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Ganganalyse bei neurologischen Erkrankungen

6. Juli 2026 aktualisiert von: Veronique Vanderhorst, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gangmusteranalyse bei neurologischen Erkrankungen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob geschwindigkeitsabhängige Gangmaße bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen identifiziert werden können, die den Gang beeinflussen, insbesondere bei Patienten mit Parkinson-Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob sich die Gangmuster dieser Probanden auf vorhersagbare und quantifizierbare Weise von denen alters- und geschlechtsangepasster gesunder Kontrollpersonen unterscheiden. Dies wird durchgeführt, indem 40 Patienten mit Parkinson-Erkrankung und 40 gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen gebeten werden, 9 Versuche über einen 18-Fuß-Gehweg zu gehen, der mit Drucksensoren bei der Grundlinie eingebettet ist, selbstgewählte langsamere und schnellere Geschwindigkeiten. Darüber hinaus zielt das Protokoll darauf ab, zu untersuchen, ob Cluster von Gangmustern innerhalb von Untergruppen von Personen mit Parkinson-Erkrankungen mit unterschiedlichen Komorbiditäten oder Behandlungsbedingungen sowie Patienten mit Ataxie-Syndromen identifiziert werden können. Für dieses Ziel müssen weitere 20 Personen mit Parkinson-Erkrankung rekrutiert werden. Es werden Patienten mit Parkinsonismus gemäß den UK PD Brain Bank Criteria (n=60), Probanden mit erworbenen oder ererbten ataktischen Syndromen (n=10) und alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen (n=40) rekrutiert. Es gibt einen optionalen zweiten Besuch im Protokoll, bei dem etwa 20 Patienten mit Parkinson-Erkrankungen, die bereit sind, die Antiparkinson-Medikamente und gegebenenfalls sowohl die Medikamente als auch die Tiefenhirnstimulation abzusetzen, gebeten werden, weitere 9 Versuche zu gehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Clinical Research Center BIDMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Parkinsonismus gemäß Definition der UK PD Brain Bank Criteria. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit Parkinson-Krankheit und kann auch Patienten umfassen, die an unbestimmtem Parkinsonismus leiden, wenn nicht klar ist, ob sie an idiopathischer Parkinson-Krankheit oder an einer der atypischen Parkinson-Erkrankungen leiden, wie z. Normaldruckhydrozephalus oder kortikobasale Degeneration.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-85 (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Vorhandensein von mindestens 2 der folgenden: Bradykinesie, Ruhetremor, Steifheit, posturale Instabilität (UK PD Brain Bank Criteria) (nur betroffene Probanden).
  • Montreal Cognitive Assessment wird eingesetzt, um festzustellen, ob die Probanden die Zustimmung eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters benötigen. Probanden mit MOCA ≤ 21 werden nur mit Zustimmung des Probanden und informierter Zustimmung des autorisierten gesetzlichen Vertreters (nur betroffene Probanden) zugestimmt.
  • Dazu können Personen gehören, die möglicherweise an unbestimmtem Parkinsonismus leiden, wenn nicht klar ist, ob sie eine idiopathische Parkinson-Krankheit oder einen der atypischen Parkinsonismen haben, wie z nur).
  • Probanden mit Hilfsgeräten kommen für die Studie in Frage und dürfen diese während der Studie verwenden (nur betroffene Probanden).
  • Keine Beschwerden über Gehschwierigkeiten wie arthritische Schmerzen, Ermüdung beim Gehen oder Langsamkeit beim Gehen (nur gesunde Probanden).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer alternativen Erklärung für Parkinsonismus wie Kopftrauma, drogeninduzierter Parkinsonismus (nur betroffene Probanden).
  • Derzeit wegen schwerer medizinischer Erkrankung behandelt, die einen kürzlichen Krankenhausaufenthalt (< 14 Tage) erfordert (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Interventionsarm (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Unfähigkeit zur Einwilligung aufgrund kognitiver Beeinträchtigung und Fehlen eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (sowohl für gesunde als auch für betroffene Probanden).
  • Patienten mit Herz- und Lungenerkrankungen (dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 90 Tage erfordert, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt < 90 Tage, Patienten, die aufgrund von Herz- oder Lungenerkrankungen zusätzlichen Sauerstoff benötigen), die ihre Fähigkeit einschränken, sicher an einem Gehversuch teilzunehmen ( für Gesunde und Betroffene).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Themen zu neurologischen Erkrankungen
Parkinson-Krankheit und andere Patienten mit Parkinson-Erkrankungen. Andere Parkinson-Erkrankungen umfassen atypischen Parkinsonismus, wie z. B. progressive supranukleäre Lähmung, multiple Systematrophie, kortikobasale Degeneration, primäre Ganggefrierstörung, unbestimmtes Parkinson-Syndrom. Beim ersten Besuch findet kein Eingriff statt. Es gibt einen optionalen zweiten Besuch, bei dem Patienten mit Parkinson-Krankheit gebeten werden, die Antiparkinson-Medikamente und gegebenenfalls sowohl die Medikamente als auch die Tiefenhirnstimulation abzusetzen.
Arzneimittel: Anti-Parkinson-Medikamente
Während des optionalen zweiten Besuchs werden Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die bereits Anti-Parkinson-Medikamente erhalten, gebeten, ihre Anti-Parkinson-Medikamente abzusetzen.
Andere Namen:
  • Carbidopa/Levodopa
  • Pramipexol
  • Ropinirol
  • Amantadin
  • Tolcapon
  • Entacapon
Gerät: Tiefenhirnstimulation
Während des optionalen zweiten Besuchs werden Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die bereits mit Tiefenhirnstimulation behandelt wurden, gebeten, die Tiefenhirnstimulation vorübergehend zu stoppen und die Stimulation wieder aufzunehmen, wobei in jedem Zustand Gehversuche durchgeführt werden.
Ataxie-Themen
Die Ataxie-Probanden werden an einer zusätzlichen Kohorte teilnehmen, die das Gangmodell testet und validiert.
Patienten mit Huntington-Krankheit
Die Patienten mit der Huntington-Krankheit werden an einer zusätzlichen Kohorte teilnehmen, die das Gangmodell testen und validieren wird.
Healthy control subjects
The healthy control subjects will be age- and sex-matched to the Neurological Disease subjects. An additional young healthy control cohort will be used to validate gait analysis methodology.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gait speed
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease
Method of assessment: physiological parameter
through study completion, an average of 1 year, with option of PD and older healthy controls to be followed longitudinally for the course of the disease

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Swing-Dauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Standdauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kadenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schrittlänge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsmethode: physiologischer Parameter
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015P000310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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