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Einfluss von Nilotinib auf Sicherheit, Biomarker und klinische Ergebnisse bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD)

26. Juni 2026 aktualisiert von: R. Scott Turner, Georgetown University

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen niedriger Nilotinib-Dosen (Tasigna®) auf Sicherheit, Biomarker und klinische Ergebnisse bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Die Forscher gehen davon aus, dass Nilotinib bei Personen mit leichter bis mittelschwerer AD sicher ist. Insbesondere gehen die Forscher davon aus, dass niedrige tägliche orale Dosen von Nilotinib zu einer CSF-Penetration, ZNS-Abl-Hemmung und Stabilisierung der CSF-Gesamt-Tau- und p-Tau231/181- und Abeta42/40-Spiegel führen werden. Die Forscher gehen davon aus, dass Nilotinib die Amyloidbelastung des Gehirns mithilfe der Amyloid-Positronenemissionstomographie (PET) verringert. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass Nilotinib die Liquormarker des Zelltods, einschließlich neuronenspezifischer Enolase (NSE) und S100B, reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine neuartige Behandlungsstrategie vor, die eine Abl-Hemmung zur Veränderung von Abeta40/42, Gesamt-Tau und p-Tau231/181 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz aufgrund von AD beinhaltet. Die präklinischen Studien der Forscher zeigen, dass Nilotinib die Gehirn-Abl hemmt, Abeta und p-Tau senkt, die Gehirn- und peripheren Immunprofile moduliert und den kognitiven Rückgang in AD-Modellen umkehrt. Zusammengenommen stützen diese Daten die Hypothese, dass Nilotinib – über die Abl-Hemmung – ein brauchbarer therapeutischer Kandidat bei Patienten mit AD ist. Basierend auf starken präklinischen Beweisen über die Auswirkungen von Nilotinib auf neurodegenerative Pathologien, einschließlich der autophagischen Clearance neurotoxischer Proteine, der Immunität und des Verhaltens, führten die Forscher eine offene klinische Pilotstudie bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit (Stadium 3–5) mit Demenz (PDD) durch. und Patienten mit Lewy-Körper-Demenz (LBD). Die Teilnehmer (N=12) wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer einmal täglichen oralen Dosis von 150 mg und 300 mg Nilotinib über einen Zeitraum von 6 Monaten zugeteilt. Die Forscher zeigten in Übereinstimmung mit präklinischen Daten, dass Nilotinib die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​durchdringt. Mehrere Studien zeigen, dass Abeta42 bei PD und LBD verringert und das Gesamt-Tau und p-Tau im Liquor erhöht sind. Die Daten der Forscher zeigen, dass Nilotinib den Verlust von Abeta40/42 im Liquor umkehrt und das Gesamt-Tau und p-Tau im Liquor zwischen dem Ausgangswert und der 6-monatigen Behandlung signifikant reduziert (N=5, P<0,05). Diese Biomarker-Veränderungen stehen im Einklang mit einer kognitiven Verbesserung (3,5–3,85 Punkte) unter Verwendung des Mini-Mental Status Exam (MMSE) und der Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Cognition (SCOPA-Cog) zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten. Diese Daten sind sehr überzeugend, um die Wirkung von Nilotinib in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-II-Studie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Georgetown University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 50
  2. Fließend Englisch
  3. Biomarker bestätigten AD mit einem CSF-Wert von Abeta42 <600 ng/ml
  4. Kann orale Medikamente einnehmen
  5. Diagnose von leichter bis mittelschwerer AD gemäß den von McKhann et al. dargelegten Demenzkriterien.
  6. Neuroimaging (MRT oder CT) im Einklang mit der Diagnose von AD innerhalb des letzten Jahres
  7. MMSE zwischen 17 und 24 (einschließlich) beim Screening
  8. Modifizierter Hachinski-Score ≤ 4
  9. QTc-Intervall 350–460 ms, einschließlich
  10. Betreuer/Studienpartner, der den Teilnehmer bei allen Besuchen begleitet und > 2 Tage/Woche direkten Kontakt mit dem Teilnehmer hat
  11. Schriftliche Einverständniserklärung
  12. Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienkriterien zu erfüllen
  13. Betreuung der Studienmedikation möglich
  14. Stabiler medizinischer Zustand für 3 Monate vor dem Screening-Besuch
  15. Stabile Medikamente für 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
  16. Kann Basisbewertungen durchführen
  17. Mindestens 6-jährige Ausbildung oder ausreichende Berufserfahrung, um eine geistige Behinderung auszuschließen
  18. Stabile Anwendung von Cholinesterasehemmern und Memantin (von der US-amerikanischen FDA zugelassene Medikamente für Patienten mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit), Vitamin E (bis zu 400 IE täglich), Östrogenen, Aspirin (81–300 mg täglich) und cholesterinsenkenden Mitteln für 3 Monate zuvor zur Vorführung ist erlaubt.
  19. Klinische Laborwerte innerhalb normaler Grenzen oder, wenn sie abnormal sind, müssen vom Prüfer als klinisch unbedeutend beurteilt werden

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-AD-Demenz, wahrscheinliche AD mit Down-Syndrom, APP-, PS-1- oder PS-2-Mutationen (bekannte familiäre AD), LBD und frontotemporale Demenz (FTD)
  2. Vorgeschichte eines klinisch bedeutsamen Schlaganfalls
  3. Aktuelle Hinweise oder Vorgeschichte von Epilepsie, fokaler Hirnläsion, Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit oder DSM-IV-Kriterien in den letzten zwei Jahren für eine schwere psychiatrische Störung, einschließlich Psychose, schwere Depression, bipolare Störung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  4. Sinnesbeeinträchtigung, die eine Teilnahme/Zusammenarbeit mit dem Protokoll ausschließen würde
  5. Patienten mit Hypokaliämie, Hypomagnesiämie oder langem QTc-Syndrom.
  6. Begleitmedikamente verlängern bekanntermaßen das QTc-Intervall (>461 ms) und führen zu kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Myokardinfarkt oder Herzversagen, Angina pectoris und Herzrhythmusstörungen
  7. Verordnete starke CYP3A4-Hemmer oder eine Vorgeschichte von Leber- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
  8. Nachweis einer signifikanten klinischen Störung oder eines Laborbefunds, der den Teilnehmer für die Einnahme eines Prüfpräparats ungeeignet macht, einschließlich klinisch signifikanter oder instabiler hämatologischer, hepatischer, kardiovaskulärer, pulmonaler, gastrointestinaler, endokriner, metabolischer, renaler oder anderer systemischer Erkrankungen oder Laboranomalien
  9. Aktive neoplastische Erkrankung, Krebsvorgeschichte fünf Jahre vor dem Screening, einschließlich Brustkrebs (Vorgeschichte von behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder stabilem Prostatakrebs sind kein Ausschluss)
  10. Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft
  11. Kontraindikationen für LP: vorherige Operation an der lumbosakralen Wirbelsäule, schwere degenerative Gelenkerkrankung oder Deformierung der Wirbelsäule, Blutplättchen < 100.000, Einnahme von Coumadin/Warfarin oder Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung
  12. Kontraindikation für MRT
  13. Nachweis von mehr als 4 Mikroblutungen und/oder Hämosiderose durch ein aktuelles (12 Monate) und/oder Screening-MRT.
  14. Ein niedriger B12-Wert ist ein Ausschlusskriterium, es sei denn, Folgelabore (Homocystein (HC) und Methylmalonsäure (MMA)) zeigen, dass er physiologisch nicht signifikant ist.
  15. Eingeschrieben in eine andere aktive Studie, in der ein experimentelles Medikament oder eine experimentelle Therapie für AD untersucht wird
  16. HIV-positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Gruppe 1 (Placebo)
Von insgesamt 42 Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer AD (MMSE=17–24 einschließlich) und ihren Studienpartnern, die rekrutiert und 1:1 randomisiert werden, werden 21 (einundzwanzig) der Gruppe 1 zugeordnet und erhalten 1 Kapsel a Placebo-Arzneimittel zum Einnehmen in den ersten 6 Monaten täglich, gefolgt von 2 Kapseln einmal täglich für die folgenden 6 Monate, jedes Mal ohne Mahlzeit eingenommen, für die gesamte Dauer der Studie über 12 Monate.
Arzneimittel: Placebo-Kapsel(n) Einmal täglich oral einnehmen
1 Kapsel Placebo einmal täglich für 6 Monate, gefolgt von 2 Kapseln Placebo für weitere 6 Monate
Andere Namen:
  • Nilotinib bei der Alzheimer-Krankheit
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (behandelt)
Von insgesamt 42 Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer AD (MMSE=17–24 einschließlich) und ihren Studienpartnern, die rekrutiert und 1:1 randomisiert werden, werden 21 (einundzwanzig) der Gruppe 2 zugeordnet, die mit 1 Kapsel (150 mg) behandelt wird Nilotinib) einmal täglich oral in den ersten 6 Monaten, gefolgt von einer Dosissteigerung auf 2 Kapseln (300 mg Nilotinib) einmal täglich oral in den folgenden 6 Monaten, jeweils ohne Mahlzeit eingenommen, über die gesamte Studiendauer von 12 Monaten.
Arzneimittel: Nilotinib-Kapsel(n) Einmal täglich oral einnehmen
1 Kapsel Nilotinib 150 mg einmal täglich für 6 Monate, gefolgt von 2 Kapseln Nilotinib (je 150 mg Kapsel = 300 MB insgesamt) für die folgenden 6 Monate
Andere Namen:
  • Nilotinib bei der Alzheimer-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety Will be Measured by Number of Participants Experiencing the Occurrence of Adverse Events and/or Abnormal Laboratory Values
Zeitfenster: 12 months
Safety will be measured by assessing number of participants with abnormal laboratory values, as well as adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) deemed to be possibly, probably, or definitely related to the study drug.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmacokinetics of Nilotinib in Individuals With Alzheimer's Disease
Zeitfenster: 12 months
To determine the Cmax (ng/ml), we will measure Bosutinib in both the CSF and Plasma and perform population pharmacokinetics using Liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS)
12 months
Pharmacokinetics of Nilotinib in Individuals With Alzheimer's Disease
Zeitfenster: 12 months
To determine the Tmax, we will measure Bosutinib in both the CSF and Plasma and perform population pharmacokinetics using Liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS)
12 months
Pharmacokinetics of Nilotinib in Individuals With Alzheimer's Disease
Zeitfenster: 12 months
To determine the AUC (ng/ml*h) , we will measure Bosutinib in both the CSF and Plasma and perform population pharmacokinetics using Liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS)
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Georgetown University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Raymond S Turner, MD, PhD, Georgetown University
  • Studienleiter: Charbel E Moussa, MBBS, PhD, Georgetown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-0315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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