonusmodule zur Verfügung; Auf diese kann für zusätzliche Übungen zur Unterstützung anderer Module zugegriffen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signals gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat
Die BOLD-Signaländerung wird durch fMRT gemessen und mithilfe statistischer parametrischer Zuordnung analysiert
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brown University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R61AT009337-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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