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HAL-MPE1 Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie

17. Februar 2020 aktualisiert von: HAL Allergy

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und immunologischen Wirkungen der subkutanen HAL-MPE1-Immuntherapie bei Erwachsenen und Kindern mit Erdnussallergie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von inkrementellen Dosen der subkutanen HAL-MPE1-Immuntherapie (SCIT) bei Erwachsenen mit Erdnussallergie zu bestätigen und anschließend die Sicherheit und Verträglichkeit bei Jugendlichen und Kindern mit Erdnussallergie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zum Zeitpunkt der Studie gab es außer der Vermeidung von Erdnussallergenen keine wirksame Behandlung der Erdnussallergie. Es bestand ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf an einer krankheitsmodifizierenden Behandlung der Erdnussallergie, insbesondere bei Kindern mit Erdnussallergie, da diese Altersgruppe das höchste Risiko einer erdnussbedingten Anaphylaxie aufweist, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Es wurde ein chemisch modifizierter, an Aluminiumhydroxid adsorbierter Erdnussextrakt (HAL-MPE1) zur subkutanen Verabreichung entwickelt. Die Sicherheit und Verträglichkeit von HAL-MPE1 wurde in einer First-in-Human (FIH)-Studie bei Erwachsenen nachgewiesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1A4
        • Inflamax Research Limited
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • John Hopkins Hospital University-Divison of Pediatric Allergy
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Jaffe Food Allergy Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • UNC Rheumatolory Allergy & Immunology Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Allergy, Asthma and Immunology Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251
        • South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals (STAAMP)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • ASTHMA, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung/Zustimmung
  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 5 bis 50 Jahren
  • Eine gut dokumentierte Krankengeschichte von systemischen Reaktionen nach Einnahme von Erdnüssen
  • Positiver Serum-spezifischer Anti-Erdnuss- (>5,0 kU/L) und Ara h 2 Immunglobulin E (IgE)-Test (>2,0 kU/L)
  • Hautpricktest (SPT) gegen Erdnuss ≥3 mm im Vergleich zur Negativkontrolle innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Forciertes exspiratorisches Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) > 80 % des Sollwerts (Erwachsene und Jugendliche) oder Peak Expiratory Flow (PEF) > 80 % des Sollwerts (Kinder)
  • Negativer Schwangerschaftstest beim Screening auf gebärfähige Frauen

Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und sich bereit erklären, für die Dauer der Teilnahme an der Studie weiterhin eine akzeptable Verhütungsmethode zu praktizieren. Als angemessene Verhütungsmaßnahmen gelten:

  • hormonelle Kontrazeptiva wie Antibabypillen, transdermale Pflaster, Intrauterinpessar (IUP), Intrauterinsystem (IUS)-Implantat oder Vaginalring (Beginn – mindestens 4 Wochen vor der Verabreichung des Prüfpräparats (IMP))
  • Doppelbarriereverfahren: z.B. Kondom oder Verschlusskappe (Zwerchfell- oder Gebärmutterhals-/Gewölbekappen) plus Spermizid
  • Operative Sterilisation der Teilnehmerin (Entfernung der Gebärmutter oder Eierstöcke oder Eileiterunterbindung)
  • Teilnehmerinnen, die seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sind (12 aufeinanderfolgende Monate ohne Periode).
  • Sterilisation des männlichen Partners (Vasektomie mit Nachweis der Azoospermie) vor Eintritt der Patientin in die Studie und ist der einzige Sexualpartner für diese Patientin
  • sexuelle Abstinenz oder keine sexuelle Beziehung zu einem Mann.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Anaphylaxie gegen Erdnüsse mit den folgenden Symptomen: Hypotonie, neurologische Beeinträchtigung (Kollaps, Bewusstseinsverlust oder Inkontinenz) nach Einnahme von Erdnüssen
  • Baseline-Serumtryptasespiegel > 20 µg/l
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff im Studienmedikament oder Placebo
  • Klinische Merkmale von mäßigem oder schwerem persistierendem Asthma (gemäß den NHLBI-Richtlinien von 2007 und gemäß der Meinung des Prüfarztes)
  • Asthma mit FEV1 < 80 % des Sollwerts (Erwachsene, Jugendliche) oder PEF < 80 % des Sollwerts (Kinder)
  • Asthmakontrolltest (ACT) ≤ 19
  • Asthmaanfall/Exazerbation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Krankenhausaufenthalt wegen Asthma innerhalb des letzten Jahres
  • Zwei oder mehr Kurse mit oralen Steroiden innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorgeschichte von Intubation/mechanischer Beatmung aufgrund von Allergien oder Asthma
  • Teilnahme an einer interventionellen Studie mit Erdnuss-Immuntherapie im letzten Jahr
  • Jede spezifische Immuntherapie (SCIT, sublinguale Immuntherapie (SLIT) oder OIT) während des Studienzeitraums
  • Schwere Immunerkrankungen (einschließlich Autoimmunerkrankungen) und/oder Erkrankungen, die immunsuppressive Medikamente erfordern
  • Vorhandensein von chronischer Urtikaria, atopischer Dermatitis mit Schüben oder atopischer Dermatitis mit SCORAD>40
  • Aktive Malignome oder bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Schwere (unkontrollierte) Krankheiten, die das Risiko für an der Studie teilnehmende Personen erhöhen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: alle schweren oder instabilen Lungenerkrankungen; endokrine Erkrankungen; klinisch signifikante Nieren- oder Lebererkrankungen, Nierenfunktionsstörung, hämatologische Störungen; schwere andauernde symptomatische allergische Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Hypertonie oder Arrhythmien
  • Erkrankungen mit einer Kontraindikation für die Anwendung von Epinephrin (z. Hyperthyreose, Glaukom)
  • Anwendung von systemischen Steroiden innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn und während der Studie
  • Behandlung mit Betablockern oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern
  • Impfung innerhalb einer Woche vor Beginn der Therapie oder während der Studie, es sei denn, dies wird aufgrund der Meinung des Prüfarztes als notwendig erachtet.
  • Anti-IgE/Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)/Omalizumab-Therapie oder eine biologische immunmodulatorische Therapie innerhalb der 6 Monate vor Aufnahme und während der Studie
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem neuen Prüfpräparat innerhalb der letzten 3 Monate oder für ein biologisches innerhalb der letzten 6 Monate vor oder während der Studie
  • Für weibliche Jugendliche und Erwachsene im gebärfähigen Alter: Schwangerschaft (Test wird beim Screening durchgeführt), Stillzeit oder unzureichende Verhütungsmaßnahmen für Frauen im gebärfähigen Alter (als angemessene Verhütungsmaßnahmen gelten: Intrauterinpessare, hormonelle Verhütungsmittel wie Antibabypillen, Implantate, transdermal). Pflaster, hormonelle Vaginalprodukte oder Injektionen mit verzögerter Freisetzung, sexuelle Abstinenz oder keine sexuelle Beziehung zu einem Mann)
  • Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres
  • Jeder klinisch signifikante abnormale Laborparameter beim Screening
  • Fehlender oder erwarteter Mangel an Kooperation oder Compliance
  • Der Epinephrin-Stift kann nicht richtig verwendet werden
  • Schwere psychiatrische, psychologische oder neurologische Störungen
  • Probanden, die Mitarbeiter des Sponsors, der Institution oder Verwandte 1. Grades oder Partner der Prüfärzte sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HAL-MPE1
HAL-MPE1 ist eine cremefarbene bis weiße flüssige Suspension, die modifizierten Erdnussextrakt enthält
Biologisch: HAL-MPE1
Wöchentliche subkutane Verabreichung von HAL-MPE1
Andere Namen:
  • Modifizierter Erdnussextrakt
Placebo-Komparator: HAL-MPE1-Placebo
HAL-MPE1-Placebo ohne modifizierten Erdnussextrakt
Arzneimittel: HAL-MPE1-Placebo
Wöchentliche subkutane Verabreichung von HAL-MPE1-Placebo
Andere Namen:
  • Placebo für modifizierten Erdnussextrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von lokalen und systemischen Reaktionen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten bis >4 Stunden
Auftreten von sofortigen (≤ Stunde), frühen (1-4) und späten (> 4 Stunden) lokalen und systemischen Reaktionen Reaktionen
innerhalb von 30 Minuten bis >4 Stunden
Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 16 Wochen
Unter der Behandlung auftretende unerwünschte Ereignisse werden durch die Meldung von unerwünschten Ereignissen und durch klinisch relevante Änderungen der Laborwerte, Vitalfunktionen, Lungenfunktion und Aluminiumspiegel in Plasma und Urin erfasst
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verändert den Immunglobulinspiegel
Zeitfenster: Vor und nach 4, 8 und 16 Behandlungswochen
Serumspezifische und komponentenspezifische Immunglobulinspiegel
Vor und nach 4, 8 und 16 Behandlungswochen
Änderungen in der basophilen Aktivierung
Zeitfenster: Vor und nach 16 Wochen Behandlung
In-vitro-Bestimmung der Basophilenaktivierung nach Antigenstimulation
Vor und nach 16 Wochen Behandlung
Änderungen im Histaminfreisetzungstest
Zeitfenster: Vor und nach 16 Wochen Behandlung
Bestimmung der durch Erdnüsse induzierten Histaminfreisetzung und des gesamten zellulären Histamingehalts
Vor und nach 16 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HAL Allergy

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Wood, MD, John Hopkins Hospital Unversity-Divison of Pediatric Allergy
  • Hauptermittler: Scott Sicherer, MD, Jaffe Food Allergy Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hauptermittler: Edwin Kim, MD, UNC Rheumatolory Allergy & Immunology Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HAL-MPE1/0049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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