Eine klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Wasserstoffgenerators zur Behandlung von Dyspnoe bei Patienten mit Trachealstenose: Eine randomisierte, doppelblinde und monozentrische klinische Studie

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 65;
2. Mittelschwere/schwere Trachealstenose durch Thorax-CT und/oder Bronchoskopie diagnostiziert;
3. Symptome von Atembeschwerden
4. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die an Atemstillstand oder schwerer durch Dyspnoe verursacht wurden;
2. Kombinierte andere schwere systemische Erkrankungen (schwere Arrhythmie, akute myokardiale Ischämie, unkontrollierbare Hypertoniekrise, aktives Magengeschwür, unkontrollierter Diabetes, Nierenversagen, Erkrankungen des Blutsystems oder Gerinnungsstörung);
3. Diejenigen, die an einer schweren psychischen Erkrankung litten oder nicht für sich selbst sorgen konnten;
4. Schwangere oder stillende Frauen;
5. Diejenigen, die die Versuchsabläufe und die Versuchsausrüstung nicht richtig verstehen konnten;
6. Diejenigen, die in den ersten 3 Monaten vor dem Screening-Datum an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

Kriterien verlassen

1. Die Personen, die aufgrund einer verschlechterten Trachealstenose eine Notfallintubation oder einen anderen Eingriff oder eine chirurgische Behandlung benötigen;
2. Probanden, die während der Behandlung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse hatten;
3. Probanden, die nicht weiter an der Studie teilnehmen wollten;
4. Die Probanden, die von den Ermittlern zwangsläufig für die Studie terminiert wurden.